En studie av Palifermin för minskning av oral mukosit hos personer med stadium 2B eller 3 lokalt avancerad, koloncancer

Denna studie genomförs för att fastställa om administrering av en enda IV-dos av palifermin 3 dagar före påbörjad kemoterapi och 3 dagar före varje efterföljande behandlingscykel skulle minska förekomsten av oral mukosit och för att utvärdera säkerhetsprofilen i patientpopulationen. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av palifermin för att minska förekomsten av grad ≥ 2 OM hos försökspersoner med stadium 2B eller stadium 3 lokalt avancerad, koloncancer som genomgår adjuvant kemoterapi med 5-FU och leukovorin i cykel 1. Denna studie kommer också att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av palifermin administrerat som en enstaka IV-dos före varje cykel av 5-FU och leukovorin, utvärdera effekten av palifermin på patientrapporterad mun- och halsont, incidensen av grad ≥ 2 oral mukosit i cykel 2, varaktigheten av grad ≥ 2 oral mukosit, 5-FU dosreduktioner/förseningar och de långsiktiga effekterna av palifermin på sjukdomsutfall och överlevnad.