Programa de Prevenção de Fissura Oral

A fissura labiopalatal é um defeito congênito comum e oneroso que tem grandes ramificações para a saúde e requer intervenções cirúrgicas, de fala, comportamentais, odontológicas e médicas. Existem algumas evidências sugerindo que tomar ácido fólico particularmente em grandes doses durante a pré-concepção e no primeiro trimestre da gravidez pode diminuir o risco de recorrência da fissura oral, que é o risco de ter um filho com fissura oral para mulheres que têm fissura oral ou que teve um filho com fissura. No entanto, esta evidência é baseada em desenhos de estudos que são incapazes de contribuir com os efeitos preventivos do ácido fólico com confiança adequada, e o efeito real do ácido fólico na prevenção da recorrência da fenda ainda precisa ser identificado. Tomar 4 mg de ácido fólico por dia antes da concepção e no primeiro trimestre da gravidez também demonstrou prevenir a recorrência de defeitos do tubo neural em até 70%, fornecendo suporte adicional para avaliar esta intervenção para a recorrência da fissura oral.

Este estudo avalia os efeitos da suplementação com 4 versus 0,4 mg de ácido fólico por dia antes da concepção e durante os três primeiros meses de gravidez na recorrência de fissura labiopalatal. Até 6.000 mulheres serão aleatoriamente designadas para 4 grupos versus 0,4 mg. O objetivo principal é comparar as taxas de recorrência nos filhos de mães experimentais nos dois grupos. Os objetivos secundários são comparar os dois grupos em vários resultados, incluindo aborto espontâneo, gêmeos, pré-eclâmpsia, níveis séricos e de folato nas hemácias, gravidade das fendas orais e ocorrência de outros defeitos congênitos na prole de mães experimentais, e peso ao nascer e idade gestacional de bebês experimentais e comparar a recorrência nos dois grupos com a dos controles históricos.