Tegafur-Uracil 또는 수술로 완전히 제거된 2기 대장암 환자 치료에서의 관찰
2016년 9월 26일 업데이트: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
근치적으로 절제된 2기 결장암에서 UFT 대 관찰을 통한 보조 화학 요법의 무작위 3상 시험
근거: 테가푸르-우라실과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 수술 후 화학 요법을 실시하면 수술 후 남아 있는 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 때로는 수술 후 종양이 진행될 때까지 추가 치료가 필요하지 않을 수 있습니다. 이 경우 관찰만으로도 충분할 수 있습니다. 대장암 치료에서 화학요법이 관찰보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 무작위 3상 시험은 테가푸르와 우라실이 수술로 완전히 제거된 2기 결장직장암 환자를 치료할 때 관찰된 것과 비교하여 얼마나 잘 작용하는지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 근치적으로 절제된 2기 결장직장암 환자에서만 테가푸르-우라실 보조제와 관찰의 효능을 비교하십시오.
중고등 학년
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 무재발 생존율과 전체 생존율을 비교하십시오.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 부작용 발생을 비교하십시오.
개요: 이것은 무작위 통제 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자를 관찰합니다.
- 2군: 환자는 1-5일에 경구 테가푸르-우라실을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 1년 동안 7일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 5년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 2,000명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2025
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ageo, 일본, 362-8588
- Ageo Central General Hospital
-
Aki-Gun, 일본, 731-4311
- Saiseikai Hiroshima Hospital
-
Akita, 일본, 011-0948
- Akita Kumiai General Hospital
-
Aomori, 일본, 030-0821
- Aomori City Hospital
-
Chiba, 일본, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Chiba, 일본, 260
- Chiba University
-
Date, 일본, 960-0502
- Northern Fukushima Medical Center
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Fukuoka, 일본, 810-0065
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Gifu, 일본, 501-6062
- Matsunami General Hospital
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, 일본, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Hiroshima, 일본, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Hiroshima-shi, 일본, 730-8562
- Chugoku Electric Power Hospital
-
Ibaraki, 일본, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
Iwamizawa, 일본, 068-0004
- Hokkaido Chuo Rosai Hospital
-
Kagoshima, 일본, 892-8512
- Nanpuh Hospital
-
Kanagawa, 일본, 228-8555
- Kitasato University School of Medicine
-
Kawachinagano, 일본, 586-8521
- Osaka Minami Medical Center
-
Kiryu, 일본, 376-0024
- Kiryu Kosei General Hospital
-
Kobe, 일본, 655-0004
- Kobe Ekisaikai Hospital
-
Kochi, 일본, 781-8555
- Kochi Health Sciences Center
-
Konan, 일본, 483-8704
- Konan Kosei Hospital
-
Koriyama-city, 일본, 963-8563
- Southern Tohoku Research Institute for Neuroscience
-
Kumamoto, 일본, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University Faculty of Medical and Pharmaceutical Sciences
-
Kyoto, 일본, 615-8256
- Kyoto-Katsura Hospital
-
Kyoto, 일본, 602-0841
- Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, 일본, 602
- Nishijin Hospital
-
Kyoto, 일본, 612-0861
- National Hospital Organization - Kyoto Medical Center
-
Matsusaka, 일본, 515-0004
- Saiseikai Matsusaka General Hospital
-
Muroran, 일본, 051-8512
- Muroran City General Hospital
-
Nagoya, 일본, 456-8611
- Kyoritsu General Hospital
-
Nakatsu, 일본, 871-0011
- Nakatsu Municipal Hospital
-
Nara, 일본, 6308145
- Saiseikai Nara Hospital
-
Nara, 일본, 631-0846
- Nara Prefectual Nara Hospital
-
Niigata, 일본, 950-1104
- Saiseikai Niigata Daini Hospital
-
Numazu, Shizuoka, 일본, 410-0302
- Numazu City Hospital
-
Oita, 일본, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Oita, 일본, 870-1195
- Almeida Memorial Hospital
-
Oita-shi, 일본, 870-8511
- Oita Prefectural Hospital
-
Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Medical School
-
Okinawa, 일본, 904-2195
- Nakagami Hospital
-
Osaka, 일본, 543-8555
- Osaka Red Cross Hospital
-
Osaka, 일본, 530-8480
- Kitano Hospital
-
Osaka, 일본, 532-0
- Osaka City Juso Hospital
-
Osaka, 일본, 533-0032
- Yodogawa Christian Hospital
-
Osaka, 일본, 536-0002
- Osaka Saiseikai Noe Hospital
-
Osaka, 일본, 540-0008
- Otemae Hospital
-
Osaka, 일본, 543-8922
- NTT WEST Osaka Hospital
-
Osaka, 일본, 546-0012
- Higashi Sumiyoshi Morimoto Hospital
-
Osaka, 일본, 550-0012
- Nissay Hospital
-
Osaka, 일본
- Minamiosaka Hospital
-
Saga, 일본, 840-8571
- Saga Prefectural Hospital Koseikan
-
Saitama, 일본, 330-0074
- Saitama Social Insurance Hospital
-
Sendai, 일본, 981-1103
- Hakodate Municipal Hospital
-
Sendai, 일본, 981-1103
- Miyagi Social Insurance Hospital
-
Sendai, 일본, 982-8501
- Japanese Red Cross Sendai Hospital
-
Shizuoka, 일본, 420 -8630
- Shizuoka City Hospital
-
Shizuoka, 일본, 424-0911
- Shizuoka Municipal Shimizu Hospital
-
Suginami-ku, 일본, 166-8588
- Kawakita General Hospital
-
Tokamachi, 일본, 948-0055
- Niigata Prefectural Tokamachi Hospital
-
Tokushima, 일본, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, 일본, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
-
Tokyo, 일본, 162-8655
- International Medical Center of Japan
-
Tokyo, 일본, 116-8567
- Tokyo Women's Medical University Medical Center East
-
Tokyo, 일본, 113-8603
- Nippon Medical School
-
Tokyo, 일본, 108-8329
- Mita Hospital at the International University of Health and Welfare
-
Tokyo, 일본, 113-8677
- Tokyo Metropolitan - Komagome Hospital
-
Tokyo, 일본, 130-8575
- Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, 일본, 135-8577
- Showa University Toyosu Hospital
-
Tokyo, 일본, 141-8625
- NTT Kanto Medical Center
-
Tokyo, 일본, 143-8541
- Toho University School of Medicine
-
Tokyo, 일본, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Tokyo, 일본, 152-0021
- National Hospital Organization - Tokyo Medical Center
-
Tokyo, 일본, 173-8605
- Teikyo University School of Medicine
-
Tokyo, 일본, 25-8506
- Jikei University School of Medicine Hospital
-
Tokyo, 일본
- Takasago Kyoritsu Hospital
-
Toyama, 일본, 930-0859
- Toyama Red Cross Hospital
-
Wakayama, 일본, 640-8269
- Japanese Red Cross Society
-
Wakayama, 일본, 640-8435
- Japan Labor Health and Welfare Organization Wakayama Rosai Hospital
-
Yamagata, 일본, 990-2292
- Yamagata Prefectural Central Hospital
-
Yamagata, 일본, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
Yamagata, 일본, 990-8545
- Yamagata Saisei Hospital
-
Yokohama, 일본, 230-0012
- Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
-
Yokohama, 일본, 231-8682
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Yokohama, 일본, 244-0003
- Hitachi Yokohama Hospital
-
-
Aichi
-
Aichi-gun, Aichi, 일본, 480-1100
- Aichi Medical University
-
Nagoya, Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
Nagoya, Aichi, 일본, 454-8502
- Nagoya Ekisaikai Hospital
-
Nagoya, Aichi, 일본, 453-0801
- Nagoya Central Hospital
-
Nagoya, Aichi, 일본, 454-8509
- Ban Buntane Houtokukai Hospital
-
Nagoya, Aichi, 일본, 462-0033
- West Medical Center Jouhoku Municipal Hospital
-
Nagoya, Aichi, 일본, 466-8550
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Aichi, 일본, 466
- Nagoya University School of Medicine
-
Nagoya, Aichi, 일본
- Nagoya Midori Municipal Hospital
-
Nagoya-shi, Aichi, 일본, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya-shi, Aichi, 일본, 453-0046
- Japanese Red Cross Nagoya First Hospital
-
Okazaki, Aichi, 일본, 444-0011
- Aichi Cancer Center at Aichi Hospital
-
Toyohashi, Aichi, 일본, 441-8570
- Toyohashi Municipal Hospital
-
Toyohashi, Aichi, 일본, 440-0836
- National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
-
Toyota, Aichi, 일본, 471-8505
- Koseiren Kamo Hospital
-
-
Akita
-
Noshiro, Akita, 일본, 016-0014
- Yamamoto Kumiai General Hospital
-
Yokote, Akita, 일본, 013-8610
- Hiraka General Hospital
-
-
Chiba
-
Asahi-machi, Chiba, 일본, 289-2511
- Asahi General Hospital
-
Ichihara, Chiba, 일본, 299-0111
- Teikyo University Chiba Medical Center
-
Urayasu-shi, Chiba, 일본, 279-0021
- Juntendo Urayasu Hospital
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, 일본, 790-0007
- Shikoku Cancer Center
-
Niihama, Ehime, 일본, 792-0008
- Sumitomo Besshi Hospital
-
-
Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, 일본, 918-8503
- Fukuiken Saiseikai Hospital
-
Yoshida-gun, Fukui, 일본, 910-1193
- University of Fukui Hospital
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University School of Medicine
-
Kurume, Fukuoka, 일본, 830-8543
- Saint Mary's Hospital
-
Tagawa, Fukuoka, 일본, 826-8585
- Social Insurance Tagawa Hospital
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, 일본, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, 일본, 500-8323
- Gifu Municipal Hospital
-
Hashima, Gifu, 일본, 501-6206
- Hashima City Hospital
-
Ogaki-shi, Gifu, 일본, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi-shi, Gunma, 일본, 371-8511
- Gunma University Graduate School of Medicine
-
Otashi, Gunma, 일본, 373-8550
- Gunma Cancer Center
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, 일본, 720-0825
- National Hospital Organization Fukuyama Medical Center
-
Fukuyama, Hiroshima, 일본, 721-8581
- Chugoku Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers
-
Kure, Hiroshima, 일본, 737-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center
-
Miyoshi, Hiroshima, 일본, 728-8502
- Miyoshi Central Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, 일본, 078-8510
- Asahikawa Medical College
-
Asahikawa, Hokkaido, 일본, 078-8510
- Otaru Ekisaikai Hospital
-
Hakodate, Hokkaido, 일본, 040-8611
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Otaru-shi, Hokkaido, 일본, 047-0031
- Hirosaki University, School of Medicine
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8556
- Sapporo Medical University
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8638
- Hokkaido University Graduate School of Medicine
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0033
- Sapporo-Kosei General Hospital
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, 일본, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
Akashi, Hyogo, 일본, 673-8501
- Akashi Municipal Hospital
-
Akou, Hyogo, 일본, 678-0232
- Ako City Hospital
-
Amagasaki, Hyogo, 일본, 660-8511
- Kansai Rosai Hospital
-
Amagasaki, Hyogo, 일본, 660-0828
- Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
-
Himeji, Hyogo, 일본, 672-8501
- Himeji Central Hospital
-
Himeji, Hyogo, 일본, 670-0801
- Himeji St. Mary's Hospital
-
Itami, Hyogo, 일본
- Kinki Central Hospital
-
Kakogawa, Hyogo, 일본, 675-8611
- Kakogawa Municipal Hospital
-
Kobe, Hyogo, 일본, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kobe, Hyogo, 일본, 651-1145
- Shakai Hoken Kobe Central Hospital
-
Kobe, Hyogo, 일본, 651-2273
- Nishi-Kobe Medical Center
-
Kobe, Hyogo, 일본, 653-0013
- Kobe West City Hospital
-
Kobe, Hyogo, 일본, 654-0155
- Kobe Medical Center
-
Kobe, Hyogo, 일본, 655-0031
- Sano Hospital
-
Kobe-shi, Hyogo, 일본, 650-0046
- Kobe City General Hospital
-
Nishinomiya, Hyogo, 일본, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
Sumoto, Hyogo, 일본, 656-0013
- Hyogo Prefectural AWAJI Hospital
-
Takarazuka, Hyogo, 일본, 665-0827
- Takarazuka Municipal Hospital
-
Takarazukai, Hyogo, 일본, 665-0873
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital
-
Yamsakicho, Hyogo, 일본
- Public Shiso General Hospital
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, 일본, 311-4198
- Mito Saiseikai General Hospital
-
Tsuchiura, Ibaraki, 일본, 300-0053
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kahoku-gun, Ishikawa, 일본, 920-0265
- Kanazawa Medical University
-
Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, 일본, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Morioka, Iwate, 일본, 020-8505
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
-
Kagawa
-
Marugame, Kagawa, 일본, 763-8502
- Kagawa Rosai Hospital
-
Miki, Kagawa, 일본, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
Takamatsu, Kagawa, 일본, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Ashigarakami-gun, Kanagawa, 일본, 258-0003
- Kanagawa Prefectural Ashigawa-kami Hospital
-
Chigasaki, Kanagawa, 일본, 253-0083
- Chigasaki Municipal Hospital
-
Fujisawa-shi, Kanagawa, 일본, 251-8550
- Fujisawa City Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, 일본, 211-8510
- Kanto Rosai Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, 일본, 211-8533
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, 일본, 216-8511
- Saint Marianna University School of Medicine
-
Sagamihara, Kanagawa, 일본, 228-8522
- Sagamihara National Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-0815
- Kanagawa Cancer Center
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 245-0006
- International Goodwill Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 227-8502
- Showa University Fujigaoka Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 231-8553
- Social Insurance Yokohama Central Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 234-8503
- Saiseikai Yokohama City Nanbu Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 240
- Yokohama City Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-0811
- St. Marianna University Yokohama City Seibu Hospital
-
Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 224-8503
- Showa University Northern Yokohama Hospital
-
Yokosuka, Kanagawa, 일본, 238-8558
- Yokosuka Kyosai Hospital
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, 일본, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Kumamoto
-
Uki, Kumamoto, 일본, 869-0
- National Hospital Organization - Kumamotominami Hospital
-
Yashiro, Kumamoto, 일본, 866-0826
- Japan Labor Health and Welfare Organization Kumamoto Rosai Hospital
-
Yatsushiro, Kumamoto, 일본, 866-8660
- Yatsushiro Health Insurance General Hospital
-
-
Kyoto
-
Higashiyama-ku, Kyoto, 일본, 605-0981
- Kyoto First Red Cross Hospital
-
Kanigyou-ku, Kyoto, 일본, 602-8026
- Kyoto Second Red Cross Hospital
-
Nantan, Kyoto, 일본, 629-0197
- Nantan General Hospital
-
Sakyo-ku, Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
-
Mie
-
Thu-shi, Mie, 일본, 514-8507
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, 일본, 981-1293
- Miyagi Cancer Center
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital
-
Sendai, Miyagi, 일본, 983-8520
- Sendai Medical Center
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
- Tohoku University Graduate School of Medicine
-
Sendai, Miyagi, 일본, 981-0911
- Tohoku Rosai Hospital
-
-
Nagano
-
Iida, Nagano, 일본, 395-8502
- Iida Municipal Hospital
-
Komagane, Nagano, 일본, 399-4191
- Showa-Inan General Hospital
-
Matsumoto, Nagano, 일본, 390-8510
- Aizawa Hospital
-
Nagano-shi, Nagano, 일본, 381-8551
- Nagano Municipal Hospital
-
Nakano, Nagano, 일본, 383-0021
- Hokushin Hospital
-
-
Nagasaki
-
Magasaki-shi, Nagasaki, 일본, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, 일본, 852-8511
- Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
-
Omura, Nagasaki, 일본, 856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
Sasebo-shi, Nagasaki, 일본, 857-8511
- Sasebo City General Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, 일본, 634-8522
- Nara Medical University Cancer Center
-
Yamatotakada, Nara, 일본, 635-0022
- Kenseikai Nara Coloproctology Center
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, 일본, 940-8653
- Nagaoka Chuo General Hospital
-
Niigata-shi, Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Niigata-shi, Niigata, 일본, 951-8122
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
-
Oita
-
Yufu-shi, Oita, 일본, 879-5593
- Oita University Hospital
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, 일본, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital
-
Kurashiki-shi, Okayama, 일본, 701-0192
- Kawasaki Medical School
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, 일본, 573-8511
- Hoshigaoka Koseinenkin Hospital
-
Izumiotsu, Osaka, 일본, 595
- Izumiotsu Municipal Hospital
-
Izumisano, Osaka, 일본, 598-8577
- Rinku General Medical Center
-
Mino, Osaka, 일본, 562-0014
- Minoh City Hospital
-
Moriguchi, Osaka, 일본, 570-8507
- Kansai Medical University Takii Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 543-8502
- Osaka Police Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 553-0003
- Osaka Kosei Nenkin Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 558-8558
- Osaka General Medical Center
-
Osakasayama, Osaka, 일본, 589-8511
- Kinki University School of Medicine
-
Sakai, Osaka, 일본, 590-0064
- Sakai Municipal Hospital
-
Sakai, Osaka, 일본, 599-8247
- Bell Land General Hospital
-
Sakai-shi, Osaka, 일본, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
Suita-shi, Osaka, 일본, 564-0082
- Suita Municipal Hospital
-
Takatsuki, Osaka, 일본, 569-8686
- Osaka Medical College
-
Tondabayashi, Osaka, 일본, 584-0082
- Saiseikai tondabayashi Hospital
-
-
Saitama
-
Fukaya, Saitama, 일본, 366-0052
- Fukaya Red Cross Hospital
-
Hasuda, Saitama, 일본, 349-0123
- Hasuda Hospital
-
Hidaka, Saitama, 일본, 350-1241
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kawagoe-shi, Saitama, 일본, 350-8550
- Saitama Medical School Hospital
-
Kitamoto, Saitama, 일본, 3648501
- Kitasato Institute Medical Center Hospital
-
Saitamaken, Saitama, 일본, 330-8503
- Omiya Medical Center ofJichi Medical School
-
Tokorozawa, Saitama, 일본, 359-1151
- National Hospital Organization - Nishisaitama-Chuo National Hospital
-
Tokorozawa, Saitama, 일본, 359-8513
- National Defense Medical College
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, 일본, 520-0804
- Otsu Municipal Hospital
-
Otsu-shi, Shiga, 일본, 520-2192
- Shiga University of Medical Science
-
-
Shimane
-
Izumo-shi, Shimane, 일본, 693-0068
- Shimane Prefectural Central Hospital
-
-
Shizuoka
-
Fujieda, Shizuoka, 일본, 426-8677
- Fujieda Municipal General Hospital
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Yaizu, Shizuoka, 일본, 425-8505
- Yaizu Municipal Hospital
-
-
Tochigi
-
Ohtawawa, Tochigi, 일본, 324-0
- Ohtawara Red Cross Hospital
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, 일본, 321-0293
- Dokkyo University School of Medicine
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, 일본, 329-0498
- Jichi Medical School
-
Utsunomiya, Tochigi, 일본, 320-0834
- Tochigi Cancer Center
-
-
Tokushima
-
Anan, Tokushima, 일본, 770-8503
- Anan Kyoei Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-0033
- Juntendo University School of Medicine
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Fuchu, Tokyo, 일본, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Fuchu Hospital
-
Higashiyamato, Tokyo, 일본, 207-0014
- Higashiyamato General Hospital
-
Kita-ku, Tokyo, 일본, 115-0053
- Tokyo-kita Social Insurance Hospital
-
Kodaira, Tokyo, 일본, 187-8510
- Showa General Hospital
-
Komae, Tokyo, 일본, 201
- Daisan Hospital
-
Meguro-ku, Tokyo, 일본, 153-8515
- Toho University Ohashi Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University School of Medicine - Mitaka Campus
-
Nakano, Tokyo, 일본, 164-8607
- Nakano General Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 169-0073
- Social Insurance Chuo General Hospital
-
Shinjyuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, 일본, 683-8503
- Tottori University - Faculty of Medicine
-
-
Toyama
-
Takaoka-shi, Toyama, 일본, 933-8555
- Koseiren Takaoka Hospital
-
Toyama-shi, Toyama, 일본, 930-8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
-
Wakayama
-
Shingu, Wakayama, 일본, 647-0072
- Shingu Municipal Medical Center
-
Tanabe, Wakayama, 일본, 646-8588
- Social Insurance Kinan Hospital
-
Wakayama-shi, Wakayama, 일본, 641-8509
- Wakayama Medical University
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, 일본, 750-0061
- Shimonoseki Kosei Hospital
-
Shimonoseki, Yamaguchi, 일본, 240-8555
- National Hospital Organization - Kanmon Medical Center
-
Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
- Yamaguchi University Graduate School of Medicine
-
-
Yamanashi
-
Chu-o-shi, Yamanashi, 일본, 409-3898
- University of Yamanashi Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 결장 또는 직장구불결장 선암종
- 2기 질환
- 지난 8주 이내에 근치적(R0) 절제술을 받은 경우
- 유전성 대장암을 의심할 수 없습니다.
- 심각한 수술 후 합병증 없음
환자 특성:
- ECOG 수행 상태 0-1
- WBC 3,500-12,000/mm³
- 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm³
- 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
- 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
- 빌리루빈 ≤ 2.0mg/dL
- AST 및 ALT ≤ 100 IU/L
- 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 경구용 약물 복용 가능
- 주요 장기 기능이 보존됨
- 다른 활동성 악성 종양 없음
다음 조건에 해당하지 않음:
- 조절되지 않는 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 최근 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증
- 간경화
- 간질성 폐렴
- 폐 섬유증
- 심한 폐기종
- 연구 참여를 방해하는 정신 질환 또는 기타 상태가 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 이전 화학 요법 없음
- 사전 또는 동시 방사선 요법 없음
- 동시 예방 성장 인자 없음
- 동시 생물학적 반응 수정자 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: UFT 보조 요법 그룹
UFT는 테가푸르로서 500-600mg/일의 용량으로 5일 동안 식사 후 2회 분할 용량으로 투여한 다음 2일간 휴식합니다.
이 1주일 주기가 1년 동안 반복됩니다.
프로토콜 치료 중 임상 소견 및 실험실 값을 매월 평가합니다.
프로토콜 치료 완료 후 환자는 연구 프로토콜에 정의된 일정에 따라 재발, 기타 악성 종양 또는 사망이 확인될 때까지 5년 동안 추적 관찰됩니다.
|
UFT는 테가푸르로서 500-600mg/일의 용량으로 5일 동안 식사 후 2회 분할 용량으로 투여한 다음 2일간 휴식합니다.
이 1주일 주기가 1년 동안 반복됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 관찰 그룹
재발, 기타 악성 종양 또는 사망이 확인될 때까지 5년 동안 연구 프로토콜에 정의된 일정에 따라 보조 치료 없이 환자를 추적 관찰합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무질병 생존
기간: 9년
|
무질병 생존은 등록일로부터 재발, 기타 악성종양 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
|
9년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 9년
|
전체 생존은 등록일로부터 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
|
9년
|
|
부작용의 유형 및 심각도
기간: 15개월
|
프로토콜 치료 시작일로부터 치료 종료일로부터 30일 후까지의 이상반응의 유형 및 중증도는 Translational Research Informatics에 의한 국립암연구소 이상반응에 대한 공통 용어 기준 버전 3.0(CTCAE v3.0)의 일본어판에 따라 평가됩니다. 센터.
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kenichi Sugihara, MD, PhD, Tokyo Medical and Dental University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ueno H, Ishiguro M, Nakatani E, Ishikawa T, Uetake H, Matsuda C, Nakamoto Y, Kotake M, Kurachi K, Egawa T, Yasumasa K, Murata K, Ikawa O, Shinji S, Murotani K, Matsui S, Teramukai S, Tomita N, Sugihara K; SACURA Study Group. Prospective Multicenter Study on the Prognostic and Predictive Impact of Tumor Budding in Stage II Colon Cancer: Results From the SACURA Trial. J Clin Oncol. 2019 Aug 1;37(22):1886-1894. doi: 10.1200/JCO.18.02059. Epub 2019 Jun 10.
- Matsuda C, Ishiguro M, Teramukai S, Kajiwara Y, Fujii S, Kinugasa Y, Nakamoto Y, Kotake M, Sakamoto Y, Kurachi K, Maeda A, Komori K, Tomita N, Shimada Y, Takahashi K, Kotake K, Watanabe M, Mochizuki H, Nakagawa Y, Sugihara K; SACURA Study Group. A randomised-controlled trial of 1-year adjuvant chemotherapy with oral tegafur-uracil versus surgery alone in stage II colon cancer: SACURA trial. Eur J Cancer. 2018 Jun;96:54-63. doi: 10.1016/j.ejca.2018.03.009. Epub 2018 Apr 17.
- Ishiguro M, Mochizuki H, Tomita N, Shimada Y, Takahashi K, Kotake K, Watanabe M, Kanemitsu Y, Ueno H, Ishikawa T, Uetake H, Matsui S, Teramukai S, Sugihara K. Study protocol of the SACURA trial: a randomized phase III trial of efficacy and safety of UFT as adjuvant chemotherapy for stage II colon cancer. BMC Cancer. 2012 Jul 7;12:281. doi: 10.1186/1471-2407-12-281.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .