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Redução de pêlos a laser 1064nm de baixa fluência para pseudofoliculite da barba em tipos de pele IV, V, VI

20 de novembro de 2006 atualizado por: United States Naval Medical Center, San Diego

Segurança clínica e eficácia de protótipos de dispositivos para controle do crescimento capilar: Tarefa 2.4

Relatar a segurança e eficácia da redução de pêlos a laser de baixa fluência 1064nm para o tratamento de pseudofoliculite da barba

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pseudofoliculite da barba (PFB) é uma erupção acneiforme da área da barba geralmente observada em indivíduos de pele escura com cabelos grossos e bem crespos. Normalmente, os fios de cabelo se curvam diretamente na pele adjacente ou o eixo penetra através do epitélio folicular na derme superficial. A subsequente reação inflamatória de corpo estranho leva a desconforto, alteração de pigmento, infecção, cicatrização e uma potencial diminuição da capacidade de se barbear. O PFB continua a ser um problema significativo nas forças armadas, com um custo tremendo para o governo dos EUA, tanto no tratamento direto da condição quanto indiretamente devido à perda de horas-homem em treinamento de pessoal, visitas clínicas e, finalmente, separação administrativa.

Depilatórios químicos, corticosteróides tópicos, retinóides tópicos, antibióticos tópicos e creme de cloridrato de eflornitina são úteis no tratamento da BPF. Deixar crescer a barba geralmente é curativo; no entanto, nas forças armadas, é necessário um rosto bem barbeado. Desde 1984, a Marinha dos EUA não permite o uso de barba, observando que os pêlos faciais podem interferir no ajuste adequado do equipamento de proteção usado contra agentes bioquímicos de guerra ou no caso de máscara de oxigênio ou aparelho respiratório. Em casos refratários, a depilação a laser permanente com o Nd:YAG de pulso longo demonstrou diminuir a gravidade do PFB em indivíduos de pele escura. Esse comprimento de onda é seguro, eficaz e, devido à sua maior penetração, permite maior proporção de bulbo capilar para aquecimento epidérmico em pacientes com tipo de pele de Fitzpatrick IV a VI.

As fluências de laser tradicionais de 1064nm (definidas aqui como 22-40 J/cm2) para um sujeito barbudo normal produzem um desconforto significativo. Bolhas e alterações pigmentares subsequentes foram relatadas em pacientes com pele tipo V-VI.7 Os pacientes frequentemente requerem anestesia tópica com tempos de aplicação prolongados, variando de 45 a 90 minutos. Os tratamentos geralmente são agendados a cada quatro a seis semanas e, nas forças armadas, são conduzidos por médicos treinados nas principais instalações de tratamento. Teoricamente, o objetivo do tratamento com laser de 1064nm é a redução duradoura ou permanente do cabelo por meio de difusão térmica condutiva, causando danos letais ao bulbo capilar e à área protuberante da haste e da matriz do cabelo contendo melanossoma. No entanto, em pacientes tratados com a fluência mais alta possível, eventualmente, tornam-se sintomáticos dentro de 12 a 18 meses após o tratamento final.

O objetivo deste estudo foi determinar se o PFB poderia ser mitigado com um protocolo de tratamento semanal. Avaliamos o laser Nd:YAG de 1064nm usando uma fluência de 12J/cm2 em pacientes com PFB e tipos de pele de Fitzpatrick IV, V e VI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens/mulheres ativos, com 18 anos de idade ou mais, tipos de pele Fitzpatrick IV a VI, e todos apresentaram pseudofoliculite da barba conforme determinado por um dos dermatologistas participantes do estudo

Critério de exclusão:

  • história de vitiligo, fotossensibilidade, quelóides ou herpes simples na área de tratamento ou quaisquer condições médicas crônicas que possam prejudicar a cicatrização de feridas, como diabetes mellitus e distúrbios vasculares do colágeno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Redução de PFB avaliando despigmentação, contagem de pápulas e paralelepípedos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Além disso, contagens de cabelo e pápulas foram realizadas em um subconjunto de cinco pacientes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: E. Victor Ross, MD, Scripps Green Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2006

Última verificação

1 de novembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIP#S-05-121

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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