Ciclosporina A e Infarto Agudo do Miocárdio
26 de abril de 2007 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Proteção pela Ciclosporina A Durante Infarto Agudo do Miocárdio Reperfundido.
Além de suas propriedades imunossupressoras, a ciclosporina A (CsA) também pode inibir a abertura de um megacanal mitocondrial denominado poro de transição de permeabilidade (mPTP).
A abertura do mPTP desempenha um papel fundamental na morte de cardiomiócitos durante a reperfusão após um insulto isquêmico prolongado.
A ciclosporina A demonstrou reduzir o tamanho do infarto quando administrada na reperfusão em modelos experimentais.
O objetivo do presente estudo é determinar se a administração de CsA na reperfusão em pacientes com infarto agudo do miocárdio em curso tratados por angioplastia coronária pode reduzir o tamanho do infarto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69677
- Michel Ovize
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino, com idade superior a 18 anos, com suspeita de primeiro infarto agudo do miocárdio
- Dentro de 12 horas após o início da dor no peito
- Com necessidade de revascularização de urgência por angioplastia. Os pacientes devem apresentar uma artéria coronária culpada totalmente ocluída (fluxo zero TIMI), ausência de colaterais visíveis e apresentar fluxo TIMI >2 após colocação direta de stent por angioplastia.
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade à ciclosporina A
- Parada cardíaca ou choque cardiogênico
- Doença imunossupressora (< 6 meses): cânceres, linfomas, sorologia positiva para HIV, hepatite, etc.
- Insuficiência renal conhecida ou creatinina sérica > 120 µmol/l na admissão
- Insuficiência hepática
- hipertensão descontrolada
- Gravidez atual ou mulheres sem contracepção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Tamanho do infarto avaliado principalmente pela área sob a curva de liberação de CK e troponina I nas primeiras 72 horas de reperfusão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Reserva contrátil miocárdica avaliada por ecocardiografia com dobutamina no dia 5.
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Nenhum refluxo avaliado por ressonância magnética no dia 5
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Recuperação da contração miocárdica avaliada por ecocardiografia e ressonância magnética no mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Inibidores de Calcineurina
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
Outros números de identificação do estudo
- 2004.353
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