수술 후 치통에서 파라세타몰 함유 용액의 진통 효능, 안전성 및 내약성
2011년 8월 10일 업데이트: Baxter Healthcare Corporation
수술 후 치과 통증 모델에서 2개의 Paracetamol 1% 함유 용액과 위약의 진통 효능, 안전성 및 내약성의 단일 용량 비교
이 연구의 목적은 수술 후 치통에 대한 두 가지 파라세타몰 함유 용액의 치료 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
그들은 위약(활성 성분을 포함하지 않는 더미 치료)과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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England
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Manchester, England, 영국
- University Dental Hospital of Manchester
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국
- University Dental Hospital NHS Trust Cardiff
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II 및 1개 이상의 매복된 하악 제3대구치의 선택적 수술 발치가 예정되어 있으며, 그 중 최소 1개는 하악 뼈 제거가 필요한 완전히 또는 부분적으로 매복된 하악 제3대구치여야 합니다.
- 수술 완료 후 4시간 이내에 중등도 또는 중증의 통증.
제외 기준:
- 다른 급성 또는 만성 고통스러운 신체 상태
- 기타 진통제(24시간 이내), 진정제, 마취제 및 마이크로솜 효소 유도제의 사용
- Visual Analog Scale 및 Verbal Rating Score를 사용하고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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1gm IV
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
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등가 부피 IV 0.9% 염화나트륨(등가 부피)
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
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1gm IV
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Keyvan Tadjalli-Mehr, MD, Baxter Healthcare Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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