口唇裂予防プログラム

口唇口蓋裂は、健康に大きな影響を及ぼし、外科的、言語的、行動的、歯科的、および医学的介入を必要とする、一般的で厄介な先天性欠損症です。 特に妊娠前および妊娠の最初の三半期に大量の葉酸を摂取すると、口腔裂の再発のリスクが減少する可能性があることを示唆するいくつかの証拠があります。口唇裂の子供がいます。 しかし、このエビデンスは、葉酸の予防効果に十分な信頼を置いて寄与することができない研究デザインに基づいており、裂再発予防に対する葉酸の実際の効果はまだ特定されていません. 妊娠前および妊娠初期に 1 日 4 mg の葉酸を摂取すると、神経管閉鎖障害の再発を最大 70% 予防できることが示されており、口腔裂再発に対するこの介入を評価するためのさらなるサポートを提供します.

この研究では、妊娠前および妊娠の最初の 3 か月間における 1 日あたりの葉酸 4 mg と 0.4 mg の補給による、口唇口蓋裂の再発に対する効果を評価します。 最大 6,000 人の女性がランダムに 4 群と 0.4 mg 群に割り当てられます。 主な目的は、2 つのグループの試験母親の子孫の再発率を比較することです。 二次的な目的は、流産、双生児、子癇前症、血清および赤血球葉酸レベル、口唇口蓋裂の重症度、試験母親の子孫におけるその他の先天異常の発生、出生時体重および在胎週数など、いくつかの結果について 2 つのグループを比較することです。試行赤ちゃんの再発を比較し、2つのグループの再発を歴史的対照の再発と比較します。