外陰硬化性苔癬に対するクロベタゾールとピメクロリムスの比較

硬化性苔癬 (LS) は、女性の約 70 人に 1 人が罹患する慢性皮膚疾患です。 主な症状には、激しいそう痒症、痛み、灼熱感、重度の性交痛などがあります。 LS の典型的な病変は、しばしば斑状出血、剥脱、および潰瘍の領域を伴う、白い斑点および丘疹です。 多くの場合、LS は外陰部の構造の破壊を引き起こします。 さらに、リンチ症候群の女性の 4 ～ 6% が外陰癌を発症します。 LS の組織病理学的変化は特徴的であり、生検を非常に有用な診断ツールにしています。 LS の既知の治療法はありませんが、現在のゴールド スタンダード治療は超強力なコルチコステロイドです。 超強力なコルチコステロイドを適切に投与すると、かゆみや灼熱感の症状を緩和し、外陰部の瘢痕化を防ぐことができます。 さらに、適切な治療はLSの根底にある組織病理学的変化を逆転させ、予備データは悪性転換のリスクも低下することを示しています。 局所コルチコステロイドによる治療は効果的ですが、局所コルチコステロイドには、真皮菲薄化、皮膚萎縮、重複した真菌感染症、リバウンド皮膚炎、および副腎不全などの深刻な局所的および全身的副作用があります。

ピメクロリムス クリーム 1% (Elidel®、Novartis Pharmaceutical) は、マクロフィリン 12 に結合し、T リンパ球によるサイトカイン合成を阻害する局所カルシニューリン阻害剤です。 エリデルは、軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の治療薬として FDA に承認されています。 理論的には、エリデルは T リンパ球を阻害するため、硬化性苔癬を効果的に治療するはずです。 さらに、エリデルはケラチノサイトを阻害せず、コラーゲン合成にも影響を与えないため、皮膚の萎縮を引き起こしません。 したがって、エリデルはリンチ症候群の効果的で安全な代替治療となる可能性があります。 この研究は、外陰部LSの治療におけるエリデル1%クリームと超強力コルチコステロイド(クロベタゾール0.05%クリーム)の有効性と安全性を比較するように設計されています。