Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekt, säkerhet och tolerabilitet av två paracetamol-innehållande lösningar vid postkirurgisk tandsmärta

10 augusti 2011 uppdaterad av: Baxter Healthcare Corporation

Engångsdosjämförelse av smärtstillande effekt, säkerhet och tolerabilitet för två paracetamol 1 %-innehållande lösningar och placebo i en postkirurgisk dental smärtmodell

Syftet med studien är att utvärdera den terapeutiska effekten och säkerheten av två olika paracetamolhaltiga lösningar vid postoperativ tandsmärta. De kommer att jämföras med placebo (en dummybehandling som inte innehåller någon aktiv ingrediens).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • England
      • Manchester, England, Storbritannien
        • University Dental Hospital of Manchester
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannien
        • University Dental Hospital NHS Trust Cardiff

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I eller II och planerad för elektiv kirurgisk extraktion av 1 eller flera angripna underkäkens 3:e molarer, av vilka minst 1 måste vara en helt eller delvis påverkad underkäks 3:e molar som kräver borttagning av underkäksbenet.
  • Måttlig eller svår smärta inom 4 timmar efter avslutad operation.

Exklusions kriterier:

  • Ett annat akut eller kroniskt smärtsamt fysiskt tillstånd
  • Användning av andra analgetika (inom 24 timmar), lugnande medel eller narkotiska läkemedel samt mikrosomala enzyminducerare
  • Oförmåga att använda och förstå Visual Analog Scale och Verbal Rating Score

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: Paracetamol (paracetamol) lösning experimentell
1 g IV
Andra namn:
  • paracetamol
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: placebo
ekvivalent volym IV 0,9 % natriumklorid (ekvivalent volym)
Andra namn:
  • salin
  • natriumklorid
Aktiv komparator: 3
Läkemedel: kommersiell paracetamollösning (paracetamol).
1 g IV
Andra namn:
  • paracetamol

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Utredare

  • Studierektor: Keyvan Tadjalli-Mehr, MD, Baxter Healthcare Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2006

Första postat (Uppskatta)

4 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-01270-A015
  • EudraCT2005-005575-14

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera