Programa de prevención de labio leporino

El labio hendido y el paladar hendido son defectos congénitos comunes y molestos que tienen grandes ramificaciones para la salud y requieren intervenciones quirúrgicas, del habla, conductuales, dentales y médicas. Hay alguna evidencia que sugiere que tomar ácido fólico, particularmente en dosis altas durante la preconcepción y el primer trimestre del embarazo, puede disminuir el riesgo de recurrencia de labio leporino, que es el riesgo de tener un hijo con labio leporino para mujeres que tienen una labio leporino o que ha tenido un hijo con una hendidura. Sin embargo, esta evidencia se basa en diseños de estudio que son incapaces de contribuir con los efectos preventivos del ácido fólico con la confianza adecuada, y queda por identificar el efecto real del ácido fólico en la prevención de la recurrencia de labio leporino. También se ha demostrado que tomar 4 mg de ácido fólico por día antes de la concepción y en el primer trimestre del embarazo previene la recurrencia de los defectos del tubo neural hasta en un 70 %, lo que brinda más apoyo para evaluar esta intervención para la recurrencia de la fisura oral.

Este estudio evalúa los efectos de la suplementación con 4 versus 0,4 mg de ácido fólico por día antes de la concepción y durante los primeros tres meses de embarazo sobre la recurrencia del labio y paladar hendido. Se asignarán aleatoriamente hasta 6000 mujeres a grupos de 4 frente a 0,4 mg. El objetivo principal es comparar las tasas de recurrencia en la descendencia de madres de prueba en los dos grupos. Los objetivos secundarios son comparar los dos grupos en varios resultados, incluidos el aborto espontáneo, los gemelos, la preeclampsia, los niveles de folato en suero y glóbulos rojos, la gravedad de las fisuras orales y la aparición de otros defectos congénitos en la descendencia de las madres del ensayo, y el peso al nacer y la edad gestacional. de bebés de prueba, y comparar la recurrencia en los dos grupos con la de los controles históricos.