Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt, sikkerhed og tolerabilitet af to paracetamolholdige opløsninger ved postkirurgiske tandsmerter

10. august 2011 opdateret af: Baxter Healthcare Corporation

Enkeltdosis-sammenligning af den analgetiske effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af to paracetamol 1 %-holdige opløsninger og placebo i en postkirurgisk tandsmertemodel

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den terapeutiske effekt og sikkerhed af to forskellige paracetamolholdige opløsninger ved postoperative tandsmerter. De vil blive sammenlignet med placebo (en dummy-behandling, der ikke indeholder nogen aktiv ingrediens).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige
        • University Dental Hospital of Manchester
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige
        • University Dental Hospital NHS Trust Cardiff

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I eller II og planlagt til elektiv kirurgisk ekstraktion af 1 eller flere påvirkede mandibular 3. kindtænder, hvoraf mindst 1 skal være en helt eller delvist påvirket mandibular 3. molar, der kræver fjernelse af mandibular knogle.
  • Moderat eller svær smerte inden for 4 timer efter afslutningen af ​​operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • En anden akut eller kronisk smertefuld fysisk tilstand
  • Brug af andre analgetika (inden for 24 timer), beroligende midler eller narkotiske lægemidler samt mikrosomale enzyminducere
  • Manglende evne til at bruge og forstå Visual Analog Scale og Verbal Rating Score

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Paracetamol (acetaminophen) opløsning eksperimentel
1 g IV
Andre navne:
  • acetaminophen
  • paracetamol
Placebo komparator: 2
Medicin: placebo
ækvivalent volumen IV 0,9 % natriumchlorid (ækvivalent volumen)
Andre navne:
  • saltvand
  • natriumchlorid
Aktiv komparator: 3
Medicin: paracetamol (acetaminophen) opløsning kommerciel
1 g IV
Andre navne:
  • acetaminophen
  • paracetamol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Keyvan Tadjalli-Mehr, MD, Baxter Healthcare Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2006

Først opslået (Skøn)

4. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-01270-A015
  • EudraCT2005-005575-14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner