Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Low Fluence 1064nm Laser Hårreduktion for Pseudofolliculitis Barbae i hudtyper IV, V, VI

20. november 2006 opdateret af: United States Naval Medical Center, San Diego

Klinisk sikkerhed og effektivitet af prototypeanordninger til kontrol af hårvækst: Opgave 2.4

At rapportere sikkerheden og effektiviteten af ​​1064nm lavfluens laser hårreduktion til behandling af pseudofolliculitis barbae

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pseudofolliculitis barbae (PFB) er et acneiformt udbrud af det skæggede område, der normalt ses hos mørkhudede personer med tykt, stramt krøllet hår. Typisk buer hårstråene tilbage direkte ind i tilstødende hud, eller skaftet trænger gennem det follikulære epitel ind i den overfladiske dermis. Den efterfølgende inflammatoriske reaktion af fremmedlegemer fører til ubehag, pigmentændringer, infektion, ardannelse og en potentiel nedsat evne til at barbere sig. PFB er fortsat et betydeligt problem i militæret med enorme omkostninger for den amerikanske regering, både i direkte behandling af tilstanden såvel som indirekte på grund af tabet af mandetimer i personaletræning, klinikbesøg og i sidste ende administrativ adskillelse.

Kemiske hårfjerningsmidler, topiske kortikosteroider, topiske retinoider, topiske antibiotika og eflornithinhydrochloridcreme er nyttige i behandlingen af ​​PFB. At dyrke et skæg er normalt helbredende; men i militæret kræves et glatbarberet ansigt. Siden 1984 har den amerikanske flåde ikke tilladt at bære skæg, og bemærker, at ansigtshår kan forstyrre den korrekte montering af beskyttelsesudstyr, der bruges mod biokemiske krigsførende midler, eller i tilfælde af iltmaske eller åndedrætsværn. I refraktære tilfælde har permanent laserhårfjerning med langpuls Nd:YAG vist sig at reducere sværhedsgraden af ​​PFB hos personer med mørk hud. Denne bølgelængde er sikker, effektiv og giver på grund af dens øgede penetration mulighed for øget forhold mellem hårløg og epidermal opvarmning hos patienter med Fitzpatrick hudtype IV til VI.

Traditionelle 1064 nm laserfluenser (her defineret som 22-40 J/cm2) for et normalt skægget motiv giver betydeligt ubehag. Blærer og efterfølgende pigmentforandringer er blevet rapporteret hos patienter med type V-VI hud.7 Patienter har ofte behov for topisk anæstesi med forlængede påføringstider, der spænder fra 45 til 90 minutter. Behandlinger er normalt planlagt hver fjerde til sjette uge, og i militæret udføres disse af uddannede læger på større behandlingsfaciliteter. Teoretisk set er målet med 1064nm laserbehandlingen langvarig eller permanent hårreduktion via ledende termisk diffusion, der forårsager dødelig skade på hårløget og buleområdet fra det melanosomholdige hårskaft og matrix. Hos patienter, der behandles med den højest mulige fluens, bliver de dog til sidst symptomatisk inden for 12 til 18 måneder efter deres sidste behandling.

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om PFB kunne afbødes med en ugentlig behandlingsprotokol. Vi evaluerede en 1064nm Nd:YAG-laser ved hjælp af en fluens på 12J/cm2 hos patienter med PFB og Fitzpatrick hudtyper IV, V og VI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktive mænd/hun, 18 år eller ældre, Fitzpatrick hudtyper IV til VI, og alle præsenteret med en pseudofolliculitis barbae som bestemt af en af ​​de dermatologer, der deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med vitiligo, lysfølsomhed, keloider eller herpes simplex i behandlingsområdet eller enhver kronisk medicinsk tilstand, der kan forringe sårheling, såsom diabetes mellitus og kollagen vaskulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af PFB ved at vurdere dyspigmentering, papultal og brostensbelægning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Derudover blev hår- og papultællinger udført på en undergruppe af fem patienter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: E. Victor Ross, MD, Scripps Green Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2006

Først opslået (Skøn)

22. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIP#S-05-121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner