Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cyklosporin A a akutní infarkt myokardu

26. dubna 2007 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Ochrana cyklosporinem A během reperfundovaného akutního infarktu myokardu.

Kromě svých imunosupresivních vlastností může cyklosporin A (CsA) také inhibovat otevření mitochondriálního megakanálu zvaného permeability transition pore (mPTP). Otevření mPTP hraje klíčovou roli při smrti kardiomyocytů během reperfuze po prolongovaném ischemickém poškození. V experimentálních modelech bylo prokázáno, že cyklosporin A snižuje velikost infarktu, když je podáván při reperfuzi. Cílem této studie je zjistit, zda podávání CsA při reperfuzi u pacientů s probíhajícím akutním infarktem myokardu léčených koronární angioplastikou může snížit velikost infarktu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69677
        • Michel Ovize

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku nad 18 let s podezřením na první akutní infarkt myokardu
  • Do 12 hodin od začátku bolesti na hrudi
  • S potřebou nouzové revaskularizace angioplastikou. Pacienti musí vykazovat plně okludovanou (TIMI nulový průtok) viníkovou koronární arterii, absenci viditelných kolaterál a vykazovat TIMI průtok > 2 po přímém stentování angioplastikou.

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na cyklosporin A
  • Srdeční zástava nebo kardiogenní šok
  • Imunosupresivní onemocnění (< 6 měsíců): rakoviny, lymfomy, pozitivní sérologie na HIV, hepatitidu atd.
  • Známé selhání ledvin nebo sérový kreatinin > 120 µmol/l při přijetí
  • Selhání jater
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Současné těhotenství nebo ženy bez antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Velikost infarktu hodnocená primárně plochou pod křivkou uvolňování CK a troponinu I během prvních 72 hodin reperfuze.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kontraktilní rezerva myokardu stanovena dobutaminovou echokardiografií v den 5.
Žádný reflow hodnocený pomocí MRI v den 5
Obnova kontrakce myokardu hodnocená echokardiografií a MRI ve 3. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2006

První zveřejněno (ODHAD)

27. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004.353

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit