Program prevence rozštěpů dutiny ústní

Rozštěp rtu a patra je běžná a zatěžující vrozená vada, která má velké zdravotní důsledky a vyžaduje chirurgické, řečové, behaviorální, zubní a lékařské zákroky. Existují určité důkazy, které naznačují, že užívání kyseliny listové, zejména ve vysokých dávkách během prekoncepčního období a v prvním trimestru těhotenství, může snížit riziko recidivy rozštěpu dutiny ústní, což je riziko, že bude mít dítě s rozštěpem dutiny ústní u žen s rozštěpem dutiny ústní nebo měli dítě s rozštěpem. Tyto důkazy jsou však založeny na studiích, které nejsou schopny přispívat k preventivním účinkům kyseliny listové s dostatečnou jistotou, a skutečný účinek kyseliny listové na prevenci recidivy rozštěpu zbývá zjistit. Bylo také prokázáno, že užívání 4 mg kyseliny listové denně před početím a v prvním trimestru těhotenství zabraňuje recidivě defektů neurální trubice až o 70 %, což poskytuje další podporu pro hodnocení této intervence pro recidivu rozštěpu dutiny ústní.

Tato studie hodnotí účinky suplementace 4 oproti 0,4 mg kyseliny listové denně v období před početím a během prvních tří měsíců těhotenství na recidivu rozštěpu rtu a patra. Až 6000 žen bude náhodně rozděleno do skupin se 4 versus 0,4 mg. Primárním cílem je porovnat míru recidivy u potomků zkušebních matek v obou skupinách. Sekundárními cíli je porovnat tyto dvě skupiny na několika výsledcích, včetně potratu, dvojčat, preeklampsie, hladiny folátu v séru a červených krvinkách, závažnosti rozštěpů úst a výskytu dalších vrozených vad u potomků zkušebních matek a porodní hmotnosti a gestačního věku. pokusných miminek a porovnat recidivu ve dvou skupinách s historickou kontrolou.