Ensayo de supervivencia de inmunoterapia renal TroVax
9 de octubre de 2020 actualizado por: Oxford BioMedica
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos TroVax, agregado a la atención estándar de primera línea, prolonga la supervivencia de pacientes con adenocarcinoma renal de células claras metastásico o localmente avanzado.
El propósito de este estudio es investigar si TroVax, cuando se agrega a la terapia estándar de atención de primera línea, mejora la supervivencia de los pacientes con adenocarcinoma renal de células claras metastásico o localmente avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para investigar si un mínimo de tres dosis de TroVax® añadidas a la terapia estándar de primera línea, prolonga la supervivencia de los pacientes con enfermedad renal de células claras localmente avanzada o metastásica. adenocarcinoma.
El criterio principal de valoración es la supervivencia. El estudio está diseñado para ser pragmático, limitando al mínimo las investigaciones adicionales relacionadas con el estudio. Las exploraciones y radiografías exigidas por el protocolo se limitan a dos puntos temporales (línea de base y semana 26) para permitir la comparación del porcentaje de pacientes con enfermedad progresiva a los 6 meses como criterio de valoración secundario de eficacia. Se seleccionaron seis meses en base a la revisión de la literatura publicada que indica que la enfermedad progresiva se observó comúnmente a las 26 semanas en pacientes con cáncer renal. Los criterios de valoración como la respuesta tumoral por RECIST se consideran de importancia secundaria para la supervivencia y se determinarán mediante exámenes radiológicos solicitados a discreción del investigador en función del estado clínico del paciente y se basarán en la interpretación del equipo de atención del paciente (investigador). y radiólogo local).
Después de firmar el formulario de consentimiento informado del estudio y cumplir con los criterios de inscripción iniciales, el investigador (su médico) asignará a los pacientes a uno de los siguientes regímenes estándar de atención de primera línea definidos según lo que sea mejor para el paciente y de acuerdo con la práctica local. :
- dosis baja subcutánea de IL-2
- interferón-α (excluyendo IFNα pegilado)
- sunitinib
TroVax® se administra a una dosis de 1E9TCID50/ml en 1ml mediante inyección en el músculo deltoides de la parte superior del brazo a intervalos regulares con un intervalo de hasta 8 semanas hasta un máximo de 13 dosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
733
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01307
- Universitätsklinikum C.G. Carus TU Dresden
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Barakaldo, España, 48903
- Hospital de Cruces
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Barcelona, España, 080025
- Hospital Santa Creu i Sant Pau Hospital Nuevo-Servicio de Oncologia Medica
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Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Santander, España, 39008
- Hospital Marques de Valdecilla Consultas de Oncologia 1st planta
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-
Madrid
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Leganes, Madrid, España, S
- Hospital Severo Ochoa, Servicio de Oncologia - Primera planta
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- AZ Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Little Rock Hematology / Oncology Associates, P.A.
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- La Jolla, CA
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- The Angeles Clinic and Reseach Institute
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- 1300 N. Vermont Ave
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Urology/Oncology
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Scripps Cancer Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92823
- Sharp Health Care
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHSC
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Cancer Center
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Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Broward Oncology Associates
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
- SCORE Physician Alliance
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- SCORE Physician Alliance
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
- Augusta Oncology Associates
-
Canton, Georgia, Estados Unidos, 301115
- SMO-USA Inc.
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- North Idaho Cancer Centre
-
-
Illinois
-
Olympia Fields, Illinois, Estados Unidos, 60461
- Patricia A. Joyce Cancer Institute
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Edward H Kaplan and Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46107
- St Francis Hospital
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Cancer Care Centre of Indiana
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System / Josephine Ford Cancer Center
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University Minnesota Fairview Medical Center
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
- Haematology and Oncology Associates at Bridgeport
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Charleston Hematology and Oncology Associates,
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59107
- Billings Clinical Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Freedman Urology
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Norris Cotton Cancer Center / Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- The Cancer Center @ HUMC
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- Pluta Cancer Centre
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Hospital, Inc.
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Cancer Centre
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
- Heamatology and Oncology Associates Inc.
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- Flower Hospital/ Promedica Health System
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Cancer Centre of the Carolinas
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Carolina Urologic Research Center
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-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The Methodist Hospital
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Urology Associates of South Texas
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Estados Unidos, 24211
- Cancer Outreach Associates PC
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98109
- Madigan Army Medical Centre
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Federación Rusa, 163045
- State Medical Institution: Arkhangelsk Regional Clinical Oncological Center, Surgery Department 7.
-
Chelyabinsk, Federación Rusa, 454087
- Chelyabinsk Regional Oncological Center, Chemotherapy Department
-
Chelyabinsk, Federación Rusa, 454087
- State Therapeutical and Prophylactic Institution: Chelyabinsk Regional Oncological Center,
-
Krasnodar, Federación Rusa, 350040
- Municipal Medical Institution: Oncological Center, Chemotherapy Department
-
Moscow, Federación Rusa, 115478
- State Institution: Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of the Russian Academy of Medical Sciences, Department of Urology
-
Moscow, Federación Rusa, 117997
- Russian Research Center of Roentgenology & Radiology , Surgery Department
-
Moscow, Federación Rusa, 117997
- Russian State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development, Department of Radiology Daignostics and Radiology Therapy
-
Moscow, Federación Rusa, 117997
- Russian State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development, Department of Urology and Surgical Nephrology
-
Moscow, Federación Rusa, 125284
- Moscow Research Oncological Institute n.a. P.A. Hertzen, Urology Departmen
-
Moscow, Federación Rusa, 129110
- Regional Research Clinical Institute n.a M.F. Vladimirskiy, Urology Department #1
-
Moscow, Federación Rusa, 129128
- Non-State Medical Institution:Central Clinical Hospital
-
Murmansk, Federación Rusa, 183047
- Murmansk Regional Oncological Center, Oncology Department #5
-
Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603001
- Privolzhsky County Medical Center
-
Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603081
- State Institution of Nizhny Novgorod Region: "Nizhny Novgorod Oncology Center", Department of Oncology #5 (for chemotherapy treatment)
-
Obninsk, Federación Rusa, 249036
- Medical Radiological Research Center under the Russian Academy of Medical Sciences, Department of Urology
-
Omsk, Federación Rusa, 644013
- State Medical Institution: Omsk Regional Oncological Center, Chemotherapy Department
-
Orel, Federación Rusa, 302020
- Regional State Medical Institution:"Orel Oncological Center", Oncology Department #5
-
Orenburg, Federación Rusa, 460021
- Orenburg Regional Clinical Oncological Center, Chemotherapy Department
-
Pyatigorsk, Federación Rusa, 357500
- Pyatigorsk Branch of Stavropol Territorial Clinical Oncological Center (State Medical Institution), Outpatient Department
-
Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344022
- Rostov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development, Department of Urology
-
Ryazan, Federación Rusa, 390011
- Regional Clinical Oncological Center, Surgery Department
-
Samara, Federación Rusa, 443066
- Samara Regional Oncology Center, Chemotherapy Department
-
Sochi, Federación Rusa, 354057
- "Oncological Center", Department of Haematology and Chemotherapy
-
St Petersburg, Federación Rusa, 194354
- Municipal Multi-Speciality Hospital #2, Department of Urology
-
St Petersburg, Federación Rusa, 196247
- Municipal Hospital #26, Department Of Urology
-
St Petersburg, Federación Rusa, 197758
- "Central Research Institute of Roentgenology & Radiology Federal Agency Healthcare Social Development"
-
St Petersburg, Federación Rusa, 197758
- Department of Biotherapy and Bone Marrow Transplantation
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 194100
- St. Petersburg State Pediatric Medical Academy
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 194291
- Department of Urology
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 198205
- St. Petersburg State Medical Institution: Municipal Hospital #15, Urology Department
-
St.Petersburg, Federación Rusa, 194354
- St. Petersburg State Medical Institution: Municipal Multi-Speciality Hospital #2, Department of Functional Diagnostics
-
Stavropol, Federación Rusa, 355047
- State Medical Institution: Stavropol Territorial Clinical Oncological Center, Department of Urology
-
Tambov, Federación Rusa, 392013
- State Medical Institution: Tambov Regional Oncological Center, Surgery Department
-
Tomsk, ,, Federación Rusa, 634050
- State Higher Educational Institution: Siberian State Medical University, Department of Urology
-
Ufa, Federación Rusa, 634050
- Bashkir State Medical University, Urology Department
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150054
- State Medical Institution of Yaroslavl Region
-
Yoshkar-Ola, Federación Rusa, 424037
- State Institution of Mariy El Republic: "Republican Clinical Hospital", Department Of Urology
-
-
Leningrad Region
-
St Petersburg, Leningrad Region, Federación Rusa, 188663
- Leningrad Regional Oncological Center, Surgical Department #3
-
-
Republic Of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic Of Karelia, Federación Rusa, 185007
- Republican Oncology Center" under the Ministry of Healthcare,
-
-
Republic Of Tatarstan
-
Kazan, Republic Of Tatarstan, Federación Rusa, 420029
- State Medical Institution of Healthcare: Clinical Oncological Center under the Ministry of Healthcare of the Republic of Tatarstan, Chemotherapy Department
-
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-
-
Besancon, Francia, 25030
- CHU Besançon Hôpital Minjoz
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Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Francia, 14076
- Centre François Baclesse-CLCC-Caen
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-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Oncology institute , Rambam /health Care Campus
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Oncology department Rabin Medical center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel- Hashomer, Israel, 52621
- Oncology institute , The Chaim Sheba Medical center
-
-
Zerifin
-
Be'er Ya'aqov, Zerifin, Israel, 70300
- Oncology department, Assaf Harofeh Medical Center
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Gdańsk, Polonia, 80-952
- IIndependent Public Hospital #1- , Oncology and Radiotherapy Dept
-
Kielce, Polonia, 25-734
- Holycross Oncology Center in Kielce, Department of Urology
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Krakow, Polonia, 31-115
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Institute, Oncology Center Kraków Clinic Systemic and Generalized Neoplasms
-
Kraków, Polonia, 31-501
- Independent Public Health Care Institution University Hospital in Krakow, Department of Oncology
-
Poznan, Polonia, 61-848
- Lord's Transfiguration Independent Hospital Medical Academy Poznań
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Szczecin, Polonia, 70-111
- Independent Public Clinical Hospital #2 - Pomeranian Medical Academy in Szczecin, Urology Clinic
-
Warsaw, Polonia, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Institute, Oncology Center in Warsaw, Clinic of Neoplasms of Urinary System
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Warsaw,, Polonia, 00-909
- Military Institute of Medicine, Department of Oncology
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Wrocław, Polonia, 51-124
- Regional Specialistic Hospital in Wrocław, Department of Urology
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Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital
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Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology centre
-
Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
- St Luke's Cancer Centre, Royal Surrey County Hospital
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- St. James University Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust
-
Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
- The Churchill Hospital
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Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
- Weston Park Hospital
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Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
- The South West Wales Cancer Institute
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Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
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N. Ireland
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Belfast, N. Ireland, Reino Unido
- Belfast City Hospital
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Wirral
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Bebington, Wirral, Reino Unido, CH63 4JY.
- Clatterbridge Centre for Oncology
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Arad,, Rumania, 310175
- Private Medical Centre
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Bucharest, Rumania
- "Prof. Dr. Th. Burghele" Clinical Hospital, Urology Clinic
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Bucharest,, Rumania, 022328
- Fundeni Clinical Institute - Urology Department
-
Bucharest,, Rumania, 041345
- Dinu Uromedica
-
Bucharest,, Rumania, 050659,
- "Prof. Dr. Th. Burghele" Clinical Hospital, Urology Clinic
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400015,
- "I. Chiricuta" Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca,, Rumania, 400420
- E-URO Medical Center
-
Constanţa, Rumania, 900635
- Provita Center SRL
-
Sibiu,, Rumania, 550245
- Sibiu Clinical County Hospital - Urology Clinic
-
Timisoara,, Rumania, 300239
- Oncomed Srl
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Chernivtsi, Ucrania, 58000,
- Bukovyna State Medical University, Department of Oncology, Radiodiagnostics and Radiotherapy
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Dnepropetrovsk, Ucrania, 49005
- Dnepropetrovsk State Medical Academy, Department of Urology
-
Dnepropetrovsk, Ucrania, 49044
- Dnepropetrovsk State Medical Academy, Oncology, Radiodiagnostics and Radiotherapy Department
-
Donetsk, Ucrania, 83092
- Donetsk Regional Antitumor Center, Urology Department
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Ivano-Frankivs'k, Ucrania, 76000
- Ivano-Frankovsk State Medical University; Oncology Department
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Kharkov, Ucrania, 61037
- Kharkov Regional Clinical Urology and Nephrology Center, Oncourology Department
-
Kharkov, Ucrania, 61176
- Kharkov Medical Academy of Postgraduate Education, Oncology and Pediatric Oncology Department
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Kiev, Ucrania, 04053
- Urology Institute under the Ukrainian Academy of Medical Sciences, Oncourology Department
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Kiev, Ucrania, 04053
- Urology Institute under the Ukrainian Academy of Medical Sciences, Plastic and Reconstructive Urology Department
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Krivoi Rog, Ucrania, 50048
- Regional Public Institution: Krivoy Rog Oncological Center, Chemotherapy Department
-
Lugansk, Ucrania, 91047
- Lugansk Regional Clinical Oncological Center, Urology Department
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Lviv, Ucrania, 79010
- Crimea State Medical University n.a. S.I. Georgievsky, Course in Urology at the Faculty Surgery#1 Department
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Odessa, Ucrania, 65074
- Odessa State Medical University;
-
Simferopol, Ucrania, 95023
- Crimean Republican Clinical Oncological Center, Chemotherapy Department
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Uzhorod, Ucrania, 88000
- Uzhgorod National University,
-
Zaporozhye, Ucrania, 69096
- Zaporozhye Medical Academy of Postgraduate Education, Oncology Department
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Zaporozhye, Ucrania, 69600
- Zaporozhye Medical Academy of Postgraduate Education, Urology Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado. El paciente debe ser competente para dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del protocolo.
- Carcinoma renal de células claras localmente avanzado o metastásico, comprobado histológicamente.
- Tumor primario extirpado quirúrgicamente (puede quedar algo de tumor primario avanzado residual).
- Al menos cuatro semanas después de la cirugía o radioterapia.
- Primera linea. Sin tratamiento previo para el cáncer renal excepto cirugía o radioterapia.
- Enfermedad medible.
- Mayor de 18 años o más.
- Se espera que el paciente sobreviva un mínimo de 12 semanas (es decir, en opinión del investigador, existe una probabilidad >90 % de que el paciente sobreviva >12 semanas si se trata con el estándar de cuidado seleccionado).
- Sin enfermedad autoinmune clínicamente aparente (incluido ningún diagnóstico o tratamiento previo confirmado para la enfermedad autoinmune, incluido el lupus eritematoso sistémico, la enfermedad de Grave, la tiroiditis de Hashimoto, la esclerosis múltiple, la diabetes mellitus insulinodependiente o las manifestaciones sistémicas (no articulares) de la enfermedad reumatoide).
- Recuento total de glóbulos blancos ≥ 3 x 109/L y recuento de linfocitos ≥1 x 109/L.
- Creatinina sérica ≤1,5 veces el límite superior de lo normal.
- Bilirrubina ≤ 2 veces el límite superior de la normalidad y un SGPT de ≤ 4 veces el límite superior de la normalidad.
- Las mujeres deben ser posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente o, si están en edad fértil, deben haber estado practicando una forma confiable de anticoncepción (anticoncepción oral + un método de barrera) durante al menos tres meses antes de la primera dosis de TroVax® y deben continuar mientras están siendo tratados con TroVax®. Los hombres deben practicar una forma confiable de anticoncepción (barrera o vasectomía) mientras reciben tratamiento con TroVax®.
- Sin cambios agudos en el ECG de 12 derivaciones.
- Fracción de eyección documentada como no menos del 45% o sin sospecha clínica de que la fracción de eyección cardíaca es inferior al 45%. (Si existe sospecha clínica, la fracción de eyección debe medirse de acuerdo con los procedimientos locales del sitio).
- Estado funcional de Karnofsky de ≥ 80%.
Criterio de exclusión:
- Metástasis cerebrales. (Conocido por investigaciones previas o clínicamente detectable).
- Exposición previa a TroVax®.
- Infecciones graves dentro de los 28 días anteriores al ingreso al ensayo.
- Conocido por dar positivo en la prueba de VIH o hepatitis B o C.
- Enfermedad potencialmente mortal no relacionada con el cáncer.
- Antecedentes de respuesta alérgica a vacunas previas contra vaccinia.
- Alergia conocida a las proteínas del huevo.
- Hipersensibilidad conocida a la neomicina.
- Participación en cualquier otro ensayo clínico de un medicamento con o sin licencia dentro de los 30 días anteriores o durante el transcurso de este ensayo.
- Neoplasias malignas previas en los últimos 10 años que no sean carcinoma escamoso de la piel tratado con éxito o carcinoma in situ del cuello uterino tratado con biopsia en cono.
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor que requiera hospitalización o cualquier trastorno psiquiátrico actual que impida la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado o cumplir con el protocolo.
- Uso de corticosteroides orales a menos que se prescriban como terapia de reemplazo en el caso de insuficiencia suprarrenal.
- Uso continuo de agentes enumerados en la información de prescripción aprobada localmente como causantes de inmunosupresión.
- Antecedentes previos de trasplante de órganos.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Placebo
dosis baja subcutánea de IL-2, interferón-α o sunitinib
|
|
Experimental: Trovax
|
Inyección IM de 1 ml con 2 a 8 semanas de diferencia.
dosis baja subcutánea de IL-2, interferón-α o sunitinib
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TV3/001/06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .