Eficácia analgésica, segurança e tolerabilidade de duas soluções contendo paracetamol na dor dentária pós-cirúrgica
10 de agosto de 2011 atualizado por: Baxter Healthcare Corporation
Comparação de dose única da eficácia analgésica, segurança e tolerabilidade de duas soluções contendo paracetamol a 1% e placebo em um modelo de dor dentária pós-cirúrgica
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia terapêutica e a segurança de duas soluções diferentes contendo paracetamol na dor de dente pós-operatória.
Eles serão comparados com um placebo (um tratamento simulado que não contém ingrediente ativo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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England
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Manchester, England, Reino Unido
- University Dental Hospital of Manchester
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido
- University Dental Hospital NHS Trust Cardiff
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II e programado para extração cirúrgica eletiva de 1 ou mais terceiros molares inferiores impactados, pelo menos 1 dos quais deve ser um terceiro molar inferior impactado total ou parcialmente, exigindo remoção óssea mandibular.
- Dor moderada ou intensa dentro de 4 horas após o término da cirurgia.
Critério de exclusão:
- Outra condição física dolorosa aguda ou crônica
- Uso de quaisquer outros analgésicos (dentro de 24 horas), sedativos ou narcóticos, bem como indutores de enzimas microssomais
- Incapacidade de usar e entender a Escala Visual Analógica e a Pontuação de Avaliação Verbal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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1 g IV
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: 2
|
volume equivalente IV 0,9% cloreto de sódio (volume equivalente)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 3
|
1 g IV
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Keyvan Tadjalli-Mehr, MD, Baxter Healthcare Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-01270-A015
- EudraCT2005-005575-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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