Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Low Fluence 1064nm laserkarvojen vähentäminen Pseudofolliculitis Barbae -ihotyypeille IV, V, VI

maanantai 20. marraskuuta 2006 päivittänyt: United States Naval Medical Center, San Diego

Hiusten kasvun hallintaan tarkoitettujen prototyyppilaitteiden kliininen turvallisuus ja tehokkuus: Tehtävä 2.4

Raportoida 1064 nm:n low fluence laserkarvojen vähentämisen turvallisuudesta ja tehokkuudesta pseudofolliculitis barbaen hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pseudofolliculitis barbae (PFB) on aknemainen eruptio parta-alueella, jota yleensä havaitaan tummaihoisilla henkilöillä, joilla on paksut, tiukasti kihartuneet hiukset. Tyypillisesti hiusvarret kaareutuvat takaisin suoraan viereiseen ihoon tai varsi tunkeutuu follikulaarisen epiteelin läpi pinnalliseen dermikseen. Myöhempi vieraiden kappaleiden tulehdusreaktio johtaa epämukavuuteen, pigmentin muuttumiseen, infektioon, arpeutumiseen ja mahdolliseen ajokyvyn heikkenemiseen. PFB on edelleen merkittävä ongelma armeijassa, ja siitä aiheutuu valtavia kustannuksia Yhdysvaltain hallitukselle sekä tilan suorassa hoidossa että epäsuorasti henkilöstökoulutuksessa, klinikkakäynneissä ja viime kädessä hallinnollisessa erottamisessa menetettyjen työtuntien vuoksi.

Kemialliset karvanpoistolääkkeet, paikalliset kortikosteroidit, paikalliset retinoidit, paikalliset antibiootit ja eflornitiinihydrokloridivoide ovat hyödyllisiä PFB:n hoidossa. Parran kasvattaminen on yleensä parantavaa; armeijassa vaaditaan kuitenkin puhtaat ajelut kasvot. Vuodesta 1984 lähtien Yhdysvaltain laivasto ei ole sallinut parran käyttöä, koska kasvojen karvat voivat haitata biokemiallisia sodankäynnin aineita vastaan ​​käytettävien suojavarusteiden tai happinaamion tai hengityslaitteen oikeaa asentamista. Tulenkestävissä tapauksissa pysyvän laserkarvojen poiston pitkäpulssisella Nd:YAG:lla on osoitettu vähentävän PFB:n vakavuutta tummaihoisilla henkilöillä. Tämä aallonpituus on turvallinen, tehokas ja lisääntyneen tunkeutumisensa ansiosta mahdollistaa suuremman hiussipulin ja orvaskeden lämmityksen suhteen potilailla, joilla on Fitzpatrick-ihotyyppi IV–VI.

Perinteiset 1064 nm:n lasersävyt (määritelty tässä 22-40 J/cm2) normaalipartaiselle kohteelle aiheuttavat huomattavaa epämukavuutta. Rakkuloitumista ja myöhempiä pigmenttimuutoksia on raportoitu potilailla, joilla on tyypin V–VI iho.7 Potilaat tarvitsevat usein paikallispuudutusta, jonka käyttöaika on pidennetty, 45–90 minuuttia. Hoidot ajoitetaan yleensä neljän tai kuuden viikon välein, ja armeijassa niitä suorittavat koulutetut lääkärit suurissa hoitolaitoksissa. Teoreettisesti 1064 nm:n laserhoidon tavoitteena on pitkäkestoinen tai pysyvä karvojen vähentäminen johtavan lämpödiffuusiolla aiheuttaen tappavia vaurioita hiuspolttoihin ja pullistuma-alueeseen melanosomeja sisältävästä hiusvarresta ja matriisista. Kuitenkin potilailla, joita hoidettiin mahdollisimman nopeasti, tulee lopulta oireellisia 12–18 kuukauden kuluessa lopullisesta hoidosta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, voidaanko PFB:tä lieventää viikoittaisella hoitoprotokollalla. Arvioimme 1064nm Nd:YAG-laseria käyttämällä 12J/cm2 fluenssia potilailla, joilla oli PFB- ja Fitzpatrick-ihotyypit IV, V ja VI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet/naiset, Fitzpatrick-ihotyypit IV–VI ja kaikilla on pseudofolliculitis barbae -tauti, jonka yksi tutkimukseen osallistuvista ihotautilääkäristä on määrittänyt

Poissulkemiskriteerit:

  • vitiligo, valoherkkyys, keloidit tai herpes simplex hoitoalueella tai mikä tahansa krooninen sairaus, joka voi heikentää haavan paranemista, kuten diabetes mellitus ja kollageeniverisuonihäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PFB:n vähentäminen arvioimalla dyspigmentaatiota, näppylöiden lukumäärää ja mukulakivet.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lisäksi viiden potilaan osajoukolle suoritettiin hiusten ja näppylöiden laskeminen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: E. Victor Ross, MD, Scripps Green Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIP#S-05-121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa