ステージ2Bまたは3の局所進行結腸癌患者における口腔粘膜炎の軽減のためのパリフェルミンの研究

この研究は、化学療法開始の 3 日前およびその後の各治療サイクルの 3 日前にパリフェルミンを 1 回 IV 投与することで、口腔粘膜炎の発生率が低下するかどうかを判断し、被験者集団の安全性プロファイルを評価するために実施されています。 この研究では、サイクル1で5-FUおよびロイコボリンによる補助化学療法を受けているステージ2Bまたはステージ3の局所進行結腸癌の被験者におけるグレード2以上のOMの発生率の減少におけるパリフェルミンの有効性を評価します。 この研究では、5-FU とロイコボリンの各サイクルの前に単回 IV 投与として投与されたパリフェルミンの安全性と忍容性も評価し、患者から報告された口と喉の痛みに対するパリフェルミンの効果、グレード 2 以上の口腔粘膜炎の発生率を評価します。サイクル2、グレード2以上の口腔粘膜炎の期間、5-FUの減量/遅延、および病気の転帰と生存に対するパリフェルミンの長期的な影響。