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酒さの治療における硫酸亜鉛:無作為対照試験

2011年6月3日 更新者:Essentia Health

「酒さの治療における硫酸亜鉛:無作為対照試験」。酒さの重症度に対する硫酸亜鉛サプリメントとプラセボの効果を比較する前向き二重盲検無作為対照試験。

酒さは、再発性または持続性の赤み、小さな赤い病変を引き起こす小さな血管の永続的な拡張、および丘疹/膿疱を特徴とする一般的な慢性皮膚疾患です。 酒さの徴候は、通常、顔に限定されますが、首、頭皮、または体幹に現れることがあります. 眼科所見も一般的です。 酒さは通常、40 歳以上の色白の女性に最も一般的であると言われています。 この研究の目的は、経口硫酸亜鉛治療が顔面酒さの効果的な治療法であるかどうかを判断することです.

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

酒さは、一般的な慢性皮膚疾患です。 酒さの疫学は、症例定義に問題があるため、広範囲には解明されていません。 酒さは通常、40 歳以上の色白の女性に最も一般的であると言われています。 しかし、それはすべての年齢の男性と女性の両方を含むほとんどの成人集団、およびアフリカ系アメリカ人やアジア人を含む多くの顔色タイプの人々に発生します.

酒さは、プライマリ ケアおよび皮膚科で頻繁に発生しますが、その正確な発生率と有病率は不明です。 酒さの病因と病因は不明です。 遺伝的要因と環境要因の両方が重要であると考えられています。 酒さの管理には、食事管理、抗生物質の局所および全身投与、アゼライン酸、低用量のイソトレチノイン、毛細血管拡張症および鼻瘤のレーザー治療など、幅広い内科的および外科的介入が使用されてきました。 完全に満足できる単一のレジメンはありません。

亜鉛は、いくつかの皮膚科学的状態、特ににきびの管理に効果的であることがわかっています. また、ウイルス性疣贅や皮膚リーシュマニア症などの皮膚病にも効果があることがわかっています。

酒さの治療における亜鉛の使用に関する研究は発表されていません。 これは、酒さの重症度に対するサプリメントとプラセボの効果を比較する、前向き、二重盲検、無作為化、対照試験です。 登録された被験者は、2 つの研究部門のいずれかに割り当てられます。

被験者および研究者は、治療に関して盲検化されます。 評価後、研究基準を満たし、インフォームド コンセントを取得し、研究関連手順を開始した後、被験者は経口研究薬またはプラセボを 90 日間服用します。

対象者は、試験への登録後 1 週間および 6 週間に電話で追跡されます。 90日間の研究の終わりに、被験者は再検査されます。

この研究の主要評価項目は、90 日間の介入期間終了時の酒さの重症度です。

亜鉛とプラセボの有効性は、酒さの重症度の変化を比較することで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • St. Mary's Duluth Clinic Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究者の 1 人によって行われた、または確認された顔面酒さの診断。
  • -登録時の酒さの徴候の重症度が「軽度を超える」。

除外基準:

  • -登録前の3か月間の酒さの治療。
  • 登録前の3か月間、1日あたり25mgを超える亜鉛栄養補助食品の使用(多くの場合、1日あたり15mgの亜鉛を含むマルチビタミンを服用しているほとんどの患者は除外されませんが、追加の亜鉛サプリメントを服用しているほとんどの患者は、多くの場合、1日あたり25〜50mgの亜鉛サプリメントを服用しています日以上は除きます。)
  • 劇症酒さの診断。
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:硫酸亜鉛
硫酸亜鉛 220mg
硫酸亜鉛 220 mg ビス 90 日間
プラセボコンパレーター:乳糖
乳糖 270mg
90日間のプラセボ入札

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療90日後の顔面酒さの重症度
時間枠:90日
酒さ、潮紅(一過性の紅斑または発赤)、紅斑(発赤)、丘疹および膿疱、毛細血管拡張(クモ状静脈)の 4 つの徴候を評価する修正酒さ重症度スコアリング システムは、0(最高、なし)から 12(最悪、すべてにおいて重度)の範囲です。項目)
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joel Bamford, MD、Essentia Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月3日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 09-05-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

硫酸亜鉛の臨床試験

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