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手術で完全に切除されたステージ II の結腸直腸癌患者の治療におけるテガフール-ウラシルまたは観察

2016年9月26日更新者：Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

根治的に切除されたステージ II 結腸癌における UFT と観察によるアジュバント化学療法の無作為化第 III 相試験

理論的根拠: テガフール-ウラシルなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。手術後に化学療法を行うと、手術後に残った腫瘍細胞を殺す可能性があります。手術後、腫瘍が進行するまでそれ以上の治療を必要としない場合もあります。この場合、観察で十分かもしれません。結腸直腸がんの治療において、化学療法が経過観察よりも効果的かどうかはまだわかっていません。

目的: この無作為化第 III 相試験では、テガフールとウラシルが、手術で完全に切除されたステージ II の結腸直腸癌患者の治療における観察と比較して、どの程度効果があるかを調べています。

調査の概要

状態

完了

条件

大腸がん

介入・治療

薬：UFT補助化学療法

詳細な説明

目的:

主要な

ステージ II の結腸直腸癌の根治的切除を受けた患者における補助テガフール - ウラシルと観察のみの有効性を比較します。

セカンダリ

これらのレジメンで治療された患者の無再発生存率と全生存率を比較します。
これらのレジメンで治療された患者における有害事象の発生を比較します。

概要: これは無作為化比較試験です。患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

アーム I: 患者は観察を受けます。
アーム II: 患者は 1 ～ 5 日目に経口テガフール-ウラシルを受け取ります。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、1 年間 7 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は5年間定期的に追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 2,000 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2025

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

日本
- - Ageo、日本、362-8588
    - Ageo Central General Hospital
  - Aki-Gun、日本、731-4311
    - Saiseikai Hiroshima Hospital
  - Akita、日本、011-0948
    - Akita Kumiai General Hospital
  - Aomori、日本、030-0821
    - Aomori City Hospital
  - Chiba、日本、260-8717
    - Chiba Cancer Center
  - Chiba、日本、260
    - Chiba University
  - Date、日本、960-0502
    - Northern Fukushima Medical Center
  - Fukuoka、日本、811-1395
    - National Kyushu Cancer Center
  - Fukuoka、日本、810-0065
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
  - Gifu、日本、501-6062
    - Matsunami General Hospital
  - Hiroshima、日本、734-8551
    - Hiroshima University Hospital
  - Hiroshima、日本、734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
  - Hiroshima、日本、730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima-shi、日本、730-8562
    - Chugoku Electric Power Hospital
  - Ibaraki、日本、311-3193
    - National hospital Organization Mito Medical Center
  - Iwamizawa、日本、068-0004
    - Hokkaido Chuo Rosai Hospital
  - Kagoshima、日本、892-8512
    - Nanpuh Hospital
  - Kanagawa、日本、228-8555
    - Kitasato University School of Medicine
  - Kawachinagano、日本、586-8521
    - Osaka Minami Medical Center
  - Kiryu、日本、376-0024
    - Kiryu Kosei General Hospital
  - Kobe、日本、655-0004
    - Kobe Ekisaikai Hospital
  - Kochi、日本、781-8555
    - Kochi Health Sciences Center
  - Konan、日本、483-8704
    - Konan Kosei Hospital
  - Koriyama-city、日本、963-8563
    - Southern Tohoku Research Institute for Neuroscience
  - Kumamoto、日本、861-8520
    - Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
  - Kumamoto、日本、860-8556
    - Kumamoto University Faculty of Medical and Pharmaceutical Sciences
  - Kyoto、日本、615-8256
    - Kyoto-Katsura Hospital
  - Kyoto、日本、602-0841
    - Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Kyoto、日本、602
    - Nishijin Hospital
  - Kyoto、日本、612-0861
    - National Hospital Organization - Kyoto Medical Center
  - Matsusaka、日本、515-0004
    - Saiseikai Matsusaka General Hospital
  - Muroran、日本、051-8512
    - Muroran City General Hospital
  - Nagoya、日本、456-8611
    - Kyoritsu General Hospital
  - Nakatsu、日本、871-0011
    - Nakatsu Municipal Hospital
  - Nara、日本、6308145
    - Saiseikai Nara Hospital
  - Nara、日本、631-0846
    - Nara Prefectual Nara Hospital
  - Niigata、日本、950-1104
    - Saiseikai Niigata Daini Hospital
  - Numazu, Shizuoka、日本、410-0302
    - Numazu City Hospital
  - Oita、日本、870-0033
    - Oita Red Cross Hospital
  - Oita、日本、870-1195
    - Almeida Memorial Hospital
  - Oita-shi、日本、870-8511
    - Oita Prefectural Hospital
  - Okayama、日本、700-8558
    - Okayama University Medical School
  - Okinawa、日本、904-2195
    - Nakagami Hospital
  - Osaka、日本、543-8555
    - Osaka Red Cross Hospital
  - Osaka、日本、530-8480
    - Kitano Hospital
  - Osaka、日本、532-0
    - Osaka City Juso Hospital
  - Osaka、日本、533-0032
    - Yodogawa Christian Hospital
  - Osaka、日本、536-0002
    - Osaka Saiseikai Noe Hospital
  - Osaka、日本、540-0008
    - Otemae Hospital
  - Osaka、日本、543-8922
    - NTT WEST Osaka Hospital
  - Osaka、日本、546-0012
    - Higashi Sumiyoshi Morimoto Hospital
  - Osaka、日本、550-0012
    - Nissay Hospital
  - Osaka、日本
    - Minamiosaka Hospital
  - Saga、日本、840-8571
    - Saga Prefectural Hospital Koseikan
  - Saitama、日本、330-0074
    - Saitama Social Insurance Hospital
  - Sendai、日本、981-1103
    - Hakodate Municipal Hospital
  - Sendai、日本、981-1103
    - Miyagi Social Insurance Hospital
  - Sendai、日本、982-8501
    - Japanese Red Cross Sendai Hospital
  - Shizuoka、日本、420 -8630
    - Shizuoka City Hospital
  - Shizuoka、日本、424-0911
    - Shizuoka Municipal Shimizu Hospital
  - Suginami-ku、日本、166-8588
    - Kawakita General Hospital
  - Tokamachi、日本、948-0055
    - Niigata Prefectural Tokamachi Hospital
  - Tokushima、日本、770-8503
    - Tokushima University Hospital
  - Tokyo、日本、113-8519
    - Tokyo Medical and Dental University
  - Tokyo、日本、162-8655
    - International Medical Center of Japan
  - Tokyo、日本、116-8567
    - Tokyo Women's Medical University Medical Center East
  - Tokyo、日本、113-8603
    - Nippon Medical School
  - Tokyo、日本、108-8329
    - Mita Hospital at the International University of Health and Welfare
  - Tokyo、日本、113-8677
    - Tokyo Metropolitan - Komagome Hospital
  - Tokyo、日本、130-8575
    - Metropolitan Bokutoh Hospital
  - Tokyo、日本、135-8577
    - Showa University Toyosu Hospital
  - Tokyo、日本、141-8625
    - NTT Kanto Medical Center
  - Tokyo、日本、143-8541
    - Toho University School of Medicine
  - Tokyo、日本、150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center
  - Tokyo、日本、152-0021
    - National Hospital Organization - Tokyo Medical Center
  - Tokyo、日本、173-8605
    - Teikyo University School of Medicine
  - Tokyo、日本、25-8506
    - Jikei University School of Medicine Hospital
  - Tokyo、日本
    - Takasago Kyoritsu Hospital
  - Toyama、日本、930-0859
    - Toyama Red Cross Hospital
  - Wakayama、日本、640-8269
    - Japanese Red Cross Society
  - Wakayama、日本、640-8435
    - Japan Labor Health and Welfare Organization Wakayama Rosai Hospital
  - Yamagata、日本、990-2292
    - Yamagata Prefectural Central Hospital
  - Yamagata、日本、990-9585
    - Yamagata University Hospital
  - Yamagata、日本、990-8545
    - Yamagata Saisei Hospital
  - Yokohama、日本、230-0012
    - Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
  - Yokohama、日本、231-8682
    - Yokohama City Minato Red Cross Hospital
  - Yokohama、日本、244-0003
    - Hitachi Yokohama Hospital
- Aichi
  - Aichi-gun、Aichi、日本、480-1100
    - Aichi Medical University
  - Nagoya、Aichi、日本、464-8681
    - Aichi Cancer Center
  - Nagoya、Aichi、日本、454-8502
    - Nagoya Ekisaikai Hospital
  - Nagoya、Aichi、日本、453-0801
    - Nagoya Central Hospital
  - Nagoya、Aichi、日本、454-8509
    - Ban Buntane Houtokukai Hospital
  - Nagoya、Aichi、日本、462-0033
    - West Medical Center Jouhoku Municipal Hospital
  - Nagoya、Aichi、日本、466-8550
    - Nagoya University Hospital
  - Nagoya、Aichi、日本、466
    - Nagoya University School of Medicine
  - Nagoya、Aichi、日本
    - Nagoya Midori Municipal Hospital
  - Nagoya-shi、Aichi、日本、467-8602
    - Nagoya City University Hospital
  - Nagoya-shi、Aichi、日本、453-0046
    - Japanese Red Cross Nagoya First Hospital
  - Okazaki、Aichi、日本、444-0011
    - Aichi Cancer Center at Aichi Hospital
  - Toyohashi、Aichi、日本、441-8570
    - Toyohashi Municipal Hospital
  - Toyohashi、Aichi、日本、440-0836
    - National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
  - Toyota、Aichi、日本、471-8505
    - Koseiren Kamo Hospital
- Akita
  - Noshiro、Akita、日本、016-0014
    - Yamamoto Kumiai General Hospital
  - Yokote、Akita、日本、013-8610
    - Hiraka General Hospital
- Chiba
  - Asahi-machi、Chiba、日本、289-2511
    - Asahi General Hospital
  - Ichihara、Chiba、日本、299-0111
    - Teikyo University Chiba Medical Center
  - Urayasu-shi、Chiba、日本、279-0021
    - Juntendo Urayasu Hospital
- Ehime
  - Matsuyama、Ehime、日本、790-0007
    - Shikoku Cancer Center
  - Niihama、Ehime、日本、792-0008
    - Sumitomo Besshi Hospital
- Fukui
  - Fukui-shi、Fukui、日本、918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital
  - Yoshida-gun、Fukui、日本、910-1193
    - University of Fukui Hospital
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、812-8582
    - Kyushu University Hospital
  - Kitakyushu、Fukuoka、日本、802-0077
    - Kitakyushu Municipal Medical Center
  - Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、807-8555
    - University of Occupational and Environmental Health
  - Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
    - Kurume University School of Medicine
  - Kurume、Fukuoka、日本、830-8543
    - Saint Mary's Hospital
  - Tagawa、Fukuoka、日本、826-8585
    - Social Insurance Tagawa Hospital
- Fukushima
  - Fukushima-shi、Fukushima、日本、960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital
- Gifu
  - Gifu-shi、Gifu、日本、500-8323
    - Gifu Municipal Hospital
  - Hashima、Gifu、日本、501-6206
    - Hashima City Hospital
  - Ogaki-shi、Gifu、日本、503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital
- Gunma
  - Maebashi-shi、Gunma、日本、371-8511
    - Gunma University Graduate School of Medicine
  - Otashi、Gunma、日本、373-8550
    - Gunma Cancer Center
- Hiroshima
  - Fukuyama、Hiroshima、日本、720-0825
    - National Hospital Organization Fukuyama Medical Center
  - Fukuyama、Hiroshima、日本、721-8581
    - Chugoku Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers
  - Kure、Hiroshima、日本、737-0023
    - National Hospital Organization Kure Medical Center
  - Miyoshi、Hiroshima、日本、728-8502
    - Miyoshi Central Hospital
- Hokkaido
  - Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8510
    - Asahikawa Medical College
  - Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8510
    - Otaru Ekisaikai Hospital
  - Hakodate、Hokkaido、日本、040-8611
    - Hakodate Goryoukaku Hospital
  - Otaru-shi、Hokkaido、日本、047-0031
    - Hirosaki University, School of Medicine
  - Sapporo、Hokkaido、日本、060-8604
    - Sapporo City General Hospital
  - Sapporo、Hokkaido、日本、060-8556
    - Sapporo Medical University
  - Sapporo、Hokkaido、日本、060-8638
    - Hokkaido University Graduate School of Medicine
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
    - Sapporo-Kosei General Hospital
- Hyogo
  - Akashi、Hyogo、日本、673-8558
    - Hyogo Cancer Center
  - Akashi、Hyogo、日本、673-8501
    - Akashi Municipal Hospital
  - Akou、Hyogo、日本、678-0232
    - Ako City Hospital
  - Amagasaki、Hyogo、日本、660-8511
    - Kansai Rosai Hospital
  - Amagasaki、Hyogo、日本、660-0828
    - Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
  - Himeji、Hyogo、日本、672-8501
    - Himeji Central Hospital
  - Himeji、Hyogo、日本、670-0801
    - Himeji St. Mary's Hospital
  - Itami、Hyogo、日本
    - Kinki Central Hospital
  - Kakogawa、Hyogo、日本、675-8611
    - Kakogawa Municipal Hospital
  - Kobe、Hyogo、日本、650-0017
    - Kobe University Hospital
  - Kobe、Hyogo、日本、651-1145
    - Shakai Hoken Kobe Central Hospital
  - Kobe、Hyogo、日本、651-2273
    - Nishi-Kobe Medical Center
  - Kobe、Hyogo、日本、653-0013
    - Kobe West City Hospital
  - Kobe、Hyogo、日本、654-0155
    - Kobe Medical Center
  - Kobe、Hyogo、日本、655-0031
    - Sano Hospital
  - Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0046
    - Kobe City General Hospital
  - Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
    - Hyogo College of Medicine
  - Sumoto、Hyogo、日本、656-0013
    - Hyogo Prefectural Awaji Hospital
  - Takarazuka、Hyogo、日本、665-0827
    - Takarazuka Municipal Hospital
  - Takarazukai、Hyogo、日本、665-0873
    - Higashi Takarazuka Satoh Hospital
  - Yamsakicho、Hyogo、日本
    - Public Shiso General Hospital
- Ibaraki
  - Mito、Ibaraki、日本、311-4198
    - Mito Saiseikai General Hospital
  - Tsuchiura、Ibaraki、日本、300-0053
    - Tsuchiura Kyodo General Hospital
- Ishikawa
  - Kahoku-gun、Ishikawa、日本、920-0265
    - Kanazawa Medical University
  - Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
    - Kanazawa University Hospital
- Iwate
  - Morioka、Iwate、日本、020-8505
    - Iwate Medical University Hospital
  - Morioka、Iwate、日本、020-8505
    - Iwate Prefectural Central Hospital
- Kagawa
  - Marugame、Kagawa、日本、763-8502
    - Kagawa Rosai Hospital
  - Miki、Kagawa、日本、761-0793
    - Kagawa University Hospital
  - Takamatsu、Kagawa、日本、760-8557
    - Kagawa Prefectural Central Hospital
- Kanagawa
  - Ashigarakami-gun、Kanagawa、日本、258-0003
    - Kanagawa Prefectural Ashigawa-kami Hospital
  - Chigasaki、Kanagawa、日本、253-0083
    - Chigasaki Municipal Hospital
  - Fujisawa-shi、Kanagawa、日本、251-8550
    - Fujisawa City Hospital
  - Kawasaki、Kanagawa、日本、211-8510
    - Kanto Rosai Hospital
  - Kawasaki、Kanagawa、日本、211-8533
    - Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
  - Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
    - Saint Marianna University School of Medicine
  - Sagamihara、Kanagawa、日本、228-8522
    - Sagamihara National Hospital
  - Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
    - Yokohama City University Medical Center
  - Yokohama、Kanagawa、日本、241-0815
    - Kanagawa cancer center
  - Yokohama、Kanagawa、日本、245-0006
    - International Goodwill Hospital
  - Yokohama、Kanagawa、日本、227-8502
    - Showa University Fujigaoka Hospital
  - Yokohama、Kanagawa、日本、231-8553
    - Social Insurance Yokohama Central Hospital
  - Yokohama、Kanagawa、日本、234-8503
    - Saiseikai Yokohama City Nanbu Hospital
  - Yokohama、Kanagawa、日本、240
    - Yokohama City Hospital
  - Yokohama、Kanagawa、日本、241-0811
    - St. Marianna University Yokohama City Seibu Hospital
  - Yokohama-shi、Kanagawa、日本、224-8503
    - Showa University Northern Yokohama Hospital
  - Yokosuka、Kanagawa、日本、238-8558
    - Yokosuka Kyosai Hospital
- Kochi
  - Nankoku、Kochi、日本、783-8505
    - Kochi Medical School
- Kumamoto
  - Uki、Kumamoto、日本、869-0
    - National Hospital Organization - Kumamotominami Hospital
  - Yashiro、Kumamoto、日本、866-0826
    - Japan Labor Health and Welfare Organization Kumamoto Rosai Hospital
  - Yatsushiro、Kumamoto、日本、866-8660
    - Yatsushiro Health Insurance General Hospital
- Kyoto
  - Higashiyama-ku、Kyoto、日本、605-0981
    - Kyoto First Red Cross Hospital
  - Kanigyou-ku、Kyoto、日本、602-8026
    - Kyoto Second Red Cross Hospital
  - Nantan、Kyoto、日本、629-0197
    - Nantan General Hospital
  - Sakyo-ku、Kyoto、日本、606-8507
    - Kyoto University Hospital
- Mie
  - Thu-shi、Mie、日本、514-8507
    - Mie University Graduate School of Medicine
- Miyagi
  - Natori-shi、Miyagi、日本、981-1293
    - Miyagi Cancer Center
  - Sendai、Miyagi、日本、980-0873
    - Sendai Kousei Hospital
  - Sendai、Miyagi、日本、983-8520
    - Sendai Medical Center
  - Sendai、Miyagi、日本、980-8574
    - Tohoku University Graduate School of Medicine
  - Sendai、Miyagi、日本、981-0911
    - Tohoku Rosai Hospital
- Nagano
  - Iida、Nagano、日本、395-8502
    - Iida Municipal Hospital
  - Komagane、Nagano、日本、399-4191
    - Showa-Inan General Hospital
  - Matsumoto、Nagano、日本、390-8510
    - Aizawa Hospital
  - Nagano-shi、Nagano、日本、381-8551
    - Nagano Municipal Hospital
  - Nakano、Nagano、日本、383-0021
    - Hokushin Hospital
- Nagasaki
  - Magasaki-shi、Nagasaki、日本、852-8501
    - Nagasaki University Hospital
  - Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、852-8511
    - Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
  - Omura、Nagasaki、日本、856-8562
    - National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
  - Sasebo-shi、Nagasaki、日本、857-8511
    - Sasebo City General Hospital
- Nara
  - Kashihara、Nara、日本、634-8522
    - Nara Medical University Cancer Center
  - Yamatotakada、Nara、日本、635-0022
    - Kenseikai Nara Coloproctology Center
- Niigata
  - Nagaoka、Niigata、日本、940-8653
    - Nagaoka Chuo General Hospital
  - Niigata-shi、Niigata、日本、951-8566
    - Niigata Cancer Center Hospital
  - Niigata-shi、Niigata、日本、951-8122
    - Niigata University Medical and Dental Hospital
- Oita
  - Yufu-shi、Oita、日本、879-5593
    - Oita University Hospital
- Okayama
  - Kurashiki、Okayama、日本、710-8602
    - Kurashiki Central Hospital
  - Kurashiki-shi、Okayama、日本、701-0192
    - Kawasaki Medical School
- Osaka
  - Hirakata、Osaka、日本、573-8511
    - Hoshigaoka Koseinenkin Hospital
  - Izumiotsu、Osaka、日本、595
    - Izumiotsu Municipal Hospital
  - Izumisano、Osaka、日本、598-8577
    - Rinku General Medical Center
  - Mino、Osaka、日本、562-0014
    - Minoh City Hospital
  - Moriguchi、Osaka、日本、570-8507
    - Kansai Medical University Takii Hospital
  - Osaka-shi、Osaka、日本、534-0021
    - Osaka City General Hospital
  - Osaka-shi、Osaka、日本、543-8502
    - Osaka Police Hospital
  - Osaka-shi、Osaka、日本、553-0003
    - Osaka Kosei Nenkin Hospital
  - Osaka-shi、Osaka、日本、558-8558
    - Osaka General Medical Center
  - Osakasayama、Osaka、日本、589-8511
    - Kinki University School of Medicine
  - Sakai、Osaka、日本、590-0064
    - Sakai Municipal Hospital
  - Sakai、Osaka、日本、599-8247
    - Bell Land General Hospital
  - Sakai-shi、Osaka、日本、591-8025
    - Osaka Rosai Hospital
  - Suita-shi、Osaka、日本、564-0082
    - Suita Municipal Hospital
  - Takatsuki、Osaka、日本、569-8686
    - Osaka Medical College
  - Tondabayashi、Osaka、日本、584-0082
    - Saiseikai tondabayashi Hospital
- Saitama
  - Fukaya、Saitama、日本、366-0052
    - Fukaya Red Cross Hospital
  - Hasuda、Saitama、日本、349-0123
    - Hasuda Hospital
  - Hidaka、Saitama、日本、350-1241
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Kawagoe-shi、Saitama、日本、350-8550
    - Saitama Medical School Hospital
  - Kitamoto、Saitama、日本、3648501
    - Kitasato Institute Medical Center Hospital
  - Saitamaken、Saitama、日本、330-8503
    - Omiya Medical Center ofJichi Medical School
  - Tokorozawa、Saitama、日本、359-1151
    - National Hospital Organization - Nishisaitama-Chuo National Hospital
  - Tokorozawa、Saitama、日本、359-8513
    - National Defense Medical College
- Shiga
  - Otsu、Shiga、日本、520-0804
    - Otsu Municipal Hospital
  - Otsu-shi、Shiga、日本、520-2192
    - Shiga University of Medical Science
- Shimane
  - Izumo-shi、Shimane、日本、693-0068
    - Shimane Prefectural Central Hospital
- Shizuoka
  - Fujieda、Shizuoka、日本、426-8677
    - Fujieda Municipal General Hospital
  - Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
    - Hamamatsu University School of Medicine
  - Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
    - Shizuoka Cancer Center
  - Yaizu、Shizuoka、日本、425-8505
    - Yaizu Municipal Hospital
- Tochigi
  - Ohtawawa、Tochigi、日本、324-0
    - Ohtawara Red Cross Hospital
  - Shimotsuga-gun、Tochigi、日本、321-0293
    - Dokkyo University School of Medicine
  - Shimotsuke-shi、Tochigi、日本、329-0498
    - Jichi Medical School
  - Utsunomiya、Tochigi、日本、320-0834
    - Tochigi Cancer Center
- Tokushima
  - Anan、Tokushima、日本、770-8503
    - Anan Kyoei Hospital
- Tokyo
  - Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-0033
    - Juntendo University School of Medicine
  - Chuo-ku、Tokyo、日本、104-8560
    - St. Luke's International Hospital
  - Fuchu、Tokyo、日本、183-8524
    - Tokyo Metropolitan Fuchu Hospital
  - Higashiyamato、Tokyo、日本、207-0014
    - Higashiyamato General Hospital
  - Kita-ku、Tokyo、日本、115-0053
    - Tokyo-kita Social Insurance Hospital
  - Kodaira、Tokyo、日本、187-8510
    - Showa General Hospital
  - Komae、Tokyo、日本、201
    - Daisan Hospital
  - Meguro-ku、Tokyo、日本、153-8515
    - Toho University Ohashi Hospital
  - Minato-ku、Tokyo、日本、105-8470
    - Toranomon Hospital
  - Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
    - Kyorin University School of Medicine - Mitaka Campus
  - Nakano、Tokyo、日本、164-8607
    - Nakano General Hospital
  - Shinjuku-ku、Tokyo、日本、169-0073
    - Social Insurance Chuo General Hospital
  - Shinjyuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
    - Tokyo Women's Medical University
- Tottori
  - Yonago、Tottori、日本、683-8503
    - Tottori University - Faculty of Medicine
- Toyama
  - Takaoka-shi、Toyama、日本、933-8555
    - Koseiren Takaoka Hospital
  - Toyama-shi、Toyama、日本、930-8550
    - Toyama Prefectural Central Hospital
- Wakayama
  - Shingu、Wakayama、日本、647-0072
    - Shingu Municipal Medical Center
  - Tanabe、Wakayama、日本、646-8588
    - Social Insurance Kinan Hospital
  - Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8509
    - Wakayama Medical University
- Yamaguchi
  - Shimonoseki、Yamaguchi、日本、750-0061
    - Shimonoseki Kosei Hospital
  - Shimonoseki、Yamaguchi、日本、240-8555
    - National Hospital Organization - Kanmon Medical Center
  - Ube、Yamaguchi、日本、755-8505
    - Yamaguchi University Graduate School of Medicine
- Yamanashi
  - Chu-o-shi、Yamanashi、日本、409-3898
    - University of Yamanashi Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

-組織学的に確認された結腸または直腸S状結腸の腺癌
- ステージ II の疾患
-過去8週間以内に治癒的（R0）切除を受けた
遺伝性大腸がんの疑いなし
重度の術後合併症なし

患者の特徴:

ECOGパフォーマンスステータス0-1
白血球 3,500-12,000/mm³
絶対好中球数≧1,500/mm³
血小板数≧100,000/mm³
ヘモグロビン≧9.0g/dL
ビリルビン≦2.0mg/dL
ASTおよびALT ≤ 100 IU/L
クレアチニン≤1.5mg/dL
妊娠中または授乳中ではない
経口薬を服用できる
主要臓器機能は保たれている
他の活動性悪性腫瘍なし
次の条件のいずれでもない:
- コントロール不良の糖尿病
- コントロールされていない高血圧
- -過去6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症
- 肝硬変
- 間質性肺炎
- 肺線維症
- 重度の肺気腫
-研究への参加を妨げる精神疾患またはその他の状態はありません

以前の同時療法：

病気の特徴を見る
化学療法歴なし
事前または同時の放射線療法なし
同時の予防成長因子なし
同時生物学的応答修飾子なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：UFT補助療法群 UFT はテガフールとして 500～600 mg/日を 5 日間の食後に 2 回に分けて投与し、その後 2 日間休薬します。この 1 週間のサイクルを 1 年間繰り返します。プロトコール治療中は、臨床所見と臨床検査値が毎月評価されます。プロトコル治療の完了後、患者は、研究プロトコルで定義されたスケジュールに従って、再発、他の悪性腫瘍または死亡が確認されるまで5年間フォローアップされます。	薬：UFT補助化学療法 UFT はテガフールとして 500～600 mg/日を 5 日間の食後に 2 回に分けて投与し、その後 2 日間休薬します。この 1 週間のサイクルを 1 年間繰り返します。他の名前：テガフール-ウラシルによる補助化学療法
介入なし：観察グループ患者は、再発、他の悪性腫瘍または死亡が確認されるまで、研究プロトコルで定義されたスケジュールに従って、アジュバント治療なしで5年間追跡されます。

参加者グループ / アーム

介入・治療

アクティブコンパレータ：UFT補助療法群

UFT はテガフールとして 500～600 mg/日を 5 日間の食後に 2 回に分けて投与し、その後 2 日間休薬します。この 1 週間のサイクルを 1 年間繰り返します。プロトコール治療中は、臨床所見と臨床検査値が毎月評価されます。プロトコル治療の完了後、患者は、研究プロトコルで定義されたスケジュールに従って、再発、他の悪性腫瘍または死亡が確認されるまで5年間フォローアップされます。

薬：UFT補助化学療法

UFT はテガフールとして 500～600 mg/日を 5 日間の食後に 2 回に分けて投与し、その後 2 日間休薬します。この 1 週間のサイクルを 1 年間繰り返します。

他の名前：

テガフール-ウラシルによる補助化学療法

介入なし：観察グループ

患者は、再発、他の悪性腫瘍または死亡が確認されるまで、研究プロトコルで定義されたスケジュールに従って、アジュバント治療なしで5年間追跡されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
無病生存時間枠：9年	無病生存期間は、登録日から再発日、他の悪性腫瘍、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。	9年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全生存時間枠：9年	全生存期間は、登録日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。	9年
有害事象の種類と重症度時間枠：15ヶ月	プロトコール治療開始日から治療終了日から 30 日後までの有害事象の種類と重症度は、トランスレーショナルリサーチインフォマティクスによる国立がん研究センター有害事象共通用語基準バージョン 3.0 (CTCAE v3.0) 日本語版に従って評価されます。中心。	15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

協力者

Tokyo Medical and Dental University

捜査官

スタディチェア：Kenichi Sugihara, MD, PhD、Tokyo Medical and Dental University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月26日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CDR0000512573
TMDU-BRI-CC-05-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

UFT補助化学療法の臨床試験

Taipei Medical University WanFang Hospital

引きこもった

強化されたリハビリテーションプログラムは、脳卒中後の運動回復を促進しますか?

脳卒中後/CVA片麻痺

台湾
Association Européenne de Recherche en Oncologie
Bristol-Myers Squibb

わからない

化学療法に反応する転移性乳癌における UFT/LV 維持と観察

乳がん

フランス
Tokyo University
Human Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo

終了しました

Histocompatibility Leukocyte Antigen (HLA)-A*0201 Restricted Peptide Vaccine Therapy in Patients With Colorectal Cancer

大腸がん | 直腸がん | 結腸がん

日本
Aromtech Ltd.
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation

完了

シーバックソーン油の粘膜への影響 (SBMM)

粘膜

フィンランド
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Merck Serono International SA

終了しました

局所進行膵臓癌（PERU）患者における誘導ゲムシタビンとカペシタビン後のセツキシマブの有無にかかわらず、UFT /ロイコボリン、放射線療法の臨床研究 (PERU)

膵臓癌

イギリス
Iwate Medical University

わからない

ステージ IIIa/IIIb 結腸直腸癌に対するウラシルおよびテガフール/ロイコボリン (UFT/LV) と UFT/LV+ 多糖類-K (PSK) の比較 (ICOG)

大腸がん

日本
Haruhiko Fukuda
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

完了

ステージ III の結腸直腸癌におけるアジュバント経口 UFT/LV と 5-FU/l-LV を比較する試験 (JCOG-0205-MF)

結腸直腸腫瘍

日本
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

完了

結腸癌におけるイソボリンを評価する研究

結腸がん

日本
Fudan University

完了

進行胃癌におけるUFTの維持療法

胃癌
National Taiwan University Hospital
Mackay Memorial Hospital; Taipei Veterans General Hospital, Taiwan; National Cheng-Kung University... と他の協力者

完了

進行胃がん患者におけるタキソール（パクリタキセル）、UFT、およびロイコボリン

胃癌

台湾

手術で完全に切除されたステージ II の結腸直腸癌患者の治療におけるテガフール-ウラシルまたは観察

根治的に切除されたステージ II 結腸癌における UFT と観察によるアジュバント化学療法の無作為化第 III 相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

大腸がんの臨床試験

UFT補助化学療法の臨床試験

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薬物療法

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まれな病気

薬物療法

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