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TroVax腎免疫療法サバイバル試験

2020年10月9日 更新者：Oxford BioMedica

無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験 TroVax が第一選択の標準治療に追加され、局所進行性または転移性明細胞腎腺癌患者の生存を延長。

この研究の目的は、TroVax を標準治療の一次治療に追加した場合に、局所進行性または転移性明細胞腎腺癌患者の生存率が改善するかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは国際的、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験であり、最低 3 回の用量の TroVax® を一次標準治療に追加することで、局所進行性または転移性腎明細胞患者の生存が延長されるかどうかを調査します。腺癌。

主要エンドポイントは生存です。 この研究は実用的であるように設計されており、追加の研究関連の調査を最小限に制限しています。 プロトコルで義務付けられているスキャンと X 線は、2 つの時点 (ベースラインと 26 週目) に限定されており、副次的有効性エンドポイントとして 6 か月で進行性疾患を有する患者の割合を比較できます。 腎がん患者では一般に 26 週までに進行性疾患が観察されることを示す公開文献のレビューに基づいて、6 か月が選択されました。 RECIST による腫瘍反応などのエンドポイントは、生存にとって二次的に重要であると見なされ、患者の臨床状態に基づいて研究者の裁量で命じられた放射線検査によって決定され、患者のケアチーム (研究者) の解釈に基づいて決定されます。および地元の放射線科医）。

研究インフォームドコンセントフォームに署名し、ベースライン登録基準を満たした後、患者は治験責任医師（医師）によって、患者にとって最善であり、地域の慣行と一致するものに基づいて、次の定義された第一選択の標準治療レジメンのいずれかに割り当てられます:

  1. 皮下低用量 IL-2
  2. インターフェロンα（ペグ化IFNαを除く）
  3. スニチニブ

TroVax® は、上腕の三角筋への注射により、1ml 中 1E9TCID50/ml の用量で最大 8 週間間隔で最大 13 回まで投与されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

733

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • AZ Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Little Rock Hematology / Oncology Associates, P.A.
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • La Jolla, CA
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • The Angeles Clinic and Reseach Institute
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 1300 N. Vermont Ave
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Urology/Oncology
      • San Diego、California、アメリカ、92121
        • Scripps Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92823
        • SHARP Health Care
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • UCHSC
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Broward Oncology Associates
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33710
        • SCORE Physician Alliance
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33709
        • SCORE Physician Alliance
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30901
        • Augusta Oncology Associates
      • Canton、Georgia、アメリカ、301115
        • SMO-USA Inc.
    • Idaho
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • North Idaho Cancer Centre
    • Illinois
      • Olympia Fields、Illinois、アメリカ、60461
        • Patricia A. Joyce Cancer Institute
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60076
        • Edward H Kaplan and Associates
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46107
        • St Francis Hospital
      • New Albany、Indiana、アメリカ、47150
        • Cancer Care Centre of Indiana
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System / Josephine Ford Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University Minnesota Fairview Medical Center
    • Mississippi
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • Haematology and Oncology Associates at Bridgeport
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Charleston Hematology and Oncology Associates,
      • Billings、Montana、アメリカ、59107
        • Billings Clinical Research Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Freedman Urology
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Norris Cotton Cancer Center / Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • The Cancer Center @ HUMC
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • Pluta Cancer Centre
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、30309
        • Piedmont Hospital, Inc.
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Riverside Cancer Centre
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43235
        • Heamatology and Oncology Associates Inc.
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • Flower Hospital/ Promedica Health System
    • Oregon
      • Springfield、Oregon、アメリカ、97477
        • Oregon Urology Institute
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Cancer Centre of the Carolinas
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The Methodist Hospital
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
        • Urology Associates of South Texas
    • Virginia
      • Abingdon、Virginia、アメリカ、24211
        • Cancer Outreach Associates PC
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98109
        • Madigan Army Medical Centre
  • イギリス
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol、イギリス、BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Glasgow、イギリス、G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Guildford、イギリス、GU2 7XX
        • St Luke's Cancer Centre, Royal Surrey County Hospital
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • St. James University Hospital
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Nottingham、イギリス、NG5 1PB
        • University of Nottingham
      • Oxford、イギリス、OX3 7LJ
        • The Churchill Hospital
      • Sheffield、イギリス、S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Swansea、イギリス、SA2 8QA
        • The South West Wales Cancer Institute
      • Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Middlesex
      • Northwood、Middlesex、イギリス、HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • N. Ireland
      • Belfast、N. Ireland、イギリス
        • Belfast City Hospital
    • Wirral
      • Bebington、Wirral、イギリス、CH63 4JY.
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、31096
        • Oncology institute , Rambam /health Care Campus
      • Kfar Saba、イスラエル、44281
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva、イスラエル、49100
        • Oncology department Rabin Medical center
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel- Hashomer、イスラエル、52621
        • Oncology institute , The Chaim Sheba Medical center
    • Zerifin
      • Be'er Ya'aqov、Zerifin、イスラエル、70300
        • Oncology department, Assaf Harofeh Medical Center
  • ウクライナ
      • Chernivtsi、ウクライナ、58000,
        • Bukovyna State Medical University, Department of Oncology, Radiodiagnostics and Radiotherapy
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49005
        • Dnepropetrovsk State Medical Academy, Department of Urology
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49044
        • Dnepropetrovsk State Medical Academy, Oncology, Radiodiagnostics and Radiotherapy Department
      • Donetsk、ウクライナ、83092
        • Donetsk Regional Antitumor Center, Urology Department
      • Ivano-Frankivs'k、ウクライナ、76000
        • Ivano-Frankovsk State Medical University; Oncology Department
      • Kharkov、ウクライナ、61037
        • Kharkov Regional Clinical Urology and Nephrology Center, Oncourology Department
      • Kharkov、ウクライナ、61176
        • Kharkov Medical Academy of Postgraduate Education, Oncology and Pediatric Oncology Department
      • Kiev、ウクライナ、04053
        • Urology Institute under the Ukrainian Academy of Medical Sciences, Oncourology Department
      • Kiev、ウクライナ、04053
        • Urology Institute under the Ukrainian Academy of Medical Sciences, Plastic and Reconstructive Urology Department
      • Krivoi Rog、ウクライナ、50048
        • Regional Public Institution: Krivoy Rog Oncological Center, Chemotherapy Department
      • Lugansk、ウクライナ、91047
        • Lugansk Regional Clinical Oncological Center, Urology Department
      • Lviv、ウクライナ、79010
        • Crimea State Medical University n.a. S.I. Georgievsky, Course in Urology at the Faculty Surgery#1 Department
      • Odessa、ウクライナ、65074
        • Odessa State Medical University;
      • Simferopol、ウクライナ、95023
        • Crimean Republican Clinical Oncological Center, Chemotherapy Department
      • Uzhorod、ウクライナ、88000
        • Uzhgorod National University,
      • Zaporozhye、ウクライナ、69096
        • Zaporozhye Medical Academy of Postgraduate Education, Oncology Department
      • Zaporozhye、ウクライナ、69600
        • Zaporozhye Medical Academy of Postgraduate Education, Urology Department
  • スペイン
      • Barakaldo、スペイン、48903
        • Hospital De Cruces
      • Barcelona、スペイン、080025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau Hospital Nuevo-Servicio de Oncologia Medica
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Santander、スペイン、39008
        • Hospital Marques de Valdecilla Consultas de Oncologia 1st planta
    • Madrid
      • Leganes、Madrid、スペイン、S
        • Hospital Severo Ochoa, Servicio de Oncologia - Primera planta
  • ドイツ
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Universitätsklinikum C.G. Carus TU Dresden
  • フランス
      • Besancon、フランス、25030
        • CHU Besançon Hôpital Minjoz
      • Caen、フランス、14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen、フランス、14076
        • Centre François Baclesse-CLCC-Caen
  • ポーランド
      • Gdańsk、ポーランド、80-952
        • IIndependent Public Hospital #1- , Oncology and Radiotherapy Dept
      • Kielce、ポーランド、25-734
        • Holycross Oncology Center in Kielce, Department of Urology
      • Krakow、ポーランド、31-115
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Institute, Oncology Center Kraków Clinic Systemic and Generalized Neoplasms
      • Kraków、ポーランド、31-501
        • Independent Public Health Care Institution University Hospital in Krakow, Department of Oncology
      • Poznan、ポーランド、61-848
        • Lord's Transfiguration Independent Hospital Medical Academy Poznań
      • Szczecin、ポーランド、70-111
        • Independent Public Clinical Hospital #2 - Pomeranian Medical Academy in Szczecin, Urology Clinic
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Institute, Oncology Center in Warsaw, Clinic of Neoplasms of Urinary System
      • Warsaw,、ポーランド、00-909
        • Military Institute of Medicine, Department of Oncology
      • Wrocław、ポーランド、51-124
        • Regional Specialistic Hospital in Wrocław, Department of Urology
  • ルーマニア
      • Arad,、ルーマニア、310175
        • Private Medical Centre
      • Bucharest、ルーマニア
        • "Prof. Dr. Th. Burghele" Clinical Hospital, Urology Clinic
      • Bucharest,、ルーマニア、022328
        • Fundeni Clinical Institute - Urology Department
      • Bucharest,、ルーマニア、041345
        • Dinu Uromedica
      • Bucharest,、ルーマニア、050659,
        • "Prof. Dr. Th. Burghele" Clinical Hospital, Urology Clinic
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015,
        • "I. Chiricuta" Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca,、ルーマニア、400420
        • E-URO Medical Center
      • Constanţa、ルーマニア、900635
        • Provita Center SRL
      • Sibiu,、ルーマニア、550245
        • Sibiu Clinical County Hospital - Urology Clinic
      • Timisoara,、ルーマニア、300239
        • Oncomed SRL
  • ロシア連邦
      • Arkhangelsk、ロシア連邦、163045
        • State Medical Institution: Arkhangelsk Regional Clinical Oncological Center, Surgery Department 7.
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454087
        • Chelyabinsk Regional Oncological Center, Chemotherapy Department
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454087
        • State Therapeutical and Prophylactic Institution: Chelyabinsk Regional Oncological Center,
      • Krasnodar、ロシア連邦、350040
        • Municipal Medical Institution: Oncological Center, Chemotherapy Department
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • State Institution: Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of the Russian Academy of Medical Sciences, Department of Urology
      • Moscow、ロシア連邦、117997
        • Russian Research Center of Roentgenology & Radiology , Surgery Department
      • Moscow、ロシア連邦、117997
        • Russian State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development, Department of Radiology Daignostics and Radiology Therapy
      • Moscow、ロシア連邦、117997
        • Russian State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development, Department of Urology and Surgical Nephrology
      • Moscow、ロシア連邦、125284
        • Moscow Research Oncological Institute n.a. P.A. Hertzen, Urology Departmen
      • Moscow、ロシア連邦、129110
        • Regional Research Clinical Institute n.a M.F. Vladimirskiy, Urology Department #1
      • Moscow、ロシア連邦、129128
        • Non-State Medical Institution:Central Clinical Hospital
      • Murmansk、ロシア連邦、183047
        • Murmansk Regional Oncological Center, Oncology Department #5
      • Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603001
        • Privolzhsky County Medical Center
      • Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603081
        • State Institution of Nizhny Novgorod Region: "Nizhny Novgorod Oncology Center", Department of Oncology #5 (for chemotherapy treatment)
      • Obninsk、ロシア連邦、249036
        • Medical Radiological Research Center under the Russian Academy of Medical Sciences, Department of Urology
      • Omsk、ロシア連邦、644013
        • State Medical Institution: Omsk Regional Oncological Center, Chemotherapy Department
      • Orel、ロシア連邦、302020
        • Regional State Medical Institution:"Orel Oncological Center", Oncology Department #5
      • Orenburg、ロシア連邦、460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Center, Chemotherapy Department
      • Pyatigorsk、ロシア連邦、357500
        • Pyatigorsk Branch of Stavropol Territorial Clinical Oncological Center (State Medical Institution), Outpatient Department
      • Rostov-on-Don、ロシア連邦、344022
        • Rostov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development, Department of Urology
      • Ryazan、ロシア連邦、390011
        • Regional Clinical Oncological Center, Surgery Department
      • Samara、ロシア連邦、443066
        • Samara Regional Oncology Center, Chemotherapy Department
      • Sochi、ロシア連邦、354057
        • "Oncological Center", Department of Haematology and Chemotherapy
      • St Petersburg、ロシア連邦、194354
        • Municipal Multi-Speciality Hospital #2, Department of Urology
      • St Petersburg、ロシア連邦、196247
        • Municipal Hospital #26, Department Of Urology
      • St Petersburg、ロシア連邦、197758
        • "Central Research Institute of Roentgenology & Radiology Federal Agency Healthcare Social Development"
      • St Petersburg、ロシア連邦、197758
        • Department of Biotherapy and Bone Marrow Transplantation
      • St. Petersburg、ロシア連邦、194100
        • St. Petersburg State Pediatric Medical Academy
      • St. Petersburg、ロシア連邦、194291
        • Department of Urology
      • St. Petersburg、ロシア連邦、198205
        • St. Petersburg State Medical Institution: Municipal Hospital #15, Urology Department
      • St.Petersburg、ロシア連邦、194354
        • St. Petersburg State Medical Institution: Municipal Multi-Speciality Hospital #2, Department of Functional Diagnostics
      • Stavropol、ロシア連邦、355047
        • State Medical Institution: Stavropol Territorial Clinical Oncological Center, Department of Urology
      • Tambov、ロシア連邦、392013
        • State Medical Institution: Tambov Regional Oncological Center, Surgery Department
      • Tomsk, ,、ロシア連邦、634050
        • State Higher Educational Institution: Siberian State Medical University, Department of Urology
      • Ufa、ロシア連邦、634050
        • Bashkir State Medical University, Urology Department
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150054
        • State Medical Institution of Yaroslavl Region
      • Yoshkar-Ola、ロシア連邦、424037
        • State Institution of Mariy El Republic: "Republican Clinical Hospital", Department Of Urology
    • Leningrad Region
      • St Petersburg、Leningrad Region、ロシア連邦、188663
        • Leningrad Regional Oncological Center, Surgical Department #3
    • Republic Of Karelia
      • Petrozavodsk、Republic Of Karelia、ロシア連邦、185007
        • Republican Oncology Center" under the Ministry of Healthcare,
    • Republic Of Tatarstan
      • Kazan、Republic Of Tatarstan、ロシア連邦、420029
        • State Medical Institution of Healthcare: Clinical Oncological Center under the Ministry of Healthcare of the Republic of Tatarstan, Chemotherapy Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名されたインフォームドコンセント。 患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコル要件を遵守する能力がなければなりません。
  • -局所進行または転移性で、組織学的に証明された明細胞腎癌。
  • 原発腫瘍は外科的に除去されます（一部の進行した原発腫瘍が残る場合があります）。
  • 手術または放射線療法の少なくとも 4 週間後。
  • 第一線。 -手術または放射線療法以外の腎がんの前治療はありません。
  • 測定可能な疾患。
  • 18歳以上。
  • -患者は最低12週間生存すると予想されます（つまり、治験責任医師の意見では、選択された標準治療で治療された場合、患者が12週間を超えて生存する可能性は> 90％です）。
  • -臨床的に明らかな自己免疫疾患がない（全身性エリテマトーデス、バセドウ病、橋本甲状腺炎、多発性硬化症、インスリン依存性糖尿病、またはリウマチ疾患の全身性（非関節）症状を含む自己免疫疾患の診断または治療が事前に確認されていないことを含む）。
  • 総白血球数が 3 x 109/L 以上、リンパ球数が 1 x 109/L 以上。
  • 血清クレアチニンが正常上限の1.5倍以下。
  • ビリルビンが正常上限の 2 倍以下、SGPT が正常上限の 4 倍以下。
  • 女性は、閉経後、または不妊手術を受けているか、妊娠の可能性がある場合は、TroVax® の初回投与前に少なくとも 3 か月間、信頼できる避妊法 (経口避妊法 + バリア法) を実践していなければなりません。 TroVax® による治療を継続する必要があります。 男性は、TroVax® による治療を受けている間、確実な避妊法（バリアまたは精管切除術）を実践する必要があります。
  • 12 誘導心電図に急性変化なし。
  • -駆出率が45％以上であるか、心臓駆出率が45％未満であるという臨床的疑いがないことが記録されている（臨床的疑いがある場合は、現地の手順に従って駆出率を測定する必要があります）。
  • -カルノフスキーパフォーマンスステータスが80％以上。

除外基準:

  • 脳転移。 (以前の調査から知られているか、臨床的に検出可能)。
  • -以前に TroVax® にさらされた。
  • -治験に参加する前の28日以内の重篤な感染症。
  • HIVまたはB型またはC型肝炎の検査で陽性であることが知られています。
  • がんとは関係のない生命を脅かす病気。
  • -以前のワクシニアワクチン接種に対するアレルギー反応の病歴。
  • 卵タンパク質に対する既知のアレルギー。
  • -ネオマイシンに対する既知の過敏症。
  • -過去30日以内またはこの試験の過程で、認可されたまたは認可されていない薬物の他の臨床試験への参加。
  • -過去10年以内の以前の悪性腫瘍 正常に治療された皮膚の扁平上皮癌または錐体生検で治療された子宮頸部の上皮内癌以外。
  • -入院を必要とする主要な精神障害の以前の病歴、またはインフォームドコンセントを提供する、またはプロトコルを遵守する患者の能力を妨げる現在の精神障害。
  • 副腎不全の場合の補充療法として処方されない限り、経口コルチコステロイドの使用。
  • 免疫抑制を引き起こすとして、現地で承認された処方情報に記載されている薬剤の継続的な使用。
  • 臓器移植の既往歴。
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
生物学的：プラセボ
プラセボ
生物学的：標準治療
皮下低用量IL-2、インターフェロン-αまたはスニチニブ
実験的：トロバックス
生物学的：トロバックス
2 ～ 8 週間間隔で 1 ml の IM 注射。
生物学的：標準治療
皮下低用量IL-2、インターフェロン-αまたはスニチニブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oxford BioMedica

協力者

Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月9日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TV3/001/06

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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