Ciclosporina A e infarto miocardico acuto
26 aprile 2007 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Protezione da ciclosporina A durante infarto miocardico acuto riperfuso.
Oltre alle sue proprietà immunosoppressive, la ciclosporina A (CsA) può anche inibire l'apertura di un megacanale mitocondriale chiamato poro di transizione della permeabilità (mPTP).
L'apertura dell'mPTP svolge un ruolo chiave nella morte dei cardiomiociti durante la riperfusione a seguito di un insulto ischemico prolungato.
È stato dimostrato che la ciclosporina A riduce le dimensioni dell'infarto quando somministrata in riperfusione in modelli sperimentali.
L'obiettivo del presente studio è determinare se la somministrazione di CsA alla riperfusione in pazienti con infarto miocardico acuto in corso trattati con angioplastica coronarica possa ridurre le dimensioni dell'infarto.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69677
- Michel Ovize
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile, di età superiore ai 18 anni, con sospetto primo infarto miocardico acuto
- Entro 12 ore dall'inizio del dolore toracico
- Con necessità di rivascolarizzazione di emergenza mediante angioplastica. I pazienti devono mostrare un'arteria coronarica colpevole completamente occlusa (TIMI a flusso zero), assenza di collaterali visibili ed esibire un flusso TIMI > 2 dopo stenting diretto mediante angioplastica.
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità alla ciclosporina A
- Arresto cardiaco o shock cardiogeno
- Malattie immunosoppressive (<6 mesi): tumori, linfomi, sierologia positiva per HIV, epatite, ecc.
- Insufficienza renale nota o creatinina sierica > 120 µmole/l al momento del ricovero
- Insufficienza epatica
- Ipertensione incontrollata
- Gravidanza in corso o donne senza contraccezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Dimensione dell'infarto valutata principalmente dall'area sotto la curva del rilascio di CK e troponina I nelle prime 72 ore di riperfusione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Riserva contrattile miocardica valutata mediante ecocardiografia con dobutamina al giorno 5.
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Nessun riflusso valutato dalla risonanza magnetica al giorno 5
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Recupero della contrazione miocardica valutato mediante ecocardiografia e risonanza magnetica al mese 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2006
Primo Inserito (STIMA)
27 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infarto miocardico
- Infarto
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Inibitori della calcineurina
- Ciclosporina
- Ciclosporine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004.353
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