Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циклоспорин А и острый инфаркт миокарда

26 апреля 2007 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Защита циклоспорином А при реперфузионном остром инфаркте миокарда.

Помимо своих иммунодепрессивных свойств циклоспорин А (CsA) может также ингибировать открытие митохондриального мегаканала, называемого порой перехода проницаемости (mPTP). Открытие mPTP играет ключевую роль в гибели кардиомиоцитов во время реперфузии после длительного ишемического инсульта. Было показано, что циклоспорин А уменьшает размер инфаркта при введении во время реперфузии в экспериментальных моделях. Целью настоящего исследования является определение того, может ли введение ЦсА при реперфузии у пациентов с текущим острым инфарктом миокарда, получавших коронарную ангиопластику, уменьшить размер инфаркта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола старше 18 лет с подозрением на первый острый инфаркт миокарда
  • В течение 12 часов от начала болей в груди
  • С необходимостью экстренной реваскуляризации путем ангиопластики. Пациенты должны иметь полностью окклюзированную (нулевой поток по TIMI) коронарную артерию-виновника, отсутствие видимых коллатералей и показатель потока по TIMI >2 после прямого стентирования с помощью ангиопластики.

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность к циклоспорину А
  • Остановка сердца или кардиогенный шок
  • Иммунодепрессивное заболевание (< 6 месяцев): рак, лимфома, положительная серология на ВИЧ, гепатит и т. д.
  • Установленная почечная недостаточность или креатинин сыворотки > 120 мкмоль/л при поступлении
  • Отказ печени
  • Неконтролируемая гипертония
  • Текущая беременность или женщины без контрацепции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Размер инфаркта оценивали в первую очередь по площади под кривой высвобождения КФК и тропонина I в течение первых 72 часов реперфузии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Сократительный резерв миокарда оценивали с помощью эхокардиографии с добутамином на 5-й день.
Отсутствие оплавления по данным МРТ на 5-й день
Восстановление сокращения миокарда по данным эхокардиографии и МРТ через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004.353

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования циклоспорин А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться