Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavflytende 1064nm laserhårreduksjon for Pseudofolliculitis Barbae i hudtyper IV, V, VI

20. november 2006 oppdatert av: United States Naval Medical Center, San Diego

Klinisk sikkerhet og effektivitet av prototypeenheter for hårvekstkontroll: Oppgave 2.4

Å rapportere sikkerheten og effekten av 1064nm lavfluens laserhårreduksjon for behandling av pseudofolliculitis barbae

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pseudofolliculitis barbae (PFB) er et akneiformt utbrudd av skjeggete området som vanligvis sees hos mørkhudede individer med tykt, tett krøllet hår. Vanligvis buer hårstråene tilbake direkte inn i tilstøtende hud, eller skaftet trenger gjennom det follikulære epitelet inn i den overfladiske dermis. Den påfølgende betennelsesreaksjonen for fremmedlegemer fører til ubehag, pigmentforandringer, infeksjon, arrdannelse og potensiell nedsatt evne til å barbere seg. PFB fortsetter å være et betydelig problem i militæret med enorme kostnader for den amerikanske regjeringen, både i direkte behandling av tilstanden så vel som indirekte på grunn av tap av arbeidstimer i personellopplæring, klinikkbesøk og til slutt administrativ separasjon.

Kjemiske hårfjerningsmidler, aktuelle kortikosteroider, aktuelle retinoider, aktuelle antibiotika og eflornitinhydrokloridkrem er nyttige i behandlingen av PFB. Å dyrke skjegg er vanligvis helbredende; men i militæret kreves et glattbarbert ansikt. Siden 1984 har den amerikanske marinen ikke tillatt bruk av skjegg, og bemerket at ansiktshår kan forstyrre riktig montering av verneutstyr som brukes mot biokjemiske krigføringsmidler, eller i tilfelle oksygenmaske eller pusteapparat. I refraktære tilfeller har permanent laserhårfjerning med langpuls Nd:YAG vist seg å redusere alvorlighetsgraden av PFB hos personer med mørk hud. Denne bølgelengden er trygg, effektiv, og på grunn av sin økte penetrasjon, tillater den økt forholdet mellom hårpære og epidermal oppvarming hos pasienter med Fitzpatrick hudtype IV til VI.

Tradisjonelle 1064nm laserfluenser (her definert som 22-40 J/cm2) for et normalt skjeggete motiv gir betydelig ubehag. Blærdannelse og påfølgende pigmentforandringer er rapportert hos pasienter med hudtype V-VI.7 Pasienter trenger ofte lokalbedøvelse med forlengede påføringstider, fra 45 til 90 minutter. Behandlinger er vanligvis planlagt hver fjerde til sjette uke, og i militæret utføres disse av trente leger ved store behandlingsanlegg. Teoretisk er målet med 1064nm laserbehandling langvarig eller permanent hårreduksjon via ledende termisk diffusjon som forårsaker dødelig skade på hårpæren og buleområdet fra det melanosomholdige hårskaftet og matrisen. Hos pasienter behandlet med høyest mulig fluens blir imidlertid til slutt symptomatisk innen 12 til 18 måneder etter den endelige behandlingen.

Hensikten med denne studien var å finne ut om PFB kunne reduseres med en ukentlig behandlingsprotokoll. Vi evaluerte en 1064nm Nd:YAG-laser ved å bruke en fluens på 12J/cm2 hos pasienter med PFB og Fitzpatrick hudtyper IV, V og VI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aktive menn/kvinner, 18 år eller eldre, Fitzpatrick hudtyper IV til VI, og alle presentert med en pseudofolliculitis barbae som bestemt av en av hudlegene som deltok i studien

Ekskluderingskriterier:

  • historie med vitiligo, lysfølsomhet, keloider eller herpes simplex i behandlingsområdet, eller noen kroniske medisinske tilstander som kan svekke sårheling, som diabetes mellitus og kollagen vaskulære lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduksjon av PFB ved å vurdere dyspigmentering, papuletall og brosteinsbelegg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
I tillegg ble hår- og papuletellinger utført på en undergruppe av fem pasienter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E. Victor Ross, MD, Scripps Green Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Studiet fullført

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2006

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIP#S-05-121

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere