酒さの治療における硫酸亜鉛:無作為対照試験
「酒さの治療における硫酸亜鉛:無作為対照試験」。酒さの重症度に対する硫酸亜鉛サプリメントとプラセボの効果を比較する前向き二重盲検無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
酒さは、一般的な慢性皮膚疾患です。 酒さの疫学は、症例定義に問題があるため、広範囲には解明されていません。 酒さは通常、40 歳以上の色白の女性に最も一般的であると言われています。 しかし、それはすべての年齢の男性と女性の両方を含むほとんどの成人集団、およびアフリカ系アメリカ人やアジア人を含む多くの顔色タイプの人々に発生します.
酒さは、プライマリ ケアおよび皮膚科で頻繁に発生しますが、その正確な発生率と有病率は不明です。 酒さの病因と病因は不明です。 遺伝的要因と環境要因の両方が重要であると考えられています。 酒さの管理には、食事管理、抗生物質の局所および全身投与、アゼライン酸、低用量のイソトレチノイン、毛細血管拡張症および鼻瘤のレーザー治療など、幅広い内科的および外科的介入が使用されてきました。 完全に満足できる単一のレジメンはありません。
亜鉛は、いくつかの皮膚科学的状態、特ににきびの管理に効果的であることがわかっています. また、ウイルス性疣贅や皮膚リーシュマニア症などの皮膚病にも効果があることがわかっています。
酒さの治療における亜鉛の使用に関する研究は発表されていません。 これは、酒さの重症度に対するサプリメントとプラセボの効果を比較する、前向き、二重盲検、無作為化、対照試験です。 登録された被験者は、2 つの研究部門のいずれかに割り当てられます。
被験者および研究者は、治療に関して盲検化されます。 評価後、研究基準を満たし、インフォームド コンセントを取得し、研究関連手順を開始した後、被験者は経口研究薬またはプラセボを 90 日間服用します。
対象者は、試験への登録後 1 週間および 6 週間に電話で追跡されます。 90日間の研究の終わりに、被験者は再検査されます。
この研究の主要評価項目は、90 日間の介入期間終了時の酒さの重症度です。
亜鉛とプラセボの有効性は、酒さの重症度の変化を比較することで評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- St. Mary's Duluth Clinic Health System
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究者の 1 人によって行われた、または確認された顔面酒さの診断。
- -登録時の酒さの徴候の重症度が「軽度を超える」。
除外基準:
- -登録前の3か月間の酒さの治療。
- 登録前の3か月間、1日あたり25mgを超える亜鉛栄養補助食品の使用(多くの場合、1日あたり15mgの亜鉛を含むマルチビタミンを服用しているほとんどの患者は除外されませんが、追加の亜鉛サプリメントを服用しているほとんどの患者は、多くの場合、1日あたり25〜50mgの亜鉛サプリメントを服用しています日以上は除きます。)
- 劇症酒さの診断。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:硫酸亜鉛
硫酸亜鉛 220mg
|
硫酸亜鉛 220 mg ビス 90 日間
|
プラセボコンパレーター:乳糖
乳糖 270mg
|
90日間のプラセボ入札
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療90日後の顔面酒さの重症度
時間枠:90日
|
酒さ、潮紅(一過性の紅斑または発赤)、紅斑(発赤)、丘疹および膿疱、毛細血管拡張(クモ状静脈)の 4 つの徴候を評価する修正酒さ重症度スコアリング システムは、0(最高、なし)から 12(最悪、すべてにおいて重度)の範囲です。項目)
|
90日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Joel Bamford, MD、Essentia Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Al-Gurairi FT, Al-Waiz M, Sharquie KE. Oral zinc sulphate in the treatment of recalcitrant viral warts: randomized placebo-controlled clinical trial. Br J Dermatol. 2002 Mar;146(3):423-31. doi: 10.1046/j.1365-2133.2002.04617.x.
- Berg M, Liden S. An epidemiological study of rosacea. Acta Derm Venereol. 1989;69(5):419-23.
- Bamford JT. Rosacea: current thoughts on origin. Semin Cutan Med Surg. 2001 Sep;20(3):199-206. doi: 10.1053/sder.2001.27553.
- Millikan L. The proposed inflammatory pathophysiology of rosacea: implications for treatment. Skinmed. 2003 Jan-Feb;2(1):43-7. doi: 10.1111/j.1540-9740.2003.01876.x.
- Wilkin JK. Rosacea. Pathophysiology and treatment. Arch Dermatol. 1994 Mar;130(3):359-62. doi: 10.1001/archderm.130.3.359. No abstract available.
- Thiboutot DM. Acne and rosacea. New and emerging therapies. Dermatol Clin. 2000 Jan;18(1):63-71, viii. doi: 10.1016/s0733-8635(05)70147-9.
- Bikowski JB.Del Rosso JQ, Goldberg DJ, Margolis DJ, Van Zuuren EJ, Wolf JE. Future Trends in the Treatment of Rosacea. Cutis. 2005;75(Suppl 3):33-36
- Tuleya S. Research Highlights: Acne and Rosacea Treatments. Skin and Agining.2003;11(8):70-72.
- Fraker PJ, King LE. Reprogramming of the immune system during zinc deficiency. Annu Rev Nutr. 2004;24:277-98. doi: 10.1146/annurev.nutr.24.012003.132454.
- Fraker PJ, King LE, Laakko T, Vollmer TL. The dynamic link between the integrity of the immune system and zinc status. J Nutr. 2000 May;130(5S Suppl):1399S-406S. doi: 10.1093/jn/130.5.1399S.
- Mossad SB, Macknin ML, Medendorp SV, Mason P. Zinc gluconate lozenges for treating the common cold. A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Ann Intern Med. 1996 Jul 15;125(2):81-8. doi: 10.7326/0003-4819-125-2-199607150-00001.
- ___.What's New about Zinc. UC Berkeley Wellness Letter. 2004:130:1344S-1349S.
- Hambidge M. Human zinc deficiency. J Nutr. 2000 May;130(5S Suppl):1344S-9S. doi: 10.1093/jn/130.5.1344S. Review.
- Hoffman HN 2nd, Phyliky RL, Fleming CR. Zinc-induced copper deficiency. Gastroenterology. 1988 Feb;94(2):508-12. doi: 10.1016/0016-5085(88)90445-3.
- Salzman MB, Smith EM, Koo C. Excessive oral zinc supplementation. J Pediatr Hematol Oncol. 2002 Oct;24(7):582-4. doi: 10.1097/00043426-200210000-00020.
- Irving JA, Mattman A, Lockitch G, Farrell K, Wadsworth LD. Element of caution: a case of reversible cytopenias associated with excessive zinc supplementation. CMAJ. 2003 Jul 22;169(2):129-31.
- Chandra RK. Excessive intake of zinc impairs immune responses. JAMA. 1984 Sep 21;252(11):1443-6.
- Barceloux DG. Zinc. J Toxicol Clin Toxicol. 1999;37(2):279-92. doi: 10.1081/clt-100102426.
- Schosinsky KH, Lehmann HP, Beeler MF. Measurement of ceruloplasmin from its oxidase activity in serum by use of o-dianisidine dihydrochloride. Clin Chem. 1974 Dec;20(12):1556-63. No abstract available.
- West EC, Prohaska JR. Cu,Zn-superoxide dismutase is lower and copper chaperone CCS is higher in erythrocytes of copper-deficient rats and mice. Exp Biol Med (Maywood). 2004 Sep;229(8):756-64. doi: 10.1177/153537020422900807.
- Dreno B, Amblard P, Agache P, Sirot S, Litoux P. Low doses of zinc gluconate for inflammatory acne. Acta Derm Venereol. 1989;69(6):541-3.
- Dreno B, Moyse D, Alirezai M, Amblard P, Auffret N, Beylot C, Bodokh I, Chivot M, Daniel F, Humbert P, Meynadier J, Poli F; Acne Research and Study Group. Multicenter randomized comparative double-blind controlled clinical trial of the safety and efficacy of zinc gluconate versus minocycline hydrochloride in the treatment of inflammatory acne vulgaris. Dermatology. 2001;203(2):135-40. doi: 10.1159/000051728.
- Chu A, Huber FJ, Plott RT. The comparative efficacy of benzoyl peroxide 5%/erythromycin 3% gel and erythromycin 4%/zinc 1.2% solution in the treatment of acne vulgaris. Br J Dermatol. 1997 Feb;136(2):235-8.
- Meynadier J. Efficacy and safety study of two zinc gluconate regimens in the treatment of inflammatory acne. Eur J Dermatol. 2000 Jun;10(4):269-73.
- Schachner L, Eaglstein W, Kittles C, Mertz P. Topical erythromycin and zinc therapy for acne. J Am Acad Dermatol. 1990 Feb;22(2 Pt 1):253-60. doi: 10.1016/0190-9622(90)70034-f.
- Verma KC, Saini AS, Dhamija SK. Oral zinc sulphate therapy in acne vulgaris: a double-blind trial. Acta Derm Venereol. 1980;60(4):337-40. doi: 10.2340/0001555560337340.
- Sharquie KE, Najim RA, Farjou IB, Al-Timimi DJ. Oral zinc sulphate in the treatment of acute cutaneous leishmaniasis. Clin Exp Dermatol. 2001 Jan;26(1):21-6. doi: 10.1046/j.1365-2230.2001.00752.x.
- Berne B, Venge P, Ohman S. Perifolliculitis capitis abscedens et suffodiens (Hoffman). Complete healing associated with oral zinc therapy. Arch Dermatol. 1985 Aug;121(8):1028-30.
- Rostan EF, DeBuys HV, Madey DL, Pinnell SR. Evidence supporting zinc as an important antioxidant for skin. Int J Dermatol. 2002 Sep;41(9):606-11. doi: 10.1046/j.1365-4362.2002.01567.x.
- Dreno B, Trossaert M, Boiteau HL, Litoux P. Zinc salts effects on granulocyte zinc concentration and chemotaxis in acne patients. Acta Derm Venereol. 1992 Aug;72(4):250-2.
- Wilkin J, Dahl M, Detmar M, Drake L, Liang MH, Odom R, Powell F; National Rosacea Society Expert Committee. Standard grading system for rosacea: report of the National Rosacea Society Expert Committee on the classification and staging of rosacea. J Am Acad Dermatol. 2004 Jun;50(6):907-12. doi: 10.1016/j.jaad.2004.01.048. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
硫酸亜鉛の臨床試験
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology Corpまだ募集していませんCOVID-19(新型コロナウイルス感染症)アメリカ