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低能量 1064nm 激光脱毛治疗 IV、V、VI 型皮肤须部假性毛囊炎

2006年11月20日 更新者:United States Naval Medical Center, San Diego

头发生长控制原型装置的临床安全性和有效性:任务 2.4

报告1064nm低能量激光脱毛治疗须部假性毛囊炎的安全性和有效性

研究概览

详细说明

须部假性毛囊炎 (PFB) 是胡须区域的痤疮样皮疹,通常见于头发浓密、卷曲的深色皮肤个体。 通常,毛干直接向后弯曲进入相邻皮肤,或者毛干穿过毛囊上皮进入真皮浅层。 随后的异物炎症反应会导致不适、色素改变、感染、疤痕和潜在的剃须能力下降。 PFB 仍然是军队中的一个重大问题,给美国政府带来了巨大的成本,无论是直接治疗这种疾病,还是由于人员培训、门诊就诊和最终行政分离的工时损失而间接造成的。

化学脱毛剂、外用皮质类固醇、外用维甲酸、外用抗生素和盐酸依氟鸟氨酸乳膏有助于 PFB 的管理。 留胡子通常是有疗效的。然而,在军队中,需要将脸刮得干干净净。 自 1984 年以来,美国海军不允许留胡须,并指出面部毛发可能会影响正确佩戴用于对抗生化战剂的防护装备,或者影响氧气面罩或呼吸器的佩戴。 在难治性病例中,使用长脉冲 Nd:YAG 进行永久性激光脱毛已被证明可以降低深色皮肤个体 PFB 的严重程度。 该波长是安全、有效的,并且由于其增加的穿透力,可以增加 Fitzpatrick 皮肤类型 IV 到 VI 患者的毛球与表皮加热的比例。

传统的 1064nm 激光能量密度(此处定义为 22-40 J/cm2)对于正常的胡须对象会产生明显的不适感。 据报道,V-VI 型皮肤的患者会出现水泡和随后的色素变化。7 患者通常需要表面麻醉,使用时间延长,从 45 分钟到 90 分钟不等。 治疗通常每四到六周安排一次,在军队中,这些治疗由训练有素的医生在主要治疗机构进行。 从理论上讲,1064nm 激光治疗的目的是通过传导热扩散持久或永久地减少毛发,从而对毛球和含有黑素体的毛干和基质的凸起区域造成致命伤害。 然而,在接受最高能量治疗的患者中,最终会在最终治疗后的 12 至 18 个月内出现症状。

本研究的目的是确定每周治疗方案是否可以减轻 PFB。 我们在 PFB 和 Fitzpatrick 皮肤类型 IV、V 和 VI 患者中使用 12J/cm2 的注量评估了 1064nm Nd:YAG 激光。

研究类型

介入性

注册

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92134
        • Naval Medical Center San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 现役男性/女性,年满 18 岁,Fitzpatrick 皮肤类型 IV 至 VI,并且均出现须部假性毛囊炎,由参与研究的一名皮肤科医生确定

排除标准:

  • 治疗区域有白癜风、光敏性、瘢痕疙瘩或单纯疱疹病史,或任何可能影响伤口愈合的慢性疾病,如糖尿病和胶原血管疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
通过评估色素沉着异常、丘疹数量和鹅卵石形成来减少 PFB。

次要结果测量

结果测量
此外,还对五名患者中的一部分进行了毛发和丘疹计数。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:E. Victor Ross, MD、Scripps Green Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

研究完成

2006年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月20日

首次发布 (估计)

2006年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年11月20日

最后验证

2006年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CIP#S-05-121

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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