Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reducción de vello con láser de baja fluencia de 1064 nm para pseudofoliculitis barbae en tipos de piel IV, V, VI

20 de noviembre de 2006 actualizado por: United States Naval Medical Center, San Diego

Seguridad clínica y eficacia de prototipos de dispositivos para el control del crecimiento del cabello: Tarea 2.4

Informar sobre la seguridad y eficacia de la reducción del vello con láser de baja fluencia de 1064 nm para el tratamiento de la pseudofoliculitis de la barba.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pseudofoliculitis barbae (PFB) es una erupción acneiforme del área de la barba que generalmente se observa en personas de piel oscura con cabello grueso y rizado. Por lo general, los tallos del cabello se curvan directamente hacia la piel adyacente o el tallo penetra a través del epitelio folicular en la dermis superficial. La subsiguiente reacción inflamatoria de cuerpo extraño conduce a molestias, alteración de la pigmentación, infección, cicatrización y una posible disminución de la capacidad para afeitarse. PFB continúa siendo un problema importante en las fuerzas armadas con un costo tremendo para el gobierno de los EE. UU., tanto en el tratamiento directo de la afección como indirectamente debido a la pérdida de horas-hombre en la capacitación del personal, las visitas a la clínica y, en última instancia, la separación administrativa.

Los depilatorios químicos, los corticosteroides tópicos, los retinoides tópicos, los antibióticos tópicos y la crema de clorhidrato de eflornitina son útiles en el tratamiento de la PFB. Dejar crecer la barba suele ser curativo; sin embargo, en el ejército se requiere una cara bien afeitada. Desde 1984, la Marina de los EE. UU. no ha permitido el uso de barba, señalando que el vello facial puede interferir con el ajuste adecuado del equipo de protección utilizado contra los agentes de guerra bioquímicos, o en el caso de máscaras de oxígeno o aparatos de respiración. En casos refractarios, se ha demostrado que la depilación láser permanente con Nd:YAG de pulso largo reduce la gravedad de la PFB en personas de piel oscura. Esta longitud de onda es segura, eficaz y, debido a su mayor penetración, permite una mayor proporción entre el bulbo piloso y el calentamiento epidérmico en pacientes con piel Fitzpatrick tipo IV a VI.

Las fluencias láser tradicionales de 1064 nm (definidas aquí como 22-40 J/cm2) para un sujeto con barba normal producen una incomodidad significativa. Se han informado ampollas y cambios pigmentarios posteriores en pacientes con piel tipo V-VI.7 Los pacientes a menudo requieren anestesia tópica con tiempos de aplicación prolongados, que van desde 45 a 90 minutos. Los tratamientos generalmente se programan cada cuatro a seis semanas y, en el ejército, estos son realizados por médicos capacitados en las principales instalaciones de tratamiento. Teóricamente, el objetivo del tratamiento con láser de 1064 nm es la reducción duradera o permanente del vello a través de la difusión térmica conductiva que causa un daño letal en el bulbo piloso y el área protuberante del eje y la matriz del cabello que contiene melanosoma. Sin embargo, en los pacientes tratados con la mayor fluencia posible, eventualmente se vuelven sintomáticos dentro de los 12 a 18 meses posteriores a su tratamiento final.

El propósito de este estudio fue determinar si la PFB podría mitigarse con un protocolo de tratamiento semanal. Evaluamos un láser Nd:YAG de 1064nm usando una fluencia de 12J/cm2 en pacientes con PFB y tipos de piel Fitzpatrick IV, V y VI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres/mujeres en servicio activo, de 18 años de edad o más, tipos de piel Fitzpatrick IV a VI, y todos presentaban una pseudofoliculitis barbae según lo determinado por uno de los dermatólogos que participan en el estudio

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de vitíligo, fotosensibilidad, queloides o herpes simple en el área de tratamiento, o cualquier condición médica crónica que pueda afectar la cicatrización de heridas, como diabetes mellitus y trastornos vasculares del colágeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Reducción de PFB evaluando despigmentación, recuento de pápulas y empedrado.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Además, se realizaron recuentos de cabello y pápulas en un subconjunto de cinco pacientes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: E. Victor Ross, MD, Scripps Green Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIP#S-05-121

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pseudofoliculitis Barbae

3
Suscribir