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피부 유형 IV, V, VI의 Pseudofolliculitis Barbae를 위한 Low Fluence 1064nm 레이저 제모

2006년 11월 20일 업데이트: United States Naval Medical Center, San Diego

모발 성장 조절을 위한 프로토타입 장치의 임상 안전성 및 효능: 과제 2.4

수발 가성 모낭염 치료를 위한 1064nm 저속 레이저 제모의 안전성과 효능 보고

연구 개요

상세 설명

Pseudofolliculitis barbae(PFB)는 두껍고 단단히 말린 머리카락을 가진 어두운 피부의 개인에서 일반적으로 볼 수 있는 수염 부위의 여드름 모양 발진입니다. 일반적으로 모간은 인접한 피부로 직접 구부러지거나 모간이 모낭 상피를 통해 표면 진피로 침투합니다. 후속 이물질 염증 반응은 불편함, 색소 변화, 감염, 흉터 및 잠재적인 면도 능력 감소로 이어집니다. PFB는 상태의 직접적인 치료뿐만 아니라 인력 교육, 진료소 방문 및 궁극적으로 행정 분리에서 인건비 손실로 인해 간접적으로 모두 미국 정부에 막대한 비용이 드는 군대에서 계속 중요한 문제입니다.

화학 제모제, 국소 코르티코스테로이드, 국소 레티노이드, 국소 항생제 및 에플로르니틴 염산염 크림이 PFB 관리에 도움이 됩니다. 수염을 기르는 것은 일반적으로 치료적입니다. 그러나 군대에서는 깨끗이 면도한 얼굴이 필요합니다. 1984년부터 미 해군은 수염을 기르는 것을 허용하지 않았으며, 수염이 생화학전 요원에 사용되는 보호 장구의 적절한 착용을 방해하거나 산소 마스크 또는 호흡 장치의 경우에 방해가 될 수 있다는 점을 지적했습니다. 난치성인 경우, 긴 펄스 Nd:YAG를 사용한 영구 레이저 제모는 피부가 어두운 개인의 PFB의 중증도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 파장은 안전하고 효과적이며 침투력 증가로 인해 Fitzpatrick 피부 유형 IV에서 VI까지의 환자에서 모구 대 표피 가열의 비율을 증가시킬 수 있습니다.

정상적인 수염이 있는 대상에 대한 기존의 1064nm 레이저 플루언스(여기서는 22-40 J/cm2로 정의됨)는 상당한 불편함을 유발합니다. 유형 V-VI 피부를 가진 환자에서 수포 및 그에 따른 색소 변화가 보고되었습니다.7 환자는 종종 45~90분 범위의 연장된 적용 시간과 함께 국소 마취가 필요합니다. 치료는 일반적으로 4주에서 6주마다 실시되며 군대에서는 주요 치료 시설에서 훈련된 의사가 실시합니다. 이론적으로 1064nm 레이저 치료의 목표는 전도성 열 확산을 통해 오래 지속되거나 영구적인 모발 감소로, 멜라노솜 함유 모간 및 매트릭스에서 모구 및 팽창 영역에 치명적인 손상을 유발합니다. 그러나 가능한 가장 높은 플루언스로 치료받은 환자의 경우 최종 치료 후 12~18개월 이내에 결국 증상이 나타납니다.

이 연구의 목적은 PFB가 매주 치료 프로토콜로 완화될 수 있는지 확인하는 것이었습니다. 우리는 PFB 및 Fitzpatrick 피부 유형 IV, V 및 VI 환자에서 12J/cm2의 플루언스를 사용하여 1064nm Nd:YAG 레이저를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현역 남성/여성, 18세 이상, Fitzpatrick 피부 유형 IV~VI, 연구에 참여하는 피부과 전문의 중 한 명이 결정한 수발 가성 모낭염이 나타난 모든 사람

제외 기준:

  • 백반증, 감광성, 켈로이드 또는 치료 부위의 단순 헤르페스 병력 또는 당뇨병 및 콜라겐 혈관 장애와 같이 상처 치유를 손상시킬 수 있는 만성 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
색소 침착, 구진 수 및 자갈 형성을 평가하여 PFB 감소.

2차 결과 측정

결과 측정
또한 5명의 환자를 대상으로 모발 및 구진 수를 측정했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: E. Victor Ross, MD, Scripps Green Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

연구 완료

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2006년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIP#S-05-121

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