低能量 1064nm 激光脱毛治疗 IV、V、VI 型皮肤须部假性毛囊炎
头发生长控制原型装置的临床安全性和有效性:任务 2.4
研究概览
详细说明
须部假性毛囊炎 (PFB) 是胡须区域的痤疮样皮疹,通常见于头发浓密、卷曲的深色皮肤个体。 通常,毛干直接向后弯曲进入相邻皮肤,或者毛干穿过毛囊上皮进入真皮浅层。 随后的异物炎症反应会导致不适、色素改变、感染、疤痕和潜在的剃须能力下降。 PFB 仍然是军队中的一个重大问题,给美国政府带来了巨大的成本,无论是直接治疗这种疾病,还是由于人员培训、门诊就诊和最终行政分离的工时损失而间接造成的。
化学脱毛剂、外用皮质类固醇、外用维甲酸、外用抗生素和盐酸依氟鸟氨酸乳膏有助于 PFB 的管理。 留胡子通常是有疗效的。然而,在军队中,需要将脸刮得干干净净。 自 1984 年以来,美国海军不允许留胡须,并指出面部毛发可能会影响正确佩戴用于对抗生化战剂的防护装备,或者影响氧气面罩或呼吸器的佩戴。 在难治性病例中,使用长脉冲 Nd:YAG 进行永久性激光脱毛已被证明可以降低深色皮肤个体 PFB 的严重程度。 该波长是安全、有效的,并且由于其增加的穿透力,可以增加 Fitzpatrick 皮肤类型 IV 到 VI 患者的毛球与表皮加热的比例。
传统的 1064nm 激光能量密度(此处定义为 22-40 J/cm2)对于正常的胡须对象会产生明显的不适感。 据报道,V-VI 型皮肤的患者会出现水泡和随后的色素变化。7 患者通常需要表面麻醉,使用时间延长,从 45 分钟到 90 分钟不等。 治疗通常每四到六周安排一次,在军队中,这些治疗由训练有素的医生在主要治疗机构进行。 从理论上讲,1064nm 激光治疗的目的是通过传导热扩散持久或永久地减少毛发,从而对毛球和含有黑素体的毛干和基质的凸起区域造成致命伤害。 然而,在接受最高能量治疗的患者中,最终会在最终治疗后的 12 至 18 个月内出现症状。
本研究的目的是确定每周治疗方案是否可以减轻 PFB。 我们在 PFB 和 Fitzpatrick 皮肤类型 IV、V 和 VI 患者中使用 12J/cm2 的注量评估了 1064nm Nd:YAG 激光。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92134
- Naval Medical Center San Diego
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 现役男性/女性,年满 18 岁,Fitzpatrick 皮肤类型 IV 至 VI,并且均出现须部假性毛囊炎,由参与研究的一名皮肤科医生确定
排除标准:
- 治疗区域有白癜风、光敏性、瘢痕疙瘩或单纯疱疹病史,或任何可能影响伤口愈合的慢性疾病,如糖尿病和胶原血管疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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通过评估色素沉着异常、丘疹数量和鹅卵石形成来减少 PFB。
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次要结果测量
结果测量 |
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此外,还对五名患者中的一部分进行了毛发和丘疹计数。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:E. Victor Ross, MD、Scripps Green Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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