Dieta, Obesidade e Genes (DiOGenes) (DIOGENES)
23 de outubro de 2018 atualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen
Dieta, Obesidade e Genes
Título do estudo: Diogenes, um estudo randomizado controlado comparando o efeito de dietas com baixo teor de gordura variando no índice glicêmico (alto vs. baixo) e teor de proteína (alto vs. normal) no peso corporal em indivíduos com sobrepeso e obesos após uma perda de peso inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DiOGenes é um estudo randomizado controlado de intervenção dietética em famílias obesas/com sobrepeso (adultos e crianças) em 8 países europeus diferentes, testando a eficácia e segurança de dietas que diferem no índice glicêmico (IG) e teor de proteína.
Os 8 centros estão divididos em "shop centers" e "centros de instrução", que fornecem diferentes tipos de intervenção dietética e com diferentes durações (ver abaixo):
Os 2 Shop Centers (Dinamarca e Holanda):
Períodos dietéticos e exames clínicos:
- Exame clínico 1 com antropometria, sangue etc.
- Período de dieta de baixa caloria (LCD) de 8 semanas (800-1000 kcal/dia) (somente adultos)
- Exame clínico 2 com antropometria, sangue etc.
- 6 meses período de intervenção dietética 1 (período SUPERMERCADO)(Família)
- Exame clínico 3 com antropometria, sangue etc.
- 6 meses período de intervenção dietética 2 (período de INSTRUÇÃO ALIMENTAR)(Família).
- Exame clínico 4 com antropometria, sangue ect.
- Período de vida livre de 12 meses sem intervenção dietética. (Família)
- Acompanhamento (somente registro de peso corporal)
Os 6 Centros de Instrução (Reino Unido, Creta, Alemanha, Espanha, Bulgária, República Tcheca)
Períodos dietéticos e exames clínicos:
- Exame clínico 1 com antropometria, sangue etc.
- Período de 8 semanas de Dieta de Baixa Caloria (LCD) (800-1000 kcal/dia). (somente adultos)
- Exame clínico 2 com antropometria, sangue etc.
- Período de intervenção dietética de 6 meses (período de INSTRUÇÃO ALIMENTAR). (Família)
- Exame clínico 3 com antropometria, sangue etc.
- Período de vida livre de 6 meses sem intervenção dietética. (Família)
- Acompanhamento (somente registro de peso corporal)
Observe que, durante os primeiros 6 meses de intervenção, todas as famílias dos centros comerciais recebem todos os alimentos gratuitamente "PERÍODO DO SUPERMERCADO", enquanto nos "Centros de Instrução", as famílias recebem apenas instrução alimentar "Somente Instrução".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1020
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Copenhagen, Dinamarca
- Arne V. Astrup
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias com adultos e crianças saudáveis
Critério de exclusão:
- Vários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Dieta com baixo teor de proteínas e baixo IG
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Experimental: 2
Dieta com baixo teor de proteínas e alto índice glicêmico
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Experimental: 3
Dieta rica em proteínas e baixo índice glicêmico
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Experimental: 4
Dieta rica em proteínas e alto índice glicêmico
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Experimental: 5
Dieta de controle (recomendações atuais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para adultos: manutenção da perda de peso corporal
Prazo: 6 meses
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O desfecho primário está relacionado à manutenção da perda de peso corporal após 6 meses de intervenção dietética intensiva, homogênea e, portanto, comparável em todos os 8 centros.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para adultos: mudança na composição corporal
Prazo: 6 meses
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A perda ou ganho relativo de massa gorda e massa isenta de gordura
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6 meses
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Para adultos: Mais de 5% de manutenção da perda de peso
Prazo: 6 meses
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Obtenção de 5% de perda de peso corporal a partir da randomização
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6 meses
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Para adultos: Mais de 10% de manutenção da perda de peso
Prazo: 6 meses
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Obtenção de 10% de perda de peso corporal a partir da randomização
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6 meses
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Para adultos: taxa de abandono
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de abandono da randomização até o final da intervenção dietética
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6 meses
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Para Adultos: Mudança nos fatores de risco para diabetes tipo 2
Prazo: 6 meses
|
Mudança nos fatores de risco para diabetes tipo 2
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6 meses
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|
Para Adultos: Alteração nos fatores de risco para doenças cardiovasculares
Prazo: 6 meses
|
Mudança nos fatores de risco para doenças cardiovasculares
|
6 meses
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|
Para crianças: Mudança no peso corporal
Prazo: 6 meses
|
Mudança no peso corporal desde a randomização até o final da intervenção
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6 meses
|
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Para crianças: alteração no IMC-Z-score
Prazo: 6 meses
|
Mudança no IMC-Z-score desde a randomização até o final da intervenção
|
6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para adultos: Identifique os traços biológicos que determinam as respostas à intervenção dietética.
Prazo: 12 meses
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Identificar os traços biológicos que determinam as respostas da família e do indivíduo às intervenções dietéticas.
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12 meses
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Para adultos: Identifique os traços psicológicos que determinam as respostas à intervenção dietética.
Prazo: 12 meses
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Identificar traços psicológicos que determinam as respostas da família e do indivíduo às intervenções dietéticas.
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12 meses
|
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Para adultos: Identificar genes de traços - interações com a dieta que determinam as respostas à intervenção dietética.
Prazo: 12 meses
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Para identificar interações gene-dieta (por exemplo,
SNP x ingestão alimentar ou número de cópias x ingestão alimentar) que determinam as respostas da família e do indivíduo às intervenções dietéticas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arne V Astrup, Professor, Institute of Human Nutrition, RVAU, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Svendstrup M, Allin KH, Angquist L, Schnohr P, Jensen GB, Linneberg A, Thuesen B, Astrup A, Saris WHM, Vestergaard H, Sorensen TIA. Is abdominal obesity at baseline influencing weight changes in observational studies and during weight loss interventions? Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):913-921. doi: 10.1093/ajcn/nqy187.
- Saris WH, Harper A. DiOGenes: a multidisciplinary offensive focused on the obesity epidemic. Obes Rev. 2005 May;6(2):175-6. doi: 10.1111/j.1467-789x.2005.00200.x. No abstract available.
- Vidal-Ostos F, Ramos-Lopez O, Jebb SA, Papadaki A, Pfeiffer AFH, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Blaak EE, Astrup A, Martinez JA; Diet, Obesity, and Genes (Diogenes) Project. Dietary protein and the glycemic index handle insulin resistance within a nutritional program for avoiding weight regain after energy-restricted induced weight loss. Nutr Metab (Lond). 2022 Oct 19;19(1):71. doi: 10.1186/s12986-022-00707-y.
- Imbert A, Vialaneix N, Marquis J, Vion J, Charpagne A, Metairon S, Laurens C, Moro C, Boulet N, Walter O, Lefebvre G, Hager J, Langin D, Saris WHM, Astrup A, Viguerie N, Valsesia A. Network Analyses Reveal Negative Link Between Changes in Adipose Tissue GDF15 and BMI During Dietary-induced Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):e130-e142. doi: 10.1210/clinem/dgab621.
- van der Kolk BW, Muniandy M, Kaminska D, Alvarez M, Ko A, Miao Z, Valsesia A, Langin D, Vaittinen M, Paakkonen M, Jokinen R, Kaye S, Heinonen S, Virtanen KA, Andersson DP, Mannisto V, Saris WH, Astrup A, Ryden M, Blaak EE, Pajukanta P, Pihlajamaki J, Pietilainen KH. Differential Mitochondrial Gene Expression in Adipose Tissue Following Weight Loss Induced by Diet or Bariatric Surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):1312-1324. doi: 10.1210/clinem/dgab072.
- Ruffieux H, Carayol J, Popescu R, Harper ME, Dent R, Saris WHM, Astrup A, Hager J, Davison AC, Valsesia A. A fully joint Bayesian quantitative trait locus mapping of human protein abundance in plasma. PLoS Comput Biol. 2020 Jun 3;16(6):e1007882. doi: 10.1371/journal.pcbi.1007882. eCollection 2020 Jun.
- Turicchi J, O'Driscoll R, Finlayson G, Duarte C, Hopkins M, Martins N, Michalowska J, Larsen TM, van Baak MA, Astrup A, Stubbs RJ. Associations between the proportion of fat-free mass loss during weight loss, changes in appetite, and subsequent weight change: results from a randomized 2-stage dietary intervention trial. Am J Clin Nutr. 2020 Mar 1;111(3):536-544. doi: 10.1093/ajcn/nqz331.
- van der Kolk BW, Kalafati M, Adriaens M, van Greevenbroek MMJ, Vogelzangs N, Saris WHM, Astrup A, Valsesia A, Langin D, van der Kallen CJH, Eussen SJPM, Schalkwijk CG, Stehouwer CDA, Goossens GH, Arts ICW, Jocken JWE, Evelo CT, Blaak EE. Subcutaneous Adipose Tissue and Systemic Inflammation Are Associated With Peripheral but Not Hepatic Insulin Resistance in Humans. Diabetes. 2019 Dec;68(12):2247-2258. doi: 10.2337/db19-0560. Epub 2019 Sep 6.
- Valsesia A, Kulkarni SS, Marquis J, Leone P, Mironova P, Walter O, Hjorth MF, Descombes P, Hager J, Saris WH, Astrup A, Darimont C, O'Callaghan NJ. Salivary alpha-amylase copy number is not associated with weight trajectories and glycemic improvements following clinical weight loss: results from a 2-phase dietary intervention study. Am J Clin Nutr. 2019 Apr 1;109(4):1029-1037. doi: 10.1093/ajcn/nqy363.
- Meyer A, Montastier E, Hager J, Saris WHM, Astrup A, Viguerie N, Valsesia A. Plasma metabolites and lipids predict insulin sensitivity improvement in obese, nondiabetic individuals after a 2-phase dietary intervention. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):13-23. doi: 10.1093/ajcn/nqy087.
- Armenise C, Lefebvre G, Carayol J, Bonnel S, Bolton J, Di Cara A, Gheldof N, Descombes P, Langin D, Saris WH, Astrup A, Hager J, Viguerie N, Valsesia A. Transcriptome profiling from adipose tissue during a low-calorie diet reveals predictors of weight and glycemic outcomes in obese, nondiabetic subjects. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):736-746. doi: 10.3945/ajcn.117.156216. Epub 2017 Aug 9.
- Hjorth MF, Ritz C, Blaak EE, Saris WH, Langin D, Poulsen SK, Larsen TM, Sorensen TI, Zohar Y, Astrup A. Pretreatment fasting plasma glucose and insulin modify dietary weight loss success: results from 3 randomized clinical trials. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):499-505. doi: 10.3945/ajcn.117.155200. Epub 2017 Jul 5.
- Bolton J, Montastier E, Carayol J, Bonnel S, Mir L, Marques MA, Astrup A, Saris W, Iacovoni J, Villa-Vialaneix N, Valsesia A, Langin D, Viguerie N. Molecular Biomarkers for Weight Control in Obese Individuals Subjected to a Multiphase Dietary Intervention. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Aug 1;102(8):2751-2761. doi: 10.1210/jc.2016-3997.
- Oller Moreno S, Cominetti O, Nunez Galindo A, Irincheeva I, Corthesy J, Astrup A, Saris WHM, Hager J, Kussmann M, Dayon L. The differential plasma proteome of obese and overweight individuals undergoing a nutritional weight loss and maintenance intervention. Proteomics Clin Appl. 2018 Jan;12(1). doi: 10.1002/prca.201600150. Epub 2017 May 15.
- Valsesia A, Saris WH, Astrup A, Hager J, Masoodi M. Distinct lipid profiles predict improved glycemic control in obese, nondiabetic patients after a low-caloric diet intervention: the Diet, Obesity and Genes randomized trial. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):566-75. doi: 10.3945/ajcn.116.137646. Epub 2016 Aug 10.
- Navas-Carretero S, Holst C, Saris WH, van Baak MA, Jebb SA, Kafatos A, Papadaki A, Pfeiffer AF, Handjieva-Darlenska T, Hlavaty P, Stender S, Larsen TM, Astrup A, Martinez JA. The Impact of Gender and Protein Intake on the Success of Weight Maintenance and Associated Cardiovascular Risk Benefits, Independent of the Mode of Food Provision: The DiOGenes Randomized Trial. J Am Coll Nutr. 2016;35(1):20-30. doi: 10.1080/07315724.2014.948642. Epub 2015 Mar 31.
- Montastier E, Dejean S, Le Gall C, Saris WH, Langin D, Viguerie N. Adipose tissue CIDEA is associated, independently of weight variation, to change in insulin resistance during a longitudinal weight control dietary program in obese individuals. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e98707. doi: 10.1371/journal.pone.0098707. eCollection 2014.
- Bendtsen LQ, Lorenzen JK, Larsen TM, van Baak M, Papadaki A, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Jebb SA, Kunesova M, Pfeiffer AF, Saris WH, Astrup A, Raben A. Associations between dairy protein intake and body weight and risk markers of diabetes and CVD during weight maintenance. Br J Nutr. 2014 Mar 14;111(5):944-53. doi: 10.1017/S0007114513003322. Epub 2013 Oct 30.
- Damsgaard CT, Papadaki A, Jensen SM, Ritz C, Dalskov SM, Hlavaty P, Saris WH, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Andersen MR, Stender S, Larsen TM, Astrup A, Molgaard C, Michaelsen KF; Diogenes. Higher protein diets consumed ad libitum improve cardiovascular risk markers in children of overweight parents from eight European countries. J Nutr. 2013 Jun;143(6):810-7. doi: 10.3945/jn.112.173427. Epub 2013 Apr 17. Erratum In: J Nutr. 2014 Dec;144(12):2094.
- Papadaki A, Linardakis M, Plada M, Larsen TM, van Baak MA, Lindroos AK, Pfeiffer AF, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Holst C, Saris WH, Astrup A, Kafatos A; Diet, Obesity and Genes (DiOGenes) Project. A multicentre weight loss study using a low-calorie diet over 8 weeks: regional differences in efficacy across eight European cities. Swiss Med Wkly. 2013 Jan 21;143:w13721. doi: 10.4414/smw.2013.13721. eCollection 2013.
- Larsen LH, Angquist L, Vimaleswaran KS, Hager J, Viguerie N, Loos RJ, Handjieva-Darlenska T, Jebb SA, Kunesova M, Larsen TM, Martinez JA, Papadaki A, Pfeiffer AF, van Baak MA, Sorensen TIa, Holst C, Langin D, Astrup A, Saris WH. Analyses of single nucleotide polymorphisms in selected nutrient-sensitive genes in weight-regain prevention: the DIOGENES study. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1254-60. doi: 10.3945/ajcn.111.016543. Epub 2012 Apr 4.
- Gogebakan O, Kohl A, Osterhoff MA, van Baak MA, Jebb SA, Papadaki A, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Hlavaty P, Weickert MO, Holst C, Saris WH, Astrup A, Pfeiffer AF; DiOGenes. Effects of weight loss and long-term weight maintenance with diets varying in protein and glycemic index on cardiovascular risk factors: the diet, obesity, and genes (DiOGenes) study: a randomized, controlled trial. Circulation. 2011 Dec 20;124(25):2829-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.033274. Epub 2011 Nov 21.
- Mutch DM, Pers TH, Temanni MR, Pelloux V, Marquez-Quinones A, Holst C, Martinez JA, Babalis D, van Baak MA, Handjieva-Darlenska T, Walker CG, Astrup A, Saris WH, Langin D, Viguerie N, Zucker JD, Clement K; DiOGenes Project. A distinct adipose tissue gene expression response to caloric restriction predicts 6-mo weight maintenance in obese subjects. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1399-409. doi: 10.3945/ajcn.110.006858. Epub 2011 Oct 26.
- Rubio-Aliaga I, Marvin-Guy LF, Wang P, Wagniere S, Mansourian R, Fuerholz A, Saris WH, Astrup A, Mariman EC, Kussmann M. Mechanisms of weight maintenance under high- and low-protein, low-glycaemic index diets. Mol Nutr Food Res. 2011 Nov;55(11):1603-12. doi: 10.1002/mnfr.201100081. Epub 2011 Sep 29.
- Wang P, Holst C, Astrup A, Bouwman FG, van Otterdijk S, Wodzig WK, Andersen MR, van Baak MA, Rasmussen LG, Martinez JA, Jebb SA, Pfeiffer AF, Kafatos A, Handjieva-Darlenska T, Hlavaty P, Saris WH, Mariman EC; Diogenes Consortium. Blood profiling of proteins and steroids during weight maintenance with manipulation of dietary protein level and glycaemic index. Br J Nutr. 2012 Jan;107(1):106-19. doi: 10.1017/S0007114511002583. Epub 2011 Jun 23. Erratum In: Br J Nutr. 2013 Sep 14;110(5):971.
- Wang P, Holst C, Andersen MR, Astrup A, Bouwman FG, van Otterdijk S, Wodzig WK, van Baak MA, Larsen TM, Jebb SA, Kafatos A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Saris WH, Mariman EC. Blood profile of proteins and steroid hormones predicts weight change after weight loss with interactions of dietary protein level and glycemic index. PLoS One. 2011 Feb 14;6(2):e16773. doi: 10.1371/journal.pone.0016773. Erratum In: PLoS One. 2011;6(7). doi:10.1371/annotation/2526dde5-cfaa-4f00-b554-25768bda2935.
- Larsen TM, Dalskov SM, van Baak M, Jebb SA, Papadaki A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Pihlsgard M, Stender S, Holst C, Saris WH, Astrup A; Diet, Obesity, and Genes (Diogenes) Project. Diets with high or low protein content and glycemic index for weight-loss maintenance. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2102-13. doi: 10.1056/NEJMoa1007137.
- Papadaki A, Linardakis M, Larsen TM, van Baak MA, Lindroos AK, Pfeiffer AF, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Holst C, Astrup A, Saris WH, Kafatos A; DiOGenes Study Group. The effect of protein and glycemic index on children's body composition: the DiOGenes randomized study. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):e1143-52. doi: 10.1542/peds.2009-3633. Epub 2010 Oct 11.
- Marquez-Quinones A, Mutch DM, Debard C, Wang P, Combes M, Roussel B, Holst C, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kalouskova P, Jebb S, Babalis D, Pfeiffer AF, Larsen TM, Astrup A, Saris WH, Mariman E, Clement K, Vidal H, Langin D, Viguerie N; DiOGenes Project. Adipose tissue transcriptome reflects variations between subjects with continued weight loss and subjects regaining weight 6 mo after caloric restriction independent of energy intake. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):975-84. doi: 10.3945/ajcn.2010.29808. Epub 2010 Aug 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiOGenes FP6-2005-513946
- FOOD-2004-513946
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