Program zapobiegania rozszczepom jamy ustnej

Rozszczep wargi i podniebienia jest częstą i uciążliwą wadą wrodzoną, która ma duże konsekwencje zdrowotne i wymaga interwencji chirurgicznej, logopedycznej, behawioralnej, stomatologicznej i medycznej. Istnieją dowody sugerujące, że przyjmowanie kwasu foliowego, szczególnie w dużych dawkach, w okresie przed zajściem w ciążę i w pierwszym trymestrze ciąży, może zmniejszyć ryzyko nawrotu rozszczepu jamy ustnej, czyli ryzyko urodzenia dziecka z rozszczepem jamy ustnej u kobiet z rozszczepem jamy ustnej lub mieli dziecko z rozszczepem. Dowody te opierają się jednak na projektach badań, które nie są w stanie z wystarczającą pewnością przyczynić się do działania zapobiegawczego kwasu foliowego, a rzeczywisty wpływ kwasu foliowego na zapobieganie nawrotom rozszczepów pozostaje do ustalenia. Wykazano również, że przyjmowanie 4 mg kwasu foliowego dziennie przed poczęciem iw pierwszym trymestrze ciąży zapobiega nawrotom wad cewy nerwowej nawet o 70%, zapewniając dodatkowe wsparcie w ocenie tej interwencji w przypadku nawrotu rozszczepu jamy ustnej.

W badaniu tym oceniano wpływ suplementacji kwasem foliowym w dawce 4 i 0,4 mg dziennie przed poczęciem i podczas pierwszych trzech miesięcy ciąży na nawrót rozszczepu wargi i podniebienia. Do 6000 kobiet zostanie losowo przydzielonych do grup 4 i 0,4 mg. Głównym celem jest porównanie częstości nawrotów u potomstwa matek próbnych w obu grupach. Drugorzędne cele to porównanie dwóch grup pod kątem kilku wyników, w tym poronienia, ciąży bliźniaczej, stanu przedrzucawkowego, poziomu kwasu foliowego w surowicy i czerwonych krwinkach, ciężkości rozszczepów jamy ustnej i występowania innych wad wrodzonych u potomstwa matek biorących udział w badaniu oraz masy urodzeniowej i wieku ciążowego próbnych dzieci i porównać nawroty w obu grupach z historycznymi kontrolami.