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Ciclosporina A e infarto agudo de miocardio

26 de abril de 2007 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Protección por ciclosporina A durante el infarto agudo de miocardio reperfundido.

Más allá de sus propiedades inmunosupresoras, la ciclosporina A (CsA) también puede inhibir la apertura de un megacanal mitocondrial llamado poro de transición de permeabilidad (mPTP). La apertura del mPTP juega un papel clave en la muerte de los cardiomiocitos durante la reperfusión después de una lesión isquémica prolongada. Se ha demostrado que la ciclosporina A reduce el tamaño del infarto cuando se administra en reperfusión en modelos experimentales. El objetivo del presente estudio es determinar si la administración de CsA en la reperfusión en pacientes con infarto agudo de miocardio en curso tratados con angioplastia coronaria podría reducir el tamaño del infarto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69677
        • Michel Ovize

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos, mayores de 18 años, con sospecha de primer infarto agudo de miocardio
  • Dentro de las 12 horas del inicio del dolor torácico
  • Con necesidad de revascularización de urgencia mediante angioplastia. Los pacientes deben mostrar una arteria coronaria culpable completamente ocluida (flujo cero TIMI), ausencia de colaterales visibles y flujo TIMI > 2 después de la colocación directa de stent mediante angioplastia.

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad a la ciclosporina A
  • Paro cardíaco o shock cardiogénico
  • Enfermedad inmunosupresora (< 6 meses): cánceres, linfomas, serología positiva para VIH, hepatitis, etc.
  • Insuficiencia renal conocida o creatinina sérica > 120 µmol/l al ingreso
  • insuficiencia hepática
  • Hipertensión no controlada
  • Embarazo actual o mujeres sin anticoncepción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tamaño del infarto evaluado principalmente por el área bajo la curva de liberación de CK y troponina I durante las primeras 72 horas de reperfusión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Reserva contráctil miocárdica evaluada por ecocardiografía con dobutamina en el día 5.
Sin reflujo evaluado por resonancia magnética en el día 5
Recuperación de la contracción miocárdica evaluada por ecocardiografía y resonancia magnética al mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2004.353

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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