Forebyggelsesprogram for oral spalte

Læbe-ganespalte er en almindelig og belastende fødselsdefekt, der har store sundhedsmæssige konsekvenser og kræver kirurgiske, tale-, adfærdsmæssige, tandlæge- og medicinske indgreb. Der er noget, der tyder på, at indtagelse af folinsyre, især i store doser under prækonception og første trimester af graviditeten, kan mindske risikoen for gentagelse af oral spalte, hvilket er risikoen for at få et barn med en oral spalte for kvinder, der har en oral spalte, eller som har fået et barn med en spalte. Imidlertid er denne evidens baseret på undersøgelsesdesign, der ikke er i stand til at bidrage med de forebyggende virkninger til folinsyre med tilstrækkelig tillid, og den reelle effekt af folinsyre på forebyggelse af tilbagefald af spalter mangler at blive identificeret. Indtagelse af 4 mg folinsyre om dagen ved prækonception og første trimester af graviditeten har også vist sig at forhindre gentagelse af neuralrørsdefekter med op til 70 %, hvilket giver yderligere støtte til at evaluere denne intervention for recidiv af oral spalte.

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af tilskud med 4 versus 0,4 mg folinsyre om dagen ved prækonception og i løbet af de første tre måneder af graviditeten på tilbagefald af læbe-ganespalte. Op til 6000 kvinder vil blive tilfældigt fordelt i 4 versus 0,4 mg grupper. Det primære formål er at sammenligne recidivraterne hos afkom fra forsøgsmødre i de to grupper. Sekundære mål er at sammenligne de to grupper med hensyn til adskillige udfald, herunder abort, tvillinger, præeklampsi, serum- og folatniveauer af røde blodlegemer, sværhedsgraden af ​​mundspalter og forekomst af andre fødselsdefekter hos forsøgsmødres afkom samt fødselsvægt og svangerskabsalder af forsøgsbørn, og at sammenligne tilbagefaldet i de to grupper med det i historiske kontroller.