Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ciclosporin A og akut myokardieinfarkt

26. april 2007 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Beskyttelse med ciclosporin A under reperfunderet akut myokardieinfarkt.

Ud over dets immunsuppressive egenskaber kan ciclosporin A (CsA) også hæmme åbningen af ​​en mitokondriel megakanal kaldet permeabilitetsovergangsporen (mPTP). Åbning af mPTP spiller en nøglerolle i kardiomyocytdød under reperfusion efter en langvarig iskæmisk fornærmelse. Ciclosporin A har vist sig at reducere infarktstørrelsen, når det administreres ved reperfusion i eksperimentelle modeller. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om administration af CsA ved reperfusion hos patienter med igangværende akut myokardieinfarkt behandlet med koronar angioplastik kan reducere infarktstørrelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Michel Ovize

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter, over 18 år, med mistanke om første akutte myokardieinfarkt
  • Inden for 12 timer efter debut af brystsmerter
  • Med behov for akut revaskularisering ved angioplastik. Patienter skal udvise en fuldt okkluderet (TIMI nul flow) synder koronararterie, fravær af synlige collateraler og udvise TIMI flow >2 efter direkte stenting ved angioplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for ciclosporin A
  • Hjertestop eller kardiogent shock
  • Immunsuppressiv sygdom (< 6 måneder): kræftformer, lymfomer, positiv serologi for HIV, hepatitis mv.
  • Kendt nyresvigt eller serumkreatinin > 120 µmol/l ved indlæggelse
  • Leversvigt
  • Ukontrolleret hypertension
  • Nuværende graviditet eller kvinder uden prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Infarktstørrelsen vurderes primært af arealet under kurven for CK og troponin I-frigivelse i løbet af de første 72 timers reperfusion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Myokardiekontraktile reserve vurderet ved dobutamin-ekkokardiografi på dag 5.
Ingen reflow evalueret ved MR på dag 5
Genopretning af myokardiekontraktion vurderet ved ekkokardiografi og MR ved 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2006

Først opslået (SKØN)

27. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004.353

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner