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사이클로스포린 A 및 급성 심근 경색증

2007년 4월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

재관류 급성 심근 경색 동안 시클로스포린 A에 의한 보호.

면역 억제 특성 외에도 사이클로스포린 A(CsA)는 mPTP(투과성 전이 기공)라고 하는 미토콘드리아 메가 채널의 개방을 억제할 수 있습니다. mPTP의 개방은 장기간의 허혈 손상 후 재관류 동안 심근 세포 사망에 중요한 역할을 합니다. 사이클로스포린 A는 실험 모델에서 재관류 시 투여될 때 경색 크기를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 관상동맥 성형술로 치료받은 급성 심근 경색이 진행 중인 환자에서 재관류 시 CsA를 투여하여 경색 크기를 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69677
        • Michel Ovize

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀 환자 중 초급 급성 심근경색이 의심되는 환자
  • 흉통 발생 후 12시간 이내
  • 혈관 성형술에 의한 응급 혈관 재생술이 필요합니다. 환자는 혈관 성형술에 의한 직접 스텐트 삽입 후 완전히 폐색(TIMI 제로 흐름) 주범 관상 동맥, 눈에 보이는 측부 부재 및 TIMI 흐름 >2를 보여야 합니다.

제외 기준:

  • 시클로스포린 A에 대한 과민성
  • 심장 마비 또는 심인성 쇼크
  • 면역억제성 질환(6개월 미만): 암, 림프종, HIV 양성 혈청검사, 간염 등
  • 알려진 신부전 또는 입원 시 혈청 크레아티닌 > 120 µmole/l
  • 간부전
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 현재 임신 ​​중이거나 피임을 하지 않은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
경색 크기는 처음 72시간의 재관류 동안 CK 및 트로포닌 I 방출 곡선 아래 영역에 의해 주로 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
5일째에 도부타민 심초음파로 평가한 심근 수축 예비력.
5일차에 MRI로 평가한 리플로우 없음
3개월에 심초음파 및 MRI로 평가한 심근 수축의 회복

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

시클로스포린 A에 대한 임상 시험

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