Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan cynku w leczeniu trądziku różowatego: randomizowana, kontrolowana próba

3 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Essentia Health

„Siarczan cynku w leczeniu trądziku różowatego: randomizowana, kontrolowana próba”. Prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wpływ dodatkowego siarczanu cynku i placebo na nasilenie trądziku różowatego.

Trądzik różowaty jest częstą przewlekłą chorobą dermatologiczną, charakteryzującą się nawracającym lub uporczywym zaczerwienieniem, trwałym rozszerzeniem małych naczyń krwionośnych powodującym małe czerwone zmiany oraz grudkami/krostami. Objawy trądziku różowatego są zwykle ograniczone do twarzy, ale mogą pojawić się na szyi, skórze głowy lub tułowiu. Częste są również wyniki badań okulistycznych. Trądzik różowaty jest zwykle opisywany jako najczęstszy u kobiet o jasnej karnacji po 40 roku życia. Celem badania jest ustalenie, czy doustna terapia siarczanem cynku jest skuteczną metodą leczenia trądziku różowatego twarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Trądzik różowaty jest częstą przewlekłą chorobą dermatologiczną. Epidemiologia trądziku różowatego nie została dokładnie określona ze względu na problemy z definicją przypadku. Trądzik różowaty jest zwykle opisywany jako najczęstszy u kobiet o jasnej karnacji w wieku powyżej 40 lat. Jednak występuje w większości dorosłych populacji, w tym zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet w każdym wieku, oraz u osób o wielu typach cery, w tym u Afroamerykanów i Azjatów.

Chociaż trądzik różowaty jest często spotykany w podstawowej opiece zdrowotnej i praktykach dermatologicznych, jego dokładna częstość występowania i rozpowszechnienie nie są znane. Etiologia i patogeneza trądziku różowatego nie są znane. Uważa się, że ważne są zarówno czynniki genetyczne, jak i środowiskowe. W leczeniu trądziku różowatego zastosowano szeroki zakres interwencji medycznych i chirurgicznych, w tym dietę, miejscowe i ogólnoustrojowe antybiotyki, kwas azelainowy, izotretynoinę w małych dawkach oraz laserowe leczenie teleangiektazji i rhinophyma. Żaden pojedynczy schemat nie okazał się całkowicie zadowalający.

Stwierdzono, że cynk jest skuteczny w leczeniu kilku schorzeń dermatologicznych, zwłaszcza trądziku. Stwierdzono również, że jest korzystny w stanach dermatologicznych, takich jak brodawki wirusowe i leiszmanioza skórna.

Nie opublikowano badań dotyczących zastosowania cynku w leczeniu trądziku różowatego. Będzie to prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wpływ suplementacji i placebo na nasilenie trądziku różowatego. Zarejestrowani pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych.

Badani i badacze będą zaślepieni odnośnie leczenia. Po dokonaniu oceny, spełnieniu kryteriów badania, uzyskaniu świadomej zgody i rozpoczęciu procedur związanych z badaniem, pacjent będzie przyjmował badany lek doustnie lub placebo przez 90 dni.

Osobników obserwuje się przez telefon po tygodniu i po 6 tygodniach od włączenia do badania. Po zakończeniu 90-dniowego badania uczestnicy zostaną ponownie zbadani.

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie nasilenie trądziku różowatego pod koniec 90-dniowego okresu interwencji.

Skuteczność cynku i placebo zostanie oceniona przez porównanie zmiany nasilenia trądziku różowatego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • St. Mary's Duluth Clinic Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie trądziku różowatego twarzy postawione lub potwierdzone przez jednego z badaczy.
  • Nasilenie objawów trądziku różowatego „większe niż łagodne” w momencie rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie trądziku różowatego w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
  • Stosowanie suplementu diety cynku > 25 mg dziennie w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem (Większość pacjentów przyjmujących preparaty multiwitaminowe z cynkiem, często 15 mg dziennie, nie zostanie wykluczona, podczas gdy większość pacjentów przyjmujących dodatkowe suplementy cynku, często 25-50 mg na dobę dzień lub więcej zostaną wykluczone.)
  • Diagnoza trądziku różowatego piorunującego.
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siarczan cynku
220 mg siarczanu cynku
siarczan cynku 220 mg bis przez 90 dni
Komparator placebo: Laktoza
270 mg laktozy
oferta placebo na 90 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie trądziku różowatego twarzy po 90 dniach leczenia
Ramy czasowe: 90 dni
Zmodyfikowany system oceny nasilenia trądziku różowatego oceniający cztery objawy trądziku różowatego, uderzenia gorąca (przejściowy rumień lub zaczerwienienie), rumień (zaczerwienienie), grudki i krosty oraz teleangiektazje (pajączki) mieści się w zakresie od 0 (najlepszy, brak) do 12 (najgorszy, ciężki we wszystkich rzeczy)
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Bamford, MD, Essentia Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-05-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na siarczan cynku

3
Subskrybuj