22 歳未満の患者における再発/難治性頭蓋内神経膠腫に対するアービタックスとベバシズマブの動脈内注入

含まれるもの:

1. -再発または難治性の多形性膠芽腫（GBM）、未分化星細胞腫（AA）、線維性星細胞腫（FA）、毛包粘液性星細胞腫（PXA）、乏突起膠腫、または未分化混合型乏突起星細胞腫の組織学的診断が文書化されている22歳未満の男性または女性患者(AOA)、または放射線学的に診断された脳幹グリオーマ

2. 患者は、少なくとも 1 つの確認された評価可能な腫瘍部位を持っている必要があります。

   *確定腫瘍部位とは、放射線診断の対象となる脳幹神経膠腫を除いて、生検で証明された部位です。 注: 既存の病変を記録する X 線撮影手順 (Gd 増強 MRI または CT スキャンなど) は、この調査研究の治療から 3 週間以内に実施されている必要があります。

3. 患者は、カルノフスキーまたはランスキーの全身状態が 70% である必要があります。 Karnofsky は 16 歳以上の患者に使用され、Lansky は 16 歳未満で予想生存期間が 3 か月の患者に使用されます。
4. この研究プロトコルに基づく治療前の 3 週間は化学療法を行わず、この研究プロトコルに基づく治療の前の 8 週間は外照射を行わない。
5. 患者は、絶対好中球が 1000/mm3 以上、血小板が 100,000/mm3 以上の十分な血液予備能を持っている必要があります。
6. 登録前の化学パラメーターは次のことを示す必要があります。 -ASTまたはALTが2.5X IUNL未満、およびクレアチニンが1.5X IUNL未満。
7. 登録前の凝固パラメーター (PT および PTT) は、IUNL の 1.5 倍未満でなければなりません。

8. 併用薬：

   成長因子：この研究への参加から1週間以内に受け取ってはなりません。

   ステロイド: CNS 腫瘍の患者では、頭蓋内圧亢進または症候性腫瘍浮腫の治療のために全身性コルチコステロイド療法が許容されます。 -デキサメタゾンを投与されているCNS腫瘍の患者は、研究に参加する前の少なくとも1週間、安定した用量または減少した用量でなければなりません。

9. 妊娠可能年齢の患者は、治療期間中および治療後 3 か月間、医学的に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 調査研究に入る直前に、出産の可能性のある閉経前の各女性に対して妊娠検査を実施する。
10. 患者またはその両親/保護者は、書面によるインフォームドコンセントを理解し、与えることができなければなりません。 患者のスクリーニング時にインフォームド コンセントを取得する必要があります。
11. アバスチンと創傷治癒に関する懸念が知られているため、IA 療法の 2 週間以上前に開頭手術を受けた患者は、治療の対象となります。 SIACI Avastin 治療後の開頭術または主要な処置は 4 週間待つ必要があります。 小手術は2週間後に行うことができます。

除外：

1. アバスチンとセツキシマブによる以前の治療
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. 出産の可能性のある女性および妊娠可能な男性は、この研究試験に参加している間、生殖の潜在的なリスクについて通知され、治療期間中および治療後3か月間は効果的な避妊を使用する必要があることが通知されます. 彼らが同意しない場合、彼らは研究に不適格となります。
4. 重大な医学的または精神医学的状態を併発している患者で、リスクが高くなるか、治療を受ける能力または治療または治療後の臨床モニタリングに影響を与える可能性があります。