Skuteczność przeciwbólowa, bezpieczeństwo i tolerancja dwóch roztworów zawierających paracetamol w pooperacyjnym bólu zębów
10 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Baxter Healthcare Corporation
Porównanie skuteczności przeciwbólowej, bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczej dawki dwóch roztworów zawierających 1% paracetamolu i placebo w modelu bólu zębów po zabiegu chirurgicznym
Celem pracy jest ocena skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa stosowania dwóch różnych roztworów zawierających paracetamol w pooperacyjnym bólu zębów.
Zostaną one porównane z placebo (leczenie pozorowane, które nie zawiera substancji czynnej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
Manchester, England, Zjednoczone Królestwo
- University Dental Hospital of Manchester
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo
- University Dental Hospital NHS Trust Cardiff
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I lub II i zaplanowane do planowej ekstrakcji chirurgicznej 1 lub więcej zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy, z których co najmniej 1 musi być całkowicie lub częściowo zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy wymagającym usunięcia kości żuchwy.
- Umiarkowany lub silny ból w ciągu 4 godzin po zakończeniu operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Inny ostry lub przewlekły bolesny stan fizyczny
- Stosowanie innych leków przeciwbólowych (w ciągu 24 godzin), uspokajających lub odurzających oraz induktorów enzymów mikrosomalnych
- Nieumiejętność użycia i zrozumienia wizualnej skali analogowej i wyniku oceny werbalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
1 gram IV
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: 2
|
objętość równoważna IV 0,9% chlorek sodu (objętość równoważna)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3
|
1 gram IV
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Keyvan Tadjalli-Mehr, MD, Baxter Healthcare Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-01270-A015
- EudraCT2005-005575-14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .