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Ciclosporin A und akuter Myokardinfarkt

26. April 2007 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Schutz durch Ciclosporin A während reperfundiertem akutem Myokardinfarkt.

Über seine immunsuppressiven Eigenschaften hinaus kann Ciclosporin A (CsA) auch die Öffnung eines mitochondrialen Megakanals hemmen, der als Permeability Transition Pore (mPTP) bezeichnet wird. Die Öffnung des mPTP spielt eine Schlüsselrolle beim Kardiomyozytentod während der Reperfusion nach einem verlängerten ischämischen Insult. In experimentellen Modellen wurde gezeigt, dass Ciclosporin A die Infarktgröße verringert, wenn es bei Reperfusion verabreicht wird. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es festzustellen, ob die Verabreichung von CsA bei Reperfusion bei Patienten mit andauerndem akutem Myokardinfarkt, die mit Koronarangioplastie behandelt werden, die Infarktgröße reduzieren könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren mit Verdacht auf ersten akuten Myokardinfarkt
  • Innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Brustschmerzen
  • Bei Notwendigkeit einer Notfallrevaskularisierung durch Angioplastie. Die Patienten müssen eine vollständig verschlossene Koronararterie (TIMI-Nullfluss), das Fehlen sichtbarer Kollateralen und einen TIMI-Fluss > 2 nach direkter Stentimplantation durch Angioplastie aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Ciclosporin A
  • Herzstillstand oder kardiogener Schock
  • Immunsuppressive Erkrankung (< 6 Monate): Krebs, Lymphome, positive Serologie für HIV, Hepatitis usw.
  • Bekanntes Nierenversagen oder Serumkreatinin > 120 µmol/l bei Aufnahme
  • Leberversagen
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Frauen ohne Verhütung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Infarktgröße wird hauptsächlich anhand der Fläche unter der CK-Kurve und der Freisetzung von Troponin I während der ersten 72 Stunden der Reperfusion bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kontraktile Reserve des Myokards, bewertet durch Dobutamin-Echokardiographie an Tag 5.
Kein Rückfluss, bewertet durch MRT an Tag 5
Wiederherstellung der myokardialen Kontraktion, beurteilt durch Echokardiographie und MRT in Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004.353

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