Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siklosporiini A ja akuutti sydäninfarkti

torstai 26. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Suojaus siklosporiini A:lla reperfusoidun akuutin sydäninfarktin aikana.

Immunosuppressiivisten ominaisuuksiensa lisäksi siklosporiini A (CsA) voi myös estää mitokondrioiden megakanavan avautumista, jota kutsutaan läpäisevyyden siirtymähuokoseksi (mPTP). mPTP:n avautuminen näyttelee avainroolia sydänlihassolujen kuolemassa reperfuusion aikana pitkittyneen iskeemisen vamman jälkeen. Siklosporiini A:n on osoitettu pienentävän infarktin kokoa, kun sitä annetaan reperfuusion yhteydessä kokeellisissa malleissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voiko CsA:n antaminen reperfuusion aikana sepelvaltimon angioplastialla hoidetuille potilaille, joilla on meneillään oleva akuutti sydäninfarkti, pienentää infarktin kokoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69677
        • Michel Ovize

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla epäillään ensimmäistä akuuttia sydäninfarktia
  • 12 tunnin sisällä rintakivun alkamisesta
  • Tarvitaan hätärevaskularisaatio angioplastialla. Potilailla on oltava täysin tukkeutunut (TIMI nollavirtaus) syyllinen sepelvaltimo, näkyvien sivukalvojen puuttuminen ja TIMI-virtaus >2 suoran angioplastian stentauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys siklosporiini A:lle
  • Sydämenpysähdys tai kardiogeeninen sokki
  • Immunosuppressiiviset sairaudet (< 6 kuukautta): syövät, lymfoomat, positiivinen serologia HIV:lle, hepatiitti jne.
  • Tunnettu munuaisten vajaatoiminta tai seerumin kreatiniini > 120 µmol/l vastaanoton yhteydessä
  • Maksan vajaatoiminta
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Nykyinen raskaus tai naiset ilman ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Infarktin koko arvioituna ensisijaisesti CK:n ja troponiini I:n vapautumiskäyrän alla olevan alueen perusteella reperfuusion ensimmäisen 72 tunnin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sydänlihaksen supistumisvaraus arvioituna dobutamiinikaikukardiografialla päivänä 5.
MRI:llä ei arvioitu uudelleenvirtausta päivänä 5
Sydänlihaksen supistuksen palautuminen arvioituna kaikukardiografialla ja magneettikuvauksella kuukauden 3 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004.353

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset siklosporiini A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa