AKL 1 喘息の研究

包含基準:

1. 患者は性別を問わず、年齢は 18 歳から 70 歳までです。
2. 患者は口頭および書面で研究情報を受け取り、すべての質問に満足のいく回答が得られ、同意書には患者と研究者が個人的に署名し、日付を記入しています。
3. 患者は、持続性慢性気管支喘息と診断されています（喘息に関する世界イニシアティブ（GINA）ガイドライン、NIH、NHLBI を参照）。 喘息に対する世界的なイニシアチブ。 NIH 出版番号 96-3659B。 ベセスダ、MD:NID 1998) )。
4. 患者の訪問 1 での FEV1 (% 予測) は > 60% でした。
5. 患者は、少なくとも200μgのサルブタモールの吸入（β2アドレナリン作動薬投与）後15分から30分までのFEV1の15％以上の改善を伴う可逆性試験（またはその病歴）が陽性であるか、またはPEF変動が20である。 % は、現在の BTS/SIGN ガイドライン (英国胸部学会、スコットランド大学間ガイドライン ネットワーク) に記載されているとおりです。 喘息の管理に関する英国のガイドライン。 ソラックス 2003;58:1-94。
6. 女性は閉経後（1年以上）、外科的に不妊であるか、適切な避妊法（ホルモン避妊薬、子宮内避妊具）を使用しており、授乳中ではなく、血清妊娠検査が陰性である必要があります。
7. 病歴と身体検査に基づいて研究者が判断した喘息を除いて、患者は満足のいく健康状態にあります。
8. 研究者の判断では、患者は治験訪問および手順（臨床検査、肺機能検査を含む）、および電子喘息日記の正確かつタイムリーな記入に従うことができ、また喜んで行う。

除外基準:

1. 患者は、経口または非経口コルチコステロイドの一連の投与、喘息のための入院（救急治療室での治療を含む）、または訪問1までの3か月以内の喘息の悪化（治験責任医師の判断）が必要であると定義される喘息のコントロールが不十分である。
2. 維持経口コルチコステロイド治療。
3. 患者は季節性喘息のみを患っています。
4. 吸入コルチコステロイド薬の無認可用量の使用（ジプロピオン酸ベクロメタゾン > 2000 mcg/日または同等）。
5. 患者は、血中尿素窒素（BUN）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常値の上限の1.5倍以上であるなど、治験責任医師の意見では研究への参加を禁忌とする既知の臨床検査異常を有している。 (ULN) またはクレアチニン > 1.5 mg/dL。
6. 患者は、スクリーニング来院前の少なくとも 4 時間は短時間作用型 β2 アドレナリン作動薬を中止できない。
7. 患者は慢性心不全クラス III または IV (ニューヨーク心臓協会) を患っています。
8. 患者には最近（6 か月未満）脳卒中、一過性脳虚血発作、または心筋梗塞の病歴がある。
9. 患者には、訪問 1 の前 1 年以内に既知のアルコールまたは薬物乱用の病歴がある。
10. 研究者によると、患者は研究手順に従うことができないか（言語の問題、精神障害など）、または遵守していないと考えられています。
11. 患者は、あらゆるタイプの活動性悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴を有する（登録前5年以内に再発の証拠がなく悪性腫瘍が外科的に除去された患者および基底細胞癌の治療歴のある患者を除く）。
12. 患者は、研究への参加や治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で患者を不適切と判断する可能性のあるその他の重度または急性または慢性の病状または精神病状を患っている。この研究への参加のために
13. 患者は、肝機能不全や腎機能不全などの制御されていない重大な慢性疾患を患っており、研究者の意見では、これは研究への参加が禁忌であるか、結果の解釈を混乱させる可能性があると考えられます。
14. 患者はカプセルや錠剤を飲み込むのが困難、嚥下障害がある、または経口薬に耐えることができません。