Tegafur-urasiili tai havainnointi potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen II paksusuolensyöpä, joka on poistettu kokonaan leikkauksella
maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Satunnaistettu vaiheen III koe adjuvanttikemoterapiasta UFT:llä vs. havainnointi parantavasti leikatussa vaiheen II paksusuolensyövässä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten tegafur-urasiili, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen. Kemoterapian antaminen leikkauksen jälkeen voi tappaa kaikki leikkauksen jälkeen jääneet kasvainsolut. Joskus leikkauksen jälkeen kasvain ei ehkä tarvitse lisää hoitoa, ennen kuin se etenee. Tässä tapauksessa havainnointi voi riittää. Vielä ei tiedetä, onko kemoterapia tehokkaampi kuin havainnointi kolorektaalisyövän hoidossa.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan tegafuuria ja urasiilia sen selvittämiseksi, kuinka hyvin ne toimivat verrattuna havaintoihin hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen II paksusuolensyöpä, joka on poistettu kokonaan leikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Vertaa adjuvantin tegafuuri-urasiilin tehoa havainnointiin vain potilailla, joilla on parantava vaiheen II paksusuolen syöpä.
Toissijainen
- Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden relapsivapaata ja kokonaiseloonjäämistä.
- Vertaa haittatapahtumien esiintymistä näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaita tarkkaillaan.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat suun kautta tegafuuriurasiilia päivinä 1-5. Hoito toistetaan 7 päivän välein 1 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti 5 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 2 000 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2025
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ageo, Japani, 362-8588
- Ageo Central General Hospital
-
Aki-Gun, Japani, 731-4311
- Saiseikai Hiroshima Hospital
-
Akita, Japani, 011-0948
- Akita Kumiai General Hospital
-
Aomori, Japani, 030-0821
- Aomori City Hospital
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Chiba, Japani, 260
- Chiba University
-
Date, Japani, 960-0502
- Northern Fukushima Medical Center
-
Fukuoka, Japani, 811-1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Fukuoka, Japani, 810-0065
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Gifu, Japani, 501-6062
- Matsunami General Hospital
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Japani, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Hiroshima, Japani, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Hiroshima-shi, Japani, 730-8562
- Chugoku Electric Power Hospital
-
Ibaraki, Japani, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
Iwamizawa, Japani, 068-0004
- Hokkaido Chuo Rosai Hospital
-
Kagoshima, Japani, 892-8512
- Nanpuh Hospital
-
Kanagawa, Japani, 228-8555
- Kitasato University School of Medicine
-
Kawachinagano, Japani, 586-8521
- Osaka Minami Medical Center
-
Kiryu, Japani, 376-0024
- Kiryu Kosei General Hospital
-
Kobe, Japani, 655-0004
- Kobe Ekisaikai Hospital
-
Kochi, Japani, 781-8555
- Kochi Health Sciences Center
-
Konan, Japani, 483-8704
- Konan Kosei Hospital
-
Koriyama-city, Japani, 963-8563
- Southern Tohoku Research Institute for Neuroscience
-
Kumamoto, Japani, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Kumamoto University Faculty of Medical and Pharmaceutical Sciences
-
Kyoto, Japani, 615-8256
- Kyoto-Katsura Hospital
-
Kyoto, Japani, 602-0841
- Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japani, 602
- Nishijin Hospital
-
Kyoto, Japani, 612-0861
- National Hospital Organization - Kyoto Medical Center
-
Matsusaka, Japani, 515-0004
- Saiseikai Matsusaka General Hospital
-
Muroran, Japani, 051-8512
- Muroran City General Hospital
-
Nagoya, Japani, 456-8611
- Kyoritsu General Hospital
-
Nakatsu, Japani, 871-0011
- Nakatsu Municipal Hospital
-
Nara, Japani, 6308145
- Saiseikai Nara Hospital
-
Nara, Japani, 631-0846
- Nara Prefectual Nara Hospital
-
Niigata, Japani, 950-1104
- Saiseikai Niigata Daini Hospital
-
Numazu, Shizuoka, Japani, 410-0302
- Numazu City Hospital
-
Oita, Japani, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Oita, Japani, 870-1195
- Almeida Memorial Hospital
-
Oita-shi, Japani, 870-8511
- Oita Prefectural Hospital
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Medical School
-
Okinawa, Japani, 904-2195
- Nakagami Hospital
-
Osaka, Japani, 543-8555
- Osaka Red Cross Hospital
-
Osaka, Japani, 530-8480
- Kitano Hospital
-
Osaka, Japani, 532-0
- Osaka City Juso Hospital
-
Osaka, Japani, 533-0032
- Yodogawa Christian Hospital
-
Osaka, Japani, 536-0002
- Osaka Saiseikai Noe Hospital
-
Osaka, Japani, 540-0008
- Otemae Hospital
-
Osaka, Japani, 543-8922
- NTT WEST Osaka Hospital
-
Osaka, Japani, 546-0012
- Higashi Sumiyoshi Morimoto Hospital
-
Osaka, Japani, 550-0012
- Nissay Hospital
-
Osaka, Japani
- Minamiosaka Hospital
-
Saga, Japani, 840-8571
- Saga Prefectural Hospital Koseikan
-
Saitama, Japani, 330-0074
- Saitama Social Insurance Hospital
-
Sendai, Japani, 981-1103
- Hakodate Municipal Hospital
-
Sendai, Japani, 981-1103
- Miyagi Social Insurance Hospital
-
Sendai, Japani, 982-8501
- Japanese Red Cross Sendai Hospital
-
Shizuoka, Japani, 420 -8630
- Shizuoka City Hospital
-
Shizuoka, Japani, 424-0911
- Shizuoka Municipal Shimizu Hospital
-
Suginami-ku, Japani, 166-8588
- Kawakita General Hospital
-
Tokamachi, Japani, 948-0055
- Niigata Prefectural Tokamachi Hospital
-
Tokushima, Japani, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
-
Tokyo, Japani, 162-8655
- International Medical Center of Japan
-
Tokyo, Japani, 116-8567
- Tokyo Women's Medical University Medical Center East
-
Tokyo, Japani, 113-8603
- Nippon Medical School
-
Tokyo, Japani, 108-8329
- Mita Hospital at the International University of Health and Welfare
-
Tokyo, Japani, 113-8677
- Tokyo Metropolitan - Komagome Hospital
-
Tokyo, Japani, 130-8575
- Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Japani, 135-8577
- Showa University Toyosu Hospital
-
Tokyo, Japani, 141-8625
- NTT Kanto Medical Center
-
Tokyo, Japani, 143-8541
- Toho University School of Medicine
-
Tokyo, Japani, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Tokyo, Japani, 152-0021
- National Hospital Organization - Tokyo Medical Center
-
Tokyo, Japani, 173-8605
- Teikyo University School of Medicine
-
Tokyo, Japani, 25-8506
- Jikei University School of Medicine Hospital
-
Tokyo, Japani
- Takasago Kyoritsu Hospital
-
Toyama, Japani, 930-0859
- Toyama Red Cross Hospital
-
Wakayama, Japani, 640-8269
- Japanese Red Cross Society
-
Wakayama, Japani, 640-8435
- Japan Labor Health and Welfare Organization Wakayama Rosai Hospital
-
Yamagata, Japani, 990-2292
- Yamagata Prefectural Central Hospital
-
Yamagata, Japani, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
Yamagata, Japani, 990-8545
- Yamagata Saisei Hospital
-
Yokohama, Japani, 230-0012
- Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
-
Yokohama, Japani, 231-8682
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Yokohama, Japani, 244-0003
- Hitachi Yokohama Hospital
-
-
Aichi
-
Aichi-gun, Aichi, Japani, 480-1100
- Aichi Medical University
-
Nagoya, Aichi, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
Nagoya, Aichi, Japani, 454-8502
- Nagoya Ekisaikai Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japani, 453-0801
- Nagoya Central Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japani, 454-8509
- Ban Buntane Houtokukai Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japani, 462-0033
- West Medical Center Jouhoku Municipal Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japani, 466-8550
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japani, 466
- Nagoya University School of Medicine
-
Nagoya, Aichi, Japani
- Nagoya Midori Municipal Hospital
-
Nagoya-shi, Aichi, Japani, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya-shi, Aichi, Japani, 453-0046
- Japanese Red Cross Nagoya First Hospital
-
Okazaki, Aichi, Japani, 444-0011
- Aichi Cancer Center at Aichi Hospital
-
Toyohashi, Aichi, Japani, 441-8570
- Toyohashi Municipal Hospital
-
Toyohashi, Aichi, Japani, 440-0836
- National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
-
Toyota, Aichi, Japani, 471-8505
- Koseiren Kamo Hospital
-
-
Akita
-
Noshiro, Akita, Japani, 016-0014
- Yamamoto Kumiai General Hospital
-
Yokote, Akita, Japani, 013-8610
- Hiraka General Hospital
-
-
Chiba
-
Asahi-machi, Chiba, Japani, 289-2511
- Asahi General Hospital
-
Ichihara, Chiba, Japani, 299-0111
- Teikyo University Chiba Medical Center
-
Urayasu-shi, Chiba, Japani, 279-0021
- Juntendo Urayasu Hospital
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0007
- Shikoku Cancer Center
-
Niihama, Ehime, Japani, 792-0008
- Sumitomo Besshi Hospital
-
-
Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, Japani, 918-8503
- Fukuiken Saiseikai Hospital
-
Yoshida-gun, Fukui, Japani, 910-1193
- University of Fukui Hospital
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University School of Medicine
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 830-8543
- Saint Mary's Hospital
-
Tagawa, Fukuoka, Japani, 826-8585
- Social Insurance Tagawa Hospital
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japani, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japani, 500-8323
- Gifu Municipal Hospital
-
Hashima, Gifu, Japani, 501-6206
- Hashima City Hospital
-
Ogaki-shi, Gifu, Japani, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi-shi, Gunma, Japani, 371-8511
- Gunma University Graduate School of Medicine
-
Otashi, Gunma, Japani, 373-8550
- Gunma Cancer Center
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japani, 720-0825
- National Hospital Organization Fukuyama Medical Center
-
Fukuyama, Hiroshima, Japani, 721-8581
- Chugoku Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers
-
Kure, Hiroshima, Japani, 737-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center
-
Miyoshi, Hiroshima, Japani, 728-8502
- Miyoshi Central Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 078-8510
- Asahikawa Medical College
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 078-8510
- Otaru Ekisaikai Hospital
-
Hakodate, Hokkaido, Japani, 040-8611
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Otaru-shi, Hokkaido, Japani, 047-0031
- Hirosaki University, School of Medicine
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8556
- Sapporo Medical University
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8638
- Hokkaido University Graduate School of Medicine
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0033
- Sapporo-Kosei General Hospital
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japani, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
Akashi, Hyogo, Japani, 673-8501
- Akashi Municipal Hospital
-
Akou, Hyogo, Japani, 678-0232
- Ako City Hospital
-
Amagasaki, Hyogo, Japani, 660-8511
- Kansai Rosai Hospital
-
Amagasaki, Hyogo, Japani, 660-0828
- Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
-
Himeji, Hyogo, Japani, 672-8501
- Himeji Central Hospital
-
Himeji, Hyogo, Japani, 670-0801
- Himeji St. Mary's Hospital
-
Itami, Hyogo, Japani
- Kinki Central Hospital
-
Kakogawa, Hyogo, Japani, 675-8611
- Kakogawa Municipal Hospital
-
Kobe, Hyogo, Japani, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kobe, Hyogo, Japani, 651-1145
- Shakai Hoken Kobe Central Hospital
-
Kobe, Hyogo, Japani, 651-2273
- Nishi-Kobe Medical Center
-
Kobe, Hyogo, Japani, 653-0013
- Kobe West City Hospital
-
Kobe, Hyogo, Japani, 654-0155
- Kobe Medical Center
-
Kobe, Hyogo, Japani, 655-0031
- Sano Hospital
-
Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0046
- Kobe City General Hospital
-
Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
Sumoto, Hyogo, Japani, 656-0013
- Hyogo Prefectural AWAJI Hospital
-
Takarazuka, Hyogo, Japani, 665-0827
- Takarazuka Municipal Hospital
-
Takarazukai, Hyogo, Japani, 665-0873
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital
-
Yamsakicho, Hyogo, Japani
- Public Shiso General Hospital
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japani, 311-4198
- Mito Saiseikai General Hospital
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japani, 300-0053
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kahoku-gun, Ishikawa, Japani, 920-0265
- Kanazawa Medical University
-
Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japani, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Morioka, Iwate, Japani, 020-8505
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
-
Kagawa
-
Marugame, Kagawa, Japani, 763-8502
- Kagawa Rosai Hospital
-
Miki, Kagawa, Japani, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
Takamatsu, Kagawa, Japani, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Ashigarakami-gun, Kanagawa, Japani, 258-0003
- Kanagawa Prefectural Ashigawa-kami Hospital
-
Chigasaki, Kanagawa, Japani, 253-0083
- Chigasaki Municipal Hospital
-
Fujisawa-shi, Kanagawa, Japani, 251-8550
- Fujisawa City Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 211-8510
- Kanto Rosai Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 211-8533
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
- Saint Marianna University School of Medicine
-
Sagamihara, Kanagawa, Japani, 228-8522
- Sagamihara National Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-0815
- Kanagawa Cancer Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 245-0006
- International Goodwill Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 227-8502
- Showa University Fujigaoka Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 231-8553
- Social Insurance Yokohama Central Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 234-8503
- Saiseikai Yokohama City Nanbu Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 240
- Yokohama City Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-0811
- St. Marianna University Yokohama City Seibu Hospital
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 224-8503
- Showa University Northern Yokohama Hospital
-
Yokosuka, Kanagawa, Japani, 238-8558
- Yokosuka Kyosai Hospital
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japani, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Kumamoto
-
Uki, Kumamoto, Japani, 869-0
- National Hospital Organization - Kumamotominami Hospital
-
Yashiro, Kumamoto, Japani, 866-0826
- Japan Labor Health and Welfare Organization Kumamoto Rosai Hospital
-
Yatsushiro, Kumamoto, Japani, 866-8660
- Yatsushiro Health Insurance General Hospital
-
-
Kyoto
-
Higashiyama-ku, Kyoto, Japani, 605-0981
- Kyoto First Red Cross Hospital
-
Kanigyou-ku, Kyoto, Japani, 602-8026
- Kyoto Second Red Cross Hospital
-
Nantan, Kyoto, Japani, 629-0197
- Nantan General Hospital
-
Sakyo-ku, Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
-
Mie
-
Thu-shi, Mie, Japani, 514-8507
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japani, 981-1293
- Miyagi Cancer Center
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital
-
Sendai, Miyagi, Japani, 983-8520
- Sendai Medical Center
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
- Tohoku University Graduate School of Medicine
-
Sendai, Miyagi, Japani, 981-0911
- Tohoku Rosai Hospital
-
-
Nagano
-
Iida, Nagano, Japani, 395-8502
- Iida Municipal Hospital
-
Komagane, Nagano, Japani, 399-4191
- Showa-Inan General Hospital
-
Matsumoto, Nagano, Japani, 390-8510
- Aizawa Hospital
-
Nagano-shi, Nagano, Japani, 381-8551
- Nagano Municipal Hospital
-
Nakano, Nagano, Japani, 383-0021
- Hokushin Hospital
-
-
Nagasaki
-
Magasaki-shi, Nagasaki, Japani, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japani, 852-8511
- Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
-
Omura, Nagasaki, Japani, 856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
Sasebo-shi, Nagasaki, Japani, 857-8511
- Sasebo City General Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
- Nara Medical University Cancer Center
-
Yamatotakada, Nara, Japani, 635-0022
- Kenseikai Nara Coloproctology Center
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japani, 940-8653
- Nagaoka Chuo General Hospital
-
Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8122
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
-
Oita
-
Yufu-shi, Oita, Japani, 879-5593
- Oita University Hospital
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japani, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japani, 701-0192
- Kawasaki Medical School
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japani, 573-8511
- Hoshigaoka Koseinenkin Hospital
-
Izumiotsu, Osaka, Japani, 595
- Izumiotsu Municipal Hospital
-
Izumisano, Osaka, Japani, 598-8577
- Rinku General Medical Center
-
Mino, Osaka, Japani, 562-0014
- Minoh City Hospital
-
Moriguchi, Osaka, Japani, 570-8507
- Kansai Medical University Takii Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 543-8502
- Osaka Police Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 553-0003
- Osaka Kosei Nenkin Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 558-8558
- Osaka General Medical Center
-
Osakasayama, Osaka, Japani, 589-8511
- Kinki University School of Medicine
-
Sakai, Osaka, Japani, 590-0064
- Sakai Municipal Hospital
-
Sakai, Osaka, Japani, 599-8247
- Bell Land General Hospital
-
Sakai-shi, Osaka, Japani, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
Suita-shi, Osaka, Japani, 564-0082
- Suita Municipal Hospital
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 569-8686
- Osaka Medical College
-
Tondabayashi, Osaka, Japani, 584-0082
- Saiseikai tondabayashi Hospital
-
-
Saitama
-
Fukaya, Saitama, Japani, 366-0052
- Fukaya Red Cross Hospital
-
Hasuda, Saitama, Japani, 349-0123
- Hasuda Hospital
-
Hidaka, Saitama, Japani, 350-1241
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japani, 350-8550
- Saitama Medical School Hospital
-
Kitamoto, Saitama, Japani, 3648501
- Kitasato Institute Medical Center Hospital
-
Saitamaken, Saitama, Japani, 330-8503
- Omiya Medical Center ofJichi Medical School
-
Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-1151
- National Hospital Organization - Nishisaitama-Chuo National Hospital
-
Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-8513
- National Defense Medical College
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japani, 520-0804
- Otsu Municipal Hospital
-
Otsu-shi, Shiga, Japani, 520-2192
- Shiga University of Medical Science
-
-
Shimane
-
Izumo-shi, Shimane, Japani, 693-0068
- Shimane Prefectural Central Hospital
-
-
Shizuoka
-
Fujieda, Shizuoka, Japani, 426-8677
- Fujieda Municipal General Hospital
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Yaizu, Shizuoka, Japani, 425-8505
- Yaizu Municipal Hospital
-
-
Tochigi
-
Ohtawawa, Tochigi, Japani, 324-0
- Ohtawara Red Cross Hospital
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Japani, 321-0293
- Dokkyo University School of Medicine
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japani, 329-0498
- Jichi Medical School
-
Utsunomiya, Tochigi, Japani, 320-0834
- Tochigi Cancer Center
-
-
Tokushima
-
Anan, Tokushima, Japani, 770-8503
- Anan Kyoei Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-0033
- Juntendo University School of Medicine
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Fuchu, Tokyo, Japani, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Fuchu Hospital
-
Higashiyamato, Tokyo, Japani, 207-0014
- Higashiyamato General Hospital
-
Kita-ku, Tokyo, Japani, 115-0053
- Tokyo-kita Social Insurance Hospital
-
Kodaira, Tokyo, Japani, 187-8510
- Showa General Hospital
-
Komae, Tokyo, Japani, 201
- Daisan Hospital
-
Meguro-ku, Tokyo, Japani, 153-8515
- Toho University Ohashi Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
- Kyorin University School of Medicine - Mitaka Campus
-
Nakano, Tokyo, Japani, 164-8607
- Nakano General Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 169-0073
- Social Insurance Chuo General Hospital
-
Shinjyuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japani, 683-8503
- Tottori University - Faculty of Medicine
-
-
Toyama
-
Takaoka-shi, Toyama, Japani, 933-8555
- Koseiren Takaoka Hospital
-
Toyama-shi, Toyama, Japani, 930-8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
-
Wakayama
-
Shingu, Wakayama, Japani, 647-0072
- Shingu Municipal Medical Center
-
Tanabe, Wakayama, Japani, 646-8588
- Social Insurance Kinan Hospital
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 641-8509
- Wakayama Medical University
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Japani, 750-0061
- Shimonoseki Kosei Hospital
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Japani, 240-8555
- National Hospital Organization - Kanmon Medical Center
-
Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505
- Yamaguchi University Graduate School of Medicine
-
-
Yamanashi
-
Chu-o-shi, Yamanashi, Japani, 409-3898
- University of Yamanashi Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu paksusuolen tai rektosigmoidin adenokarsinooma
- Vaiheen II sairaus
- Hänelle on tehty parantava (R0) resektio viimeisen 8 viikon aikana
- Ei epäillä perinnöllistä paksusuolen syöpää
- Ei vakavia postoperatiivisia komplikaatioita
POTILAS OMINAISUUDET:
- ECOG-suorituskykytila 0-1
- WBC 3 500-12 000/mm³
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm³
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³
- Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
- Bilirubiini ≤ 2,0 mg/dl
- AST ja ALT ≤ 100 IU/L
- Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl
- Ei raskaana tai imettävänä
- Pystyy ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä
- Tärkeimmät elinten toiminnot säilyvät
- Ei muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia
Ei mikään seuraavista ehdoista:
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris viimeisen 6 kuukauden aikana
- Maksakirroosi
- Interstitiaalinen keuhkokuume
- Keuhkofibroosi
- Vaikea emfyseema
- Ei psykiatrista sairautta tai muuta sairautta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa
- Ei aikaisempaa tai samanaikaista sädehoitoa
- Ei samanaikaisia profylaktisia kasvutekijöitä
- Ei samanaikaisia biologisen vasteen modifioijia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: UFT-adjuvanttihoitoryhmä
UFT:tä annetaan 500-600 mg/vrk tegafuurina jaettuna kahteen annokseen aterioiden jälkeen 5 päivän ajan, minkä jälkeen pidetään 2 päivän tauko.
Tämä yhden viikon sykli toistetaan vuoden ajan.
Protokollahoidon aikana kliiniset löydökset ja laboratorioarvot arvioidaan kuukausittain.
Protokollahoidon päätyttyä potilaita seurataan tutkimussuunnitelmassa määritellyn aikataulun mukaisesti 5 vuoden ajan, kunnes uusiutuminen, muu pahanlaatuinen kasvain tai kuolema varmistetaan.
|
UFT:tä annetaan 500-600 mg/vrk tegafuurina jaettuna kahteen annokseen aterioiden jälkeen 5 päivän ajan, minkä jälkeen pidetään 2 päivän tauko.
Tämä yhden viikon sykli toistetaan vuoden ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tarkkailuryhmä
Potilaita seurataan ilman adjuvanttihoitoa tutkimusprotokollassa määritellyn aikataulun mukaisesti 5 vuoden ajan, kunnes uusiutuminen, muu pahanlaatuinen kasvain tai kuolema varmistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä uusiutumiseen, muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
9 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen määritellään ajalle ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan.
|
9 vuotta
|
|
Haittavaikutusten tyypit ja vakavuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Haittavaikutusten tyypit ja vakavuus protokollahoidon aloituspäivästä 30 päivään hoidon päättymisen jälkeen on arvioitu Translational Research Informaticsin National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -julkaisun version 3.0 (CTCAE v3.0) japanilaisen version mukaisesti. Keskusta.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kenichi Sugihara, MD, PhD, Tokyo Medical and Dental University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ueno H, Ishiguro M, Nakatani E, Ishikawa T, Uetake H, Matsuda C, Nakamoto Y, Kotake M, Kurachi K, Egawa T, Yasumasa K, Murata K, Ikawa O, Shinji S, Murotani K, Matsui S, Teramukai S, Tomita N, Sugihara K; SACURA Study Group. Prospective Multicenter Study on the Prognostic and Predictive Impact of Tumor Budding in Stage II Colon Cancer: Results From the SACURA Trial. J Clin Oncol. 2019 Aug 1;37(22):1886-1894. doi: 10.1200/JCO.18.02059. Epub 2019 Jun 10.
- Matsuda C, Ishiguro M, Teramukai S, Kajiwara Y, Fujii S, Kinugasa Y, Nakamoto Y, Kotake M, Sakamoto Y, Kurachi K, Maeda A, Komori K, Tomita N, Shimada Y, Takahashi K, Kotake K, Watanabe M, Mochizuki H, Nakagawa Y, Sugihara K; SACURA Study Group. A randomised-controlled trial of 1-year adjuvant chemotherapy with oral tegafur-uracil versus surgery alone in stage II colon cancer: SACURA trial. Eur J Cancer. 2018 Jun;96:54-63. doi: 10.1016/j.ejca.2018.03.009. Epub 2018 Apr 17.
- Ishiguro M, Mochizuki H, Tomita N, Shimada Y, Takahashi K, Kotake K, Watanabe M, Kanemitsu Y, Ueno H, Ishikawa T, Uetake H, Matsui S, Teramukai S, Sugihara K. Study protocol of the SACURA trial: a randomized phase III trial of efficacy and safety of UFT as adjuvant chemotherapy for stage II colon cancer. BMC Cancer. 2012 Jul 7;12:281. doi: 10.1186/1471-2407-12-281.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Tegafur
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000512573
- TMDU-BRI-CC-05-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .