術後の歯痛に対する 2 種類のパラセタモール含有溶液の鎮痛効果、安全性、忍容性
2011年8月10日 更新者：Baxter Healthcare Corporation
術後歯科疼痛モデルにおける 2 種類のパラセタモール 1% 含有溶液とプラセボの鎮痛効果、安全性、忍容性の単回投与比較
研究の目的は、術後の歯の痛みに対する 2 つの異なるパラセタモール含有溶液の治療効果と安全性を評価することです。
それらはプラセボ（有効成分を含まないダミーの治療法）と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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England
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Manchester、England、イギリス
- University Dental Hospital of Manchester
-
-
Wales
-
Cardiff、Wales、イギリス
- University Dental Hospital NHS Trust Cardiff
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I または II で、1 つ以上の埋伏下顎第 3 大臼歯の待機的外科的摘出が予定されており、そのうちの少なくとも 1 つは下顎骨の除去を必要とする完全または部分的に埋伏した下顎第 3 大臼歯である必要があります。
- 手術終了後4時間以内に中等度または重度の痛み。
除外基準:
- 別の急性または慢性の痛みを伴う身体症状
- 他の鎮痛薬（24時間以内）、鎮静薬、麻薬、およびミクロソーム酵素誘導剤の使用
- 視覚的アナログスケールと口頭評価スコアを使用および理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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1g IV
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2
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等量IV 0.9%塩化ナトリウム（等量）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：3
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1g IV
他の名前：
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Keyvan Tadjalli-Mehr, MD、Baxter Healthcare Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月10日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。