이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TroVax 신장 면역 요법 생존 시험

2020년 10월 9일 업데이트: Oxford BioMedica

무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구 TroVax가 1차 표준 치료에 추가되어 국소 진행성 또는 전이성 투명 세포 신장 선암 환자의 생존을 연장합니다.

이 연구의 목적은 TroVax가 1차 표준 치료 요법에 추가될 때 국소 진행성 또는 전이성 투명 세포 신장 선암종 환자의 생존율을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 1차 표준 치료 요법에 추가된 최소 3회 용량의 TroVax®가 국소 진행성 또는 전이성 신장 투명 세포를 가진 환자의 생존을 연장하는지 여부를 조사하기 위한 국제, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구입니다. 선암.

일차 종료점은 생존입니다. 이 연구는 실용적으로 설계되어 추가 연구 관련 조사를 최소한으로 제한합니다. 프로토콜 필수 스캔 및 X-레이는 2차 효능 종점으로서 6개월에서 진행성 질환이 있는 환자의 비율을 비교할 수 있도록 두 시점(기준선 및 26주)으로 제한됩니다. 6개월은 신암 환자에서 진행성 질환이 26주까지 일반적으로 관찰되었음을 나타내는 출판된 문헌의 검토를 기반으로 선택되었습니다. RECIST에 의한 종양 반응과 같은 종점은 생존에 이차적으로 중요한 것으로 간주되며 환자의 임상 상태에 따라 연구자의 재량에 따라 지시되는 방사선학적 검사에 의해 결정되며 환자의 치료 팀(조사자 및 지역 방사선 전문의).

연구 사전 동의서에 서명하고 기본 등록 기준을 충족한 후 환자는 환자에게 가장 좋고 현지 관행과 일치하는 것을 기준으로 다음과 같이 정의된 1차 표준 치료 요법 중 하나에 조사자(그의 의사)에 의해 지정됩니다. :

  1. 피하 저용량 IL-2
  2. 인터페론-α(pegylated IFNα 제외)
  3. 수니티닙

TroVax®는 최대 13회까지 최대 8주 간격으로 일정한 간격으로 상완의 삼각근에 주사하여 1ml에 1E9TCID50/ml의 용량으로 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

733

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Dresden, 독일, 01307
        • Universitätsklinikum C.G. Carus TU Dresden
  • 러시아 연방
      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
        • State Medical Institution: Arkhangelsk Regional Clinical Oncological Center, Surgery Department 7.
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncological Center, Chemotherapy Department
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
        • State Therapeutical and Prophylactic Institution: Chelyabinsk Regional Oncological Center,
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350040
        • Municipal Medical Institution: Oncological Center, Chemotherapy Department
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • State Institution: Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of the Russian Academy of Medical Sciences, Department of Urology
      • Moscow, 러시아 연방, 117997
        • Russian Research Center of Roentgenology & Radiology , Surgery Department
      • Moscow, 러시아 연방, 117997
        • Russian State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development, Department of Radiology Daignostics and Radiology Therapy
      • Moscow, 러시아 연방, 117997
        • Russian State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development, Department of Urology and Surgical Nephrology
      • Moscow, 러시아 연방, 125284
        • Moscow Research Oncological Institute n.a. P.A. Hertzen, Urology Departmen
      • Moscow, 러시아 연방, 129110
        • Regional Research Clinical Institute n.a M.F. Vladimirskiy, Urology Department #1
      • Moscow, 러시아 연방, 129128
        • Non-State Medical Institution:Central Clinical Hospital
      • Murmansk, 러시아 연방, 183047
        • Murmansk Regional Oncological Center, Oncology Department #5
      • Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603001
        • Privolzhsky County Medical Center
      • Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603081
        • State Institution of Nizhny Novgorod Region: "Nizhny Novgorod Oncology Center", Department of Oncology #5 (for chemotherapy treatment)
      • Obninsk, 러시아 연방, 249036
        • Medical Radiological Research Center under the Russian Academy of Medical Sciences, Department of Urology
      • Omsk, 러시아 연방, 644013
        • State Medical Institution: Omsk Regional Oncological Center, Chemotherapy Department
      • Orel, 러시아 연방, 302020
        • Regional State Medical Institution:"Orel Oncological Center", Oncology Department #5
      • Orenburg, 러시아 연방, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Center, Chemotherapy Department
      • Pyatigorsk, 러시아 연방, 357500
        • Pyatigorsk Branch of Stavropol Territorial Clinical Oncological Center (State Medical Institution), Outpatient Department
      • Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344022
        • Rostov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development, Department of Urology
      • Ryazan, 러시아 연방, 390011
        • Regional Clinical Oncological Center, Surgery Department
      • Samara, 러시아 연방, 443066
        • Samara Regional Oncology Center, Chemotherapy Department
      • Sochi, 러시아 연방, 354057
        • "Oncological Center", Department of Haematology and Chemotherapy
      • St Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • Municipal Multi-Speciality Hospital #2, Department of Urology
      • St Petersburg, 러시아 연방, 196247
        • Municipal Hospital #26, Department Of Urology
      • St Petersburg, 러시아 연방, 197758
        • "Central Research Institute of Roentgenology & Radiology Federal Agency Healthcare Social Development"
      • St Petersburg, 러시아 연방, 197758
        • Department of Biotherapy and Bone Marrow Transplantation
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 194100
        • St. Petersburg State Pediatric Medical Academy
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 194291
        • Department of Urology
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 198205
        • St. Petersburg State Medical Institution: Municipal Hospital #15, Urology Department
      • St.Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • St. Petersburg State Medical Institution: Municipal Multi-Speciality Hospital #2, Department of Functional Diagnostics
      • Stavropol, 러시아 연방, 355047
        • State Medical Institution: Stavropol Territorial Clinical Oncological Center, Department of Urology
      • Tambov, 러시아 연방, 392013
        • State Medical Institution: Tambov Regional Oncological Center, Surgery Department
      • Tomsk, ,, 러시아 연방, 634050
        • State Higher Educational Institution: Siberian State Medical University, Department of Urology
      • Ufa, 러시아 연방, 634050
        • Bashkir State Medical University, Urology Department
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150054
        • State Medical Institution of Yaroslavl Region
      • Yoshkar-Ola, 러시아 연방, 424037
        • State Institution of Mariy El Republic: "Republican Clinical Hospital", Department Of Urology
    • Leningrad Region
      • St Petersburg, Leningrad Region, 러시아 연방, 188663
        • Leningrad Regional Oncological Center, Surgical Department #3
    • Republic Of Karelia
      • Petrozavodsk, Republic Of Karelia, 러시아 연방, 185007
        • Republican Oncology Center" under the Ministry of Healthcare,
    • Republic Of Tatarstan
      • Kazan, Republic Of Tatarstan, 러시아 연방, 420029
        • State Medical Institution of Healthcare: Clinical Oncological Center under the Ministry of Healthcare of the Republic of Tatarstan, Chemotherapy Department
  • 루마니아
      • Arad,, 루마니아, 310175
        • Private Medical Centre
      • Bucharest, 루마니아
        • "Prof. Dr. Th. Burghele" Clinical Hospital, Urology Clinic
      • Bucharest,, 루마니아, 022328
        • Fundeni Clinical Institute - Urology Department
      • Bucharest,, 루마니아, 041345
        • Dinu Uromedica
      • Bucharest,, 루마니아, 050659,
        • "Prof. Dr. Th. Burghele" Clinical Hospital, Urology Clinic
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015,
        • "I. Chiricuta" Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca,, 루마니아, 400420
        • E-URO Medical Center
      • Constanţa, 루마니아, 900635
        • Provita Center SRL
      • Sibiu,, 루마니아, 550245
        • Sibiu Clinical County Hospital - Urology Clinic
      • Timisoara,, 루마니아, 300239
        • Oncomed SRL
  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • AZ Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Little Rock Hematology / Oncology Associates, P.A.
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • La Jolla, CA
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • The Angeles Clinic and Reseach Institute
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 1300 N. Vermont Ave
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Urology/Oncology
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • Scripps Cancer Center
      • San Diego, California, 미국, 92823
        • SHARP Health Care
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHSC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Broward Oncology Associates
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33710
        • SCORE Physician Alliance
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
        • SCORE Physician Alliance
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30901
        • Augusta Oncology Associates
      • Canton, Georgia, 미국, 301115
        • SMO-USA Inc.
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • North Idaho Cancer Centre
    • Illinois
      • Olympia Fields, Illinois, 미국, 60461
        • Patricia A. Joyce Cancer Institute
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Edward H Kaplan and Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46107
        • St Francis Hospital
      • New Albany, Indiana, 미국, 47150
        • Cancer Care Centre of Indiana
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System / Josephine Ford Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University Minnesota Fairview Medical Center
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Haematology and Oncology Associates at Bridgeport
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Charleston Hematology and Oncology Associates,
      • Billings, Montana, 미국, 59107
        • Billings Clinical Research Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Freedman Urology
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center / Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • The Cancer Center @ HUMC
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • Pluta Cancer Centre
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital, Inc.
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Cancer Centre
      • Columbus, Ohio, 미국, 43235
        • Heamatology and Oncology Associates Inc.
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • Flower Hospital/ Promedica Health System
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, 미국, 97477
        • Oregon Urology Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Cancer Centre of the Carolinas
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The Methodist Hospital
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • Urology Associates of South Texas
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, 미국, 24211
        • Cancer Outreach Associates PC
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, 미국, 98109
        • Madigan Army Medical Centre
  • 스페인
      • Barakaldo, 스페인, 48903
        • Hospital De Cruces
      • Barcelona, 스페인, 080025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau Hospital Nuevo-Servicio de Oncologia Medica
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Santander, 스페인, 39008
        • Hospital Marques de Valdecilla Consultas de Oncologia 1st planta
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, 스페인, S
        • Hospital Severo Ochoa, Servicio de Oncologia - Primera planta
  • 영국
      • Bournemouth, 영국, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, 영국, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Glasgow, 영국, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Guildford, 영국, GU2 7XX
        • St Luke's Cancer Centre, Royal Surrey County Hospital
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • St. James University Hospital
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • University of Nottingham
      • Oxford, 영국, OX3 7LJ
        • The Churchill Hospital
      • Sheffield, 영국, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Swansea, 영국, SA2 8QA
        • The South West Wales Cancer Institute
      • Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • N. Ireland
      • Belfast, N. Ireland, 영국
        • Belfast City Hospital
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, 영국, CH63 4JY.
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • 우크라이나
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58000,
        • Bukovyna State Medical University, Department of Oncology, Radiodiagnostics and Radiotherapy
      • Dnepropetrovsk, 우크라이나, 49005
        • Dnepropetrovsk State Medical Academy, Department of Urology
      • Dnepropetrovsk, 우크라이나, 49044
        • Dnepropetrovsk State Medical Academy, Oncology, Radiodiagnostics and Radiotherapy Department
      • Donetsk, 우크라이나, 83092
        • Donetsk Regional Antitumor Center, Urology Department
      • Ivano-Frankivs'k, 우크라이나, 76000
        • Ivano-Frankovsk State Medical University; Oncology Department
      • Kharkov, 우크라이나, 61037
        • Kharkov Regional Clinical Urology and Nephrology Center, Oncourology Department
      • Kharkov, 우크라이나, 61176
        • Kharkov Medical Academy of Postgraduate Education, Oncology and Pediatric Oncology Department
      • Kiev, 우크라이나, 04053
        • Urology Institute under the Ukrainian Academy of Medical Sciences, Oncourology Department
      • Kiev, 우크라이나, 04053
        • Urology Institute under the Ukrainian Academy of Medical Sciences, Plastic and Reconstructive Urology Department
      • Krivoi Rog, 우크라이나, 50048
        • Regional Public Institution: Krivoy Rog Oncological Center, Chemotherapy Department
      • Lugansk, 우크라이나, 91047
        • Lugansk Regional Clinical Oncological Center, Urology Department
      • Lviv, 우크라이나, 79010
        • Crimea State Medical University n.a. S.I. Georgievsky, Course in Urology at the Faculty Surgery#1 Department
      • Odessa, 우크라이나, 65074
        • Odessa State Medical University;
      • Simferopol, 우크라이나, 95023
        • Crimean Republican Clinical Oncological Center, Chemotherapy Department
      • Uzhorod, 우크라이나, 88000
        • Uzhgorod National University,
      • Zaporozhye, 우크라이나, 69096
        • Zaporozhye Medical Academy of Postgraduate Education, Oncology Department
      • Zaporozhye, 우크라이나, 69600
        • Zaporozhye Medical Academy of Postgraduate Education, Urology Department
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Oncology institute , Rambam /health Care Campus
      • Kfar Saba, 이스라엘, 44281
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, 이스라엘, 49100
        • Oncology department Rabin Medical center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel- Hashomer, 이스라엘, 52621
        • Oncology institute , The Chaim Sheba Medical center
    • Zerifin
      • Be'er Ya'aqov, Zerifin, 이스라엘, 70300
        • Oncology department, Assaf Harofeh Medical Center
  • 폴란드
      • Gdańsk, 폴란드, 80-952
        • IIndependent Public Hospital #1- , Oncology and Radiotherapy Dept
      • Kielce, 폴란드, 25-734
        • Holycross Oncology Center in Kielce, Department of Urology
      • Krakow, 폴란드, 31-115
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Institute, Oncology Center Kraków Clinic Systemic and Generalized Neoplasms
      • Kraków, 폴란드, 31-501
        • Independent Public Health Care Institution University Hospital in Krakow, Department of Oncology
      • Poznan, 폴란드, 61-848
        • Lord's Transfiguration Independent Hospital Medical Academy Poznań
      • Szczecin, 폴란드, 70-111
        • Independent Public Clinical Hospital #2 - Pomeranian Medical Academy in Szczecin, Urology Clinic
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Institute, Oncology Center in Warsaw, Clinic of Neoplasms of Urinary System
      • Warsaw,, 폴란드, 00-909
        • Military Institute of Medicine, Department of Oncology
      • Wrocław, 폴란드, 51-124
        • Regional Specialistic Hospital in Wrocław, Department of Urology
  • 프랑스
      • Besancon, 프랑스, 25030
        • CHU Besançon Hôpital Minjoz
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Centre François Baclesse-CLCC-Caen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서. 환자는 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
  • 국소 진행성 또는 전이성, 조직학적으로 입증된 투명 세포 신장 암종.
  • 수술로 원발성 종양을 제거했습니다(일부 잔여 진행성 원발성 종양이 남아 있을 수 있음).
  • 수술 또는 방사선 요법 후 최소 4주.
  • 첫 번째 줄. 수술이나 방사선 요법을 제외하고는 신장암에 대한 선행 요법이 없습니다.
  • 측정 가능한 질병.
  • 18세 이상.
  • 환자는 최소 12주 동안 생존할 것으로 예상됩니다(즉, 연구자의 의견으로는 선택된 치료 표준으로 치료하는 경우 환자가 >12주 생존할 확률이 >90%임).
  • 임상적으로 명백한 자가면역 질환이 없음(전신 홍반성 루푸스, 그레이브스병, 하시모토 갑상선염, 다발성 경화증, 인슐린 의존성 진성 당뇨병 또는 류마티스 질환의 전신(비관절) 징후를 포함하는 자가면역 질환에 대한 사전 확인된 진단 또는 치료가 없는 경우 포함).
  • 총 백혈구 수 ≥ 3 x 109/L 및 림프구 수 ≥1 x 109/L.
  • 혈청 크레아티닌은 정상 상한치의 1.5배 이하입니다.
  • 빌리루빈은 정상 상한치의 2배 이하이고 SGPT는 정상 상한치의 4배 이하입니다.
  • 여성은 폐경 후이거나 수술로 불임이 되었거나, 가임 가능성이 있는 경우 TroVax®의 첫 번째 투여 전 최소 3개월 동안 신뢰할 수 있는 형태의 피임법(경구 피임법 + 장벽 방법)을 시행하고 있어야 합니다. TroVax®로 치료를 받는 동안 계속해야 합니다. 남성은 TroVax®로 치료를 받는 동안 신뢰할 수 있는 형태의 피임법(장벽 또는 정관 절제술)을 시행해야 합니다.
  • 12-리드 ECG에 급격한 변화가 없습니다.
  • 박출률이 45% 이상이거나 심장 박출률이 45% 미만이라는 임상적 의심이 없는 것으로 문서화되었습니다(임상적 의심이 있는 경우 박출률은 현지 현장 절차에 따라 측정해야 합니다).
  • Karnofsky 성능 상태 ≥ 80%.

제외 기준:

  • 대뇌 전이. (이전 조사에서 알려졌거나 임상적으로 감지 가능).
  • TroVax®에 대한 이전 노출.
  • 임상시험 시작 전 28일 이내 중증 감염.
  • HIV 또는 B형 또는 C형 간염에 양성 반응을 보이는 것으로 알려져 있습니다.
  • 암과 관련 없는 생명을 위협하는 질병.
  • 이전 백시니아 백신 접종에 대한 알레르기 반응의 병력.
  • 계란 단백질에 대한 알려진 알레르기.
  • 네오마이신에 알려진 과민증.
  • 이전 30일 이내에 또는 이 시험 과정 동안 허가 또는 허가되지 않은 약물의 다른 모든 임상 시험에 참여.
  • 성공적으로 치료된 피부 편평 암종 또는 원뿔 생검으로 치료된 자궁경부 상피내 암종 이외의 지난 10년 이내에 이전의 악성 종양.
  • 입원이 필요한 주요 정신 장애의 이전 병력 또는 환자가 정보에 입각한 동의를 제공하거나 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 수 있는 현재 정신 장애.
  • 부신 기능 부전의 경우 대체 요법으로 처방되지 않는 한 경구용 코르티코스테로이드 사용.
  • 지역에서 승인된 처방 정보에 면역억제를 유발하는 것으로 나열된 약제의 지속적인 사용.
  • 장기 이식의 이전 병력.
  • 임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
생물학적: 위약
위약
생물학적: 관리 요법의 표준
피하 저용량 IL-2, 인터페론-α 또는 수니티닙
실험적: 트로박스
생물학적: 트로박스
2-8주 간격으로 1ml IM 주사.
생물학적: 관리 요법의 표준
피하 저용량 IL-2, 인터페론-α 또는 수니티닙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oxford BioMedica

협력자

Sanofi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TV3/001/06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다