Két paracetamol tartalmú oldat fájdalomcsillapító hatékonysága, biztonságossága és tolerálhatósága műtét utáni fogfájás esetén
2011. augusztus 10. frissítette: Baxter Healthcare Corporation
Két paracetamol 1%-os oldat és placebo fájdalomcsillapító hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának egyadagos összehasonlítása műtét utáni fogfájás modellben
A vizsgálat célja két különböző paracetamol tartalmú oldat terápiás hatékonyságának és biztonságosságának értékelése posztoperatív fogfájás esetén.
Ezeket a placebóval (hatóanyagot nem tartalmazó hamis kezeléssel) fogják összehasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
135
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
Manchester, England, Egyesült Királyság
- University Dental Hospital of Manchester
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Egyesült Királyság
- University Dental Hospital NHS Trust Cardiff
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I vagy II, és 1 vagy több ütődött 3. alsó őrlőfog elektív sebészi eltávolítására van betervezve, amelyek közül legalább 1nek teljesen vagy részben ütődött 3. alsó őrlőfognak kell lennie, és mandibula csont eltávolítását igényli.
- Mérsékelt vagy erős fájdalom a műtét befejezése után 4 órán belül.
Kizárási kritériumok:
- Egy másik akut vagy krónikus fájdalmas fizikai állapot
- Bármilyen más fájdalomcsillapító (24 órán belül), nyugtató vagy kábítószer, valamint mikroszomális enziminduktorok használata
- Képtelenség használni és megérteni a vizuális analóg skálát és a verbális értékelési pontszámot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
|
1 g IV
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 2
|
ekvivalens térfogat IV 0,9% nátrium-klorid (ekvivalens térfogat)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 3
|
1 g IV
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Keyvan Tadjalli-Mehr, MD, Baxter Healthcare Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Lázcsillapítók
- Acetaminofen
- Gyógyszerészeti megoldások
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-01270-A015
- EudraCT2005-005575-14
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína