Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja owłosienia laserem 1064 nm o niskiej fluencji w przypadku rzekomego zapalenia mieszków włosowych Barbae w typach skóry IV, V, VI

20 listopada 2006 zaktualizowane przez: United States Naval Medical Center, San Diego

Bezpieczeństwo kliniczne i skuteczność prototypowych urządzeń do kontroli wzrostu włosów: Zadanie 2.4

Zgłoszenie bezpieczeństwa i skuteczności redukcji owłosienia laserem o niskiej fluencji 1064 nm w leczeniu rzekomego zapalenia mieszków włosowych barbae

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pseudofolliculitis barbae (PFB) to trądzikopodobne wykwity w okolicy brody, zwykle obserwowane u osób o ciemnej karnacji i grubych, mocno skręconych włosach. Zazwyczaj łodygi włosów zakrzywiają się bezpośrednio do sąsiedniej skóry lub łodyga przenika przez nabłonek mieszków włosowych do powierzchownej skóry właściwej. Późniejsza reakcja zapalna na ciało obce prowadzi do dyskomfortu, zmian pigmentacyjnych, infekcji, blizn i potencjalnego zmniejszenia zdolności do golenia. PFB nadal stanowi poważny problem w wojsku i wiąże się z ogromnymi kosztami dla rządu USA, zarówno w bezpośrednim leczeniu choroby, jak i pośrednio z powodu utraty roboczogodzin na szkolenie personelu, wizyt w klinikach i ostatecznie separacji administracyjnej.

Depilatory chemiczne, miejscowe kortykosteroidy, miejscowe retinoidy, miejscowe antybiotyki i krem ​​z chlorowodorkiem eflornityny są pomocne w leczeniu PFB. Zapuszczanie brody jest zwykle lecznicze; jednak w wojsku wymagana jest gładko ogolona twarz. Od 1984 roku Marynarka Wojenna Stanów Zjednoczonych nie zezwala na noszenie brody, zwracając uwagę, że zarost może przeszkadzać w prawidłowym dopasowaniu sprzętu ochronnego używanego przed biochemicznymi środkami bojowymi lub w przypadku maski tlenowej lub aparatu oddechowego. Wykazano, że w przypadkach opornych trwałe usuwanie włosów laserem za pomocą Nd: YAG o długim impulsie zmniejsza nasilenie PFB u osób o ciemnej karnacji. Ta długość fali jest bezpieczna, skuteczna, a dzięki zwiększonej penetracji pozwala na zwiększenie stosunku cebulki włosa do nagrzania naskórka u pacjentów z typem skóry od IV do VI wg Fitzpatricka.

Tradycyjne fluencje laserowe o długości fali 1064 nm (zdefiniowane tutaj jako 22-40 J/cm2) u normalnego zarostu powodują znaczny dyskomfort. U pacjentów ze skórą typu V-VI zgłaszano występowanie pęcherzy i późniejszych zmian barwnikowych.7 Pacjenci często wymagają znieczulenia miejscowego z wydłużonym czasem aplikacji, wynoszącym od 45 do 90 minut. Zabiegi są zwykle planowane co cztery do sześciu tygodni, aw wojsku są one przeprowadzane przez przeszkolonych lekarzy w głównych ośrodkach leczniczych. Teoretycznie celem leczenia laserem 1064 nm jest długotrwała lub trwała redukcja owłosienia poprzez przewodzącą dyfuzję termiczną powodującą śmiertelne uszkodzenie cebulki włosa i obszaru wypukłości z trzonu włosa i macierzy zawierającej melanosom. Jednak u pacjentów leczonych z najwyższą możliwą fluencją ostatecznie objawy pojawiają się w ciągu 12 do 18 miesięcy od ich ostatecznego leczenia.

Celem tego badania było ustalenie, czy PFB można złagodzić za pomocą cotygodniowego protokołu leczenia. Oceniliśmy działanie lasera Nd:YAG 1064 nm przy użyciu fluencji 12 J/cm2 u pacjentów z PFB i typami skóry IV, V i VI wg Fitzpatricka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni/kobiety czynnej służby, w wieku 18 lat lub starsi, z typami skóry według klasyfikacji Fitzpatricka IV do VI, u wszystkich stwierdzono pseudololliculitis barbae, jak stwierdził jeden z dermatologów biorących udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • historia bielactwa, nadwrażliwości na światło, bliznowców lub opryszczki pospolitej w obszarze leczenia lub jakiekolwiek przewlekłe schorzenia, które mogą upośledzać gojenie się ran, takie jak cukrzyca i zaburzenia naczyń kolagenowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Redukcja PFB poprzez ocenę dyspigmentacji, liczby grudek i bruku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ponadto zliczono włosy i grudki na podgrupie pięciu pacjentów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: E. Victor Ross, MD, Scripps Green Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIP#S-05-121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj