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皮膚タイプ IV、V、VI の偽毛包炎バーベに対する低フルエンス 1064nm レーザー脱毛

2006年11月20日 更新者:United States Naval Medical Center, San Diego

毛の成長を制御するためのプロトタイプ デバイスの臨床的安全性と有効性: タスク 2.4

偽毛包炎バーバの治療のための1064nm低フルエンスレーザー脱毛の安全性と有効性を報告する

調査の概要

詳細な説明

Pseudofolliculitis barbae (PFB) は、太くてしっかりとカールした髪を持つ浅黒い肌の人に通常見られる、あごひげの生えた領域の座瘡様発疹です。 典型的には、毛幹が隣接する皮膚に直接湾曲するか、毛幹が毛包上皮を貫通して表層真皮に達する。 その後の異物炎症反応は、不快感、色素変化、感染、瘢痕化、および潜在的な剃毛能力の低下につながります。 PFB は引き続き軍の重大な問題であり、この状態の直接的な治療だけでなく、人員訓練、診療所への訪問、そして最終的には行政の分離における工数の損失により間接的にも、米国政府に莫大な費用がかかります。

化学脱毛、局所コルチコステロイド、局所レチノイド、局所抗生物質、およびエフロルニチン塩酸塩クリームは、PFB の管理に役立ちます。 あごひげを伸ばすことは通常治癒的です。しかし、軍隊ではきれいに剃った顔が必要です. 1984 年以来、アメリカ海軍はあごひげの着用を許可しておらず、生化学兵器や酸素マスクや呼吸装置の場合、顔の毛が適切な保護具の装着を妨げる可能性があることに注意しています。 難治性の症例では、ロングパルス Nd:YAG を使用した永久レーザー脱毛により、肌の色が濃い人の PFB の重症度が低下することが示されています。 この波長は安全で効果的であり、透過性が高いため、フィッツパトリック皮膚タイプ IV から VI の患者の表皮加熱に対する毛球の比率を高めることができます。

従来の 1064nm レーザーのフルエンス (ここでは 22 ~ 40 J/cm2 と定義) は、通常のひげを生やした被験者にとってかなりの不快感を引き起こします。 タイプ V-VI 皮膚の患者では、水ぶくれとそれに続く色素沈着の変化が報告されています。 治療は通常 4 ~ 6 週間ごとに予定されており、軍隊では主要な治療施設で訓練を受けた医師によって行われます。 理論的には、1064nmレーザー治療の目的は、メラノソームを含む毛幹とマトリックスから毛球とバルジ領域に致命的な損傷を与える伝導性熱拡散による長期的または永久的な脱毛です. しかし、可能な限り最高のフルエンスで治療された患者では、最終治療から 12 ~ 18 か月以内に最終的に症状が現れます。

この研究の目的は、毎週の治療プロトコルで PFB を軽減できるかどうかを判断することでした。 PFB および Fitzpatrick 皮膚タイプ IV、V、および VI の患者で、12J/cm2 のフルエンスを使用して、1064nm Nd:YAG レーザーを評価しました。

研究の種類

介入

入学

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • Naval Medical Center San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現役の男性/女性、18 歳以上、フィッツパトリックの皮膚タイプ IV から VI、および研究に参加している皮膚科医の 1 人によって決定された偽性毛包炎を呈した全員

除外基準:

  • 治療部位の白斑、光線過敏症、ケロイド、単純ヘルペスの病歴、または真性糖尿病やコラーゲン血管障害など、創傷治癒を損なう可能性のある慢性疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
色素脱失、丘疹数、石畳の評価による PFB の減少。

二次結果の測定

結果測定
さらに、5 人の患者のサブセットで毛髪と丘疹の数を測定しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:E. Victor Ross, MD、Scripps Green Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

研究の完了

2006年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年11月20日

最終確認日

2006年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CIP#S-05-121

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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