AKL 1 哮喘研究

纳入标准：

1. 患者是任何性别，年龄在 18 至 70 岁之间，包括在内。
2. 患者已收到口头和书面研究信息，所有问题均已得到满意回答，并且患者和研究者已亲自签署同意书并注明日期。
3. 患者诊断为持续性慢性支气管哮喘（参考全球哮喘防治倡议 (GINA) 指南、NIH、NHLBI。 全球哮喘倡议。 NIH 出版物第 96-3659B 号。 贝塞斯达，医学博士：NID 1998) )。
4. 患者在第 1 次就诊时的 FEV1（预计百分比）> 60%。
5. 患者在吸入至少 200 ug 沙丁胺醇（β-2-肾上腺素能激动剂给药）后 15 至 30 分钟内 FEV1 改善 > 或等于 15% 或 PEF 变异性为 20 % 如当前 BTS/SIGN 指南（英国胸科学会、苏格兰校际指南网络）所述。 英国哮喘管理指南。 胸部 2003；58：1-94。
6. 女性必须是绝经后（> 1 年）、手术绝育或使用适当的避孕措施（激素避孕、宫内节育器）、未哺乳且血清妊娠试验阴性。
7. 除研究者根据病史和身体检查确定的哮喘外，患者的健康状况令人满意。
8. 根据研究者的判断，患者能够并愿意遵守研究访问和程序（包括实验室检查、肺功能检查），并准确及时地完成电子哮喘日记

排除标准：

1. 患者的哮喘控制不佳，定义为需要口服或肠胃外皮质类固醇疗程、因哮喘入院（包括在急诊室治疗）或在第 1 次就诊前三个月内哮喘恶化（根据研究者的判断）。
2. 维持口服皮质类固醇治疗。
3. 患者仅患有季节性哮喘。
4. 使用未经许可剂量的吸入性皮质类固醇药物（>2000mcg 双丙酸倍氯米松/天或等效物）。
5. 患者有任何已知的实验室异常，研究者认为这将禁止参与研究，包括血尿素氮 (BUN)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) > 或等于正常上限的 1.5 倍(ULN) 或肌酐 > 1.5 mg/dL。
6. 患者在筛选访视前至少 4 小时不能停用短效 β-2-肾上腺素能激动剂。
7. 患者患有 III 级或 IV 级慢性心力衰竭（纽约心脏协会）。
8. 患者近期（少于六个月）有中风、短暂性脑缺血发作或心肌梗塞病史。
9. 患者在第 1 次就诊前一年内有已知的酒精或药物滥用史。
10. 患者不能遵循研究程序（例如，语言问题、心理障碍）或根据研究者被认为是不依从的。
11. 患者患有任何类型的活动性恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史（入组前五年内通过手术切除恶性肿瘤且无复发证据的患者以及有基底细胞癌治疗史的患者除外）。
12. 患者有任何其他严重或急性或慢性医学或精神疾病，可能会增加与研究参与或研究药物给药相关的风险，或可能干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使患者不适合进入本研究
13. 患者患有严重的不受控制的慢性疾病，例如肝或肾功能不全，在研究者看来，这将禁止参与研究或混淆对结果的解释。
14. 患者吞咽胶囊或药片有困难、吞咽困难或不能耐受口服药物。