Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyklosporyna A i ostry zawał mięśnia sercowego

26 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ochrona przez cyklosporynę A podczas reperfundowanego ostrego zawału mięśnia sercowego.

Poza właściwościami immunosupresyjnymi, cyklosporyna A (CsA) może również hamować otwieranie megakanału mitochondrialnego zwanego porami przejściowymi przepuszczalności (mPTP). Otwarcie mPTP odgrywa kluczową rolę w śmierci kardiomiocytów podczas reperfuzji po długotrwałym urazie niedokrwiennym. W modelach eksperymentalnych wykazano, że cyklosporyna A zmniejsza rozmiar zawału, gdy jest podawana podczas reperfuzji. Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy podawanie CsA podczas reperfuzji u pacjentów z toczącym się ostrym zawałem mięśnia sercowego leczonych przez angioplastykę wieńcową może zmniejszyć wielkość zawału.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69677
        • Michel Ovize

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat z podejrzeniem pierwszego ostrego zawału mięśnia sercowego
  • W ciągu 12 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej
  • Z potrzebą pilnej rewaskularyzacji przez angioplastykę. Pacjenci muszą wykazywać całkowicie zamkniętą (zerowy przepływ TIMI) tętnicę wieńcową winowajcy, brak widocznych zabezpieczeń i przepływ TIMI >2 po bezpośrednim wszczepieniu stentu przez angioplastykę.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na cyklosporynę A
  • Zatrzymanie akcji serca lub wstrząs kardiogenny
  • Choroby immunosupresyjne (< 6 miesięcy): nowotwory, chłoniaki, pozytywne badania serologiczne w kierunku HIV, zapalenie wątroby itp.
  • Rozpoznana niewydolność nerek lub stężenie kreatyniny w surowicy > 120 µmol/l przy przyjęciu
  • Niewydolność wątroby
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Obecna ciąża lub kobiety bez antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wielkość zawału oceniano przede wszystkim na podstawie powierzchni pod krzywą uwalniania CK i troponiny I w ciągu pierwszych 72 godzin reperfuzji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Rezerwa skurczowa mięśnia sercowego oceniana za pomocą echokardiografii dobutaminowej w dniu 5.
Brak reflow oceniony przez MRI w dniu 5
Powrót skurczu mięśnia sercowego oceniany za pomocą echokardiografii i MRI w 3. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004.353

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj