乳がん治療後のリンパ浮腫患者におけるVEGF阻害のパイロット研究

包含基準:

1. -乳がんに対する以前の外科的治療または放射線療法に起因する同側腕の片側リンパ浮腫があり、被験者および治療医師の意見で治療が必要とされるほど重度である。

2. すべての被験者は、以下の 5 つの定義された点で測定した、影響を受けた腕と影響を受けていない腕の間の腕周囲長の合計が 3 cm を超えていなければなりません。

   • それぞれの手は親指のすぐ遠位にあります
   • 各手首の最も細い部分で
   • 各腕は中指の先端から 30 cm 近い位置にあります。
   • 各腕は中指の先端から 40 cm 近い位置にあります
   • 各腕を中指の先端から 50 cm 近位に配置します (可能であれば腋窩に達す​​る前に)。
3. 18歳以上であること

4. 以下に示す適切な臓器機能があること。

   • AST および ALT が ULN の 2.0 倍以下
   • 総ビリルビンが1.5 mg/dL以下
   • 血清クレアチニンが1.5 mg/dL以下
   • 尿タンパク質:クレアチニン比 < 1.0*
   • LVEF > MUGA または ECHO による制度上の正常限界
   • PT INR < 1.5; PTT < 1.5 x 通常
   • 絶対好中球数が1000/mm3以上
   • 血小板数が100,000/mm3以上
5. 被験者に子供を産む可能性がある場合、研究期間中に効果的な避妊方法を使用することに同意する
6. ECOG パフォーマンス ステータスが 0 または 1 である

除外基準:

1. 被験者は妊娠中、授乳中、または適切な避妊の使用を拒否してはなりません
2. 被験者は非経口または経口抗生物質を必要とする活動性感染症を患っていてはなりません

3. 被験者は、以下を含む臨床的に重大な心血管疾患または脳血管疾患を患っていてはなりません。

   以下の履歴

   • TIA、脳卒中、くも膜下出血などの脳血管疾患
   • 虚血性腸
   • 高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症 過去 12 か月以内
   • 心筋梗塞
   • 不安定狭心症
   • ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全
   • グレード II 以上の末梢血管疾患
   • 研究開始時にDVTまたはPEがアクティブである
   • SBP > 150 または DBP > 100 として定義されるコントロールされていない高血圧
   • 制御されていない、または臨床的に重大な不整脈。
4. 被験者は局所再発または転移性疾患を有していない可能性があります
5. 対象は同時の治療的抗凝固療法を必要としない場合がある。 (注: 血管アクセス装置の開存性を維持するためのクマジンの予防的投与は許可されています)。 さらに、出血素因のある被験者は除外されます。
6. 被験者はプロトコール治療開始後4週間以内に大手術を受けていない可能性があります（注：血管アクセス装置の設置は大手術とみなされません）。
7. 対象者は過去6週間以内に放射線療法、化学療法、またはトラスツズマブを受けていない可能性があります（注：同時補助ホルモン療法は許可されています）。
8. 被験者は過去1ヶ月以内にリンパ浮腫に対する理学療法レジメンを変更していない可能性がある
9. 被験者は同側の腕に静脈留置装置を装着していない可能性があります
10. 被験者は両側リンパ浮腫を患っていない可能性があります
11. 被験者は治癒していない創傷、潰瘍、または骨折をしていてはなりません。
12. 被験者はベバシズマブのどの成分に対して既知の過敏症を有していなくてもよい