- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00402129
피부 유형 IV, V, VI의 Pseudofolliculitis Barbae를 위한 Low Fluence 1064nm 레이저 제모
모발 성장 조절을 위한 프로토타입 장치의 임상 안전성 및 효능: 과제 2.4
연구 개요
상세 설명
Pseudofolliculitis barbae(PFB)는 두껍고 단단히 말린 머리카락을 가진 어두운 피부의 개인에서 일반적으로 볼 수 있는 수염 부위의 여드름 모양 발진입니다. 일반적으로 모간은 인접한 피부로 직접 구부러지거나 모간이 모낭 상피를 통해 표면 진피로 침투합니다. 후속 이물질 염증 반응은 불편함, 색소 변화, 감염, 흉터 및 잠재적인 면도 능력 감소로 이어집니다. PFB는 상태의 직접적인 치료뿐만 아니라 인력 교육, 진료소 방문 및 궁극적으로 행정 분리에서 인건비 손실로 인해 간접적으로 모두 미국 정부에 막대한 비용이 드는 군대에서 계속 중요한 문제입니다.
화학 제모제, 국소 코르티코스테로이드, 국소 레티노이드, 국소 항생제 및 에플로르니틴 염산염 크림이 PFB 관리에 도움이 됩니다. 수염을 기르는 것은 일반적으로 치료적입니다. 그러나 군대에서는 깨끗이 면도한 얼굴이 필요합니다. 1984년부터 미 해군은 수염을 기르는 것을 허용하지 않았으며, 수염이 생화학전 요원에 사용되는 보호 장구의 적절한 착용을 방해하거나 산소 마스크 또는 호흡 장치의 경우에 방해가 될 수 있다는 점을 지적했습니다. 난치성인 경우, 긴 펄스 Nd:YAG를 사용한 영구 레이저 제모는 피부가 어두운 개인의 PFB의 중증도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 파장은 안전하고 효과적이며 침투력 증가로 인해 Fitzpatrick 피부 유형 IV에서 VI까지의 환자에서 모구 대 표피 가열의 비율을 증가시킬 수 있습니다.
정상적인 수염이 있는 대상에 대한 기존의 1064nm 레이저 플루언스(여기서는 22-40 J/cm2로 정의됨)는 상당한 불편함을 유발합니다. 유형 V-VI 피부를 가진 환자에서 수포 및 그에 따른 색소 변화가 보고되었습니다.7 환자는 종종 45~90분 범위의 연장된 적용 시간과 함께 국소 마취가 필요합니다. 치료는 일반적으로 4주에서 6주마다 실시되며 군대에서는 주요 치료 시설에서 훈련된 의사가 실시합니다. 이론적으로 1064nm 레이저 치료의 목표는 전도성 열 확산을 통해 오래 지속되거나 영구적인 모발 감소로, 멜라노솜 함유 모간 및 매트릭스에서 모구 및 팽창 영역에 치명적인 손상을 유발합니다. 그러나 가능한 가장 높은 플루언스로 치료받은 환자의 경우 최종 치료 후 12~18개월 이내에 결국 증상이 나타납니다.
이 연구의 목적은 PFB가 매주 치료 프로토콜로 완화될 수 있는지 확인하는 것이었습니다. 우리는 PFB 및 Fitzpatrick 피부 유형 IV, V 및 VI 환자에서 12J/cm2의 플루언스를 사용하여 1064nm Nd:YAG 레이저를 평가했습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현역 남성/여성, 18세 이상, Fitzpatrick 피부 유형 IV~VI, 연구에 참여하는 피부과 전문의 중 한 명이 결정한 수발 가성 모낭염이 나타난 모든 사람
제외 기준:
- 백반증, 감광성, 켈로이드 또는 치료 부위의 단순 헤르페스 병력 또는 당뇨병 및 콜라겐 혈관 장애와 같이 상처 치유를 손상시킬 수 있는 만성 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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색소 침착, 구진 수 및 자갈 형성을 평가하여 PFB 감소.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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또한 5명의 환자를 대상으로 모발 및 구진 수를 측정했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: E. Victor Ross, MD, Scripps Green Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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