Programma di prevenzione della schisi orale

La labbro leporino e la palatoschisi sono un difetto congenito comune e gravoso che ha grandi conseguenze sulla salute e richiede interventi chirurgici, vocali, comportamentali, dentistici e medici. Ci sono alcune prove che suggeriscono che l'assunzione di acido folico, in particolare a dosi elevate durante il preconcetto e il primo trimestre di gravidanza, può ridurre il rischio di recidiva della schisi orale, che è il rischio di avere un bambino con una schisi orale per le donne che hanno una schisi orale o che hanno avuto un figlio con una schisi. Tuttavia, questa evidenza si basa su disegni di studio che non sono in grado di contribuire con adeguata sicurezza agli effetti preventivi dell'acido folico e il reale effetto dell'acido folico sulla prevenzione delle recidive della schisi resta da identificare. È stato anche dimostrato che l'assunzione di 4 mg di acido folico al giorno prima del concepimento e nel primo trimestre di gravidanza previene la recidiva dei difetti del tubo neurale fino al 70%, fornendo ulteriore supporto per valutare questo intervento per la recidiva della schisi orale.

Questo studio valuta gli effetti dell'integrazione con 4 contro 0,4 mg di acido folico al giorno prima del concepimento e durante i primi tre mesi di gravidanza sulla recidiva di labiopalatoschisi. Fino a 6000 donne saranno assegnate in modo casuale a 4 contro 0,4 gruppi di mg. L'obiettivo principale è quello di confrontare i tassi di recidiva nella prole delle madri di prova nei due gruppi. Gli obiettivi secondari sono confrontare i due gruppi su diversi esiti tra cui aborto spontaneo, gemellaggio, pre-eclampsia, livelli sierici e di folati nei globuli rossi, gravità delle schisi orali e insorgenza di altri difetti alla nascita nella prole delle madri sperimentali, peso alla nascita ed età gestazionale dei bambini sperimentali e confrontare la ricorrenza nei due gruppi con quella nei controlli storici.