シクロスポリン A と急性心筋梗塞
2007年4月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
再灌流急性心筋梗塞中のシクロスポリン A による保護。
シクロスポリン A (CsA) は、その免疫抑制特性を超えて、透過性遷移孔 (mPTP) と呼ばれるミトコンドリアのメガチャネルの開口を阻害することもできます。
mPTP の開口部は、長期の虚血性傷害に続く再灌流中の心筋細胞死において重要な役割を果たします。
シクロスポリン A は、実験モデルで再灌流時に投与すると、梗塞サイズを縮小することが示されています。
本研究の目的は、冠動脈形成術によって治療された進行中の急性心筋梗塞患者の再灌流時の CsA の投与が梗塞サイズを縮小するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69677
- Michel Ovize
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初発急性心筋梗塞が疑われる18歳以上の男女
- 胸痛発症から12時間以内
- 血管形成術による緊急の血行再建術が必要な場合。 患者は、血管形成術による直接ステント留置後に、完全に閉塞した (TIMI ゼロ フロー) 原因冠動脈、目に見える側副路の欠如、および 2 を超える TIMI フローを示さなければなりません。
除外基準:
- シクロスポリンAに対する過敏症
- 心停止または心原性ショック
- 免疫抑制性疾患 (< 6 か月): がん、リンパ腫、HIV の陽性血清学、肝炎など。
- -既知の腎不全または入院時の血清クレアチニン> 120 µmole / l
- 肝不全
- コントロールされていない高血圧
- 現在の妊娠中または避妊していない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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再灌流の最初の72時間にわたるCKおよびトロポニンI放出の曲線下面積によって主に評価される梗塞サイズ。
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二次結果の測定
結果測定 |
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5日目にドブタミン心エコー検査によって評価された心筋収縮予備力。
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5日目にMRIで評価されたリフローなし
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3か月目に心エコー検査とMRIで評価された心筋収縮の回復
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月26日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
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